Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CSTOP nu! Børnesex-handel stopper med dig

2. oktober 2025 opdateret af: Ann Coker

RCT til at evaluere tilskuer-informeret CSTOP nu! for at forhindre handel med børns sex i Kentucky Middle Schools

Fokus: Intervention og forebyggelse af kommerciel seksuel udnyttelse eller handel med børn (CST) I Kentucky øger familiær SU/D risikoen for CST. Primært mål: Implementere og evaluere effektiviteten af ​​tilskuer-informeret program på flere niveauer (CSTOP Now!) rettet mod Kentucky offentlige mellemskoler for personale.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Randomisering vil forekomme på Kentucky amtsniveau blandt 50 amter med mindst 2 mellemskoler for en mellemskolebaseret klynge RCT i 50 af Kentuckys 120 amter. Mellemskoler i halvdelen (n=25) af de 50 Kentucky amter vil blive randomiseret til interventionsbetingelsen, mens mellemskoler i de resterende 25 Kentucky amter vil blive tilfældigt tildelt opmærksomhedskontrollen. Vi har udvalgt amter, der er ens med hensyn til befolkningsstørrelse, demografi (% hvid, % <18 år og % lever i fattigdom, ved hjælp af 2019 folketællingsestimater). Inden for hvert amt vil alle mellemskoler (>200 på tværs af 50 amter) blive inviteret til at deltage i denne RCT.

Deltagende medarbejdere vil få tilsendt et link, der fører dem til en beskrivelse af undersøgelsen. Deltagelse indebærer modtagelse af online træning, som randomiseret på amtsniveau, og udfyldelse af undersøgelser umiddelbart før modtagelse af den første uddannelse og ved afslutningen af ​​hver af skolesemesterne årligt

Mål 1. Evaluer effektiviteten af ​​undervisning i børnesexhandel (CST) implementeret blandt mellemskolepersonale randomiseret på Kentucky amtsniveau for at ændre mellemskolepersonale:

  1. Viden om seksuel udnyttelse og handel med børn (CSE/T) (hypoteserer større viden om Intervention versus Control),
  2. Holdninger til seksuel udnyttelse og handel med børn (hypoteser lavere stigma i Intervention versus Control),
  3. Vilje og effektivitet til at gribe ind (hypotesere større effektivitet i intervention versus kontrol),
  4. Brug af 'bystander'-handlinger for at modvirke seksuel udnyttelse af børn og risiko for menneskehandel (hypoteser øget handlinger i Intervention versus Control),
  5. Brug screening, henvisning og rapportering af handel med børns sex (hypoteser øgede handlinger i Intervention versus Control),

Mål 2. Evaluer effektiviteten af ​​massemedieintervention i forbindelse med handel med børns sex (Intervention versus Control), randomiseret og målt på Kentucky county-niveau, baseret på undersøgelsesdata fra mellemskolepersonalet:

  1. For at øge screening og rapportering af seksuel udnyttelse af børn og menneskehandel på kort sigt (1-2 år),
  2. Begynd at reducere antallet af seksuel udnyttelse af børn og menneskehandel på længere sigt (3-4 år) Analyser for begge mål vil blive justeret for egenskaber på skole- og amtsniveau

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5408

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Ledende efterforsker:
          • Ann L. Coker, PhD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Ginny Sprang, PhD
        • Underforsker:
          • Heather M. Bush, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kentucky middle school personale i en offentlig skole
  • Kentucky middle school personale i intervention eller opmærksomhed kontrol skoler/amter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kentucky middle school personale ikke i intervention eller opmærksomhed kontrol skoler/amter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CSTOP nu! Børnesex-handel stopper med dig
Til denne RCT har vores forskerhold skabt CSTOP Now! online, interaktiv læringsstyringssystemuddannelse. Dette CSTOP nu! online træning vil blive tilbudt til mellemskolepersonale i Kentucky amter randomiseret til denne eksperimentelle interventionsarm. Denne uddannelse søger at give mellemskolepersonale information og ressourcer til at identificere, gribe ind i og forhindre handel med børns sex (CST). Denne uddannelse vil give mellemskolepersonale viden, færdigheder og effektivitet til at gribe ind over for børn med risiko for eller oplever CST. Denne uddannelse vil også give personalet færdigheder til at forstyrre skadelige holdninger eller misinformation om CST.
Adfærdsmæssigt: CSTOP nu!
Børnesexhandel stopper med dig. Implementer og evaluer effektiviteten af ​​et multi-level bystander-informeret program (CSTOP Now!) rettet mod Kentucky offentlige mellemskolepersonale. Deltagerne vil blive trænet i at bruge SITSII (Se It To Stop It Indicator Tool) ved at bruge bekymringsniveauer (klar bekymring, mulig bekymring og overvågning af nye bekymringer). SITSII-værktøjet leder tilskuerens handlinger til at beslutte, gribe direkte ind, forstyrre, delegere og dokumentere.
Aktiv komparator: Forebyg børnemishandling Kentucky online træning
Med input fra Prevent Child Abuse Kentucky udviklede vores team træning leveret via LMS og designet til at identificere sexhandel med børn blandt mellemskoleelever. Kun for mellemskolepersonale i amter, der er randomiseret til den aktive komparator, tilbyder vi denne online træning ved at bruge samme tilgang som for personale i interventionstilstanden.
Adfærdsmæssigt: Forebyg børnemishandling Kentucky online træning
Kentucky State Police har i samarbejde med Prevent Child Abuse Kentucky udviklet videoer, som vi inviterer aktive sammenlignende skoler til at gennemgå, som også inkluderer, hvordan man identificerer og rapporterer sexhandel med børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og holdninger til børnesexhandel (CST) blandt mellemskolepersonale
Tidsramme: År 2-år 4

Kendskab til CST til at inkludere juridiske og adfærdsmæssige definitioner, risikofaktorer, tegn og symptomer og bevidsthed CST i personalets skole eller lokalsamfund. Holdninger til CST omfatter stereotyper af de handlede, deres familier og forbrugere, personalets empati og holdninger til at hjælpe de handlede, selv- effektivitet til at løse CST med studerende eller ansatte.

Attitudeskalaen for sexhandel, skalaen for menneskehandel, myter, tilpasning af selvtillid og screeningsadfærd for vold i hjemmet
År 2-år 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af tilskuerhandlinger og SITSII-screeningsværktøj (Se It To Stop It Indicator).
Tidsramme: År 2-år 4

Brug af aktiv tilskueradfærd for at forhindre eller stoppe sexhandel med børn.

Bystandsadfærd for at inkludere antallet af hændelser, der er rapporteret af mellemskolepersonale, for at inkludere direkte indgriben, uddelegere, forstyrre og dokumentere adfærd for at forhindre sexhandel med børn eller rapportere potentiel børnesexhandel.

Baseret på Banyard, Plante, Moynihan (2005) Bystander Efficacy Scale og tilpasset til sexhandel med børn.
År 2-år 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ann Coker

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ann L. Coker, PhD, MPH, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 77232
  • U01CE003394 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger