Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationssøgning om præ-eksponeringsprofylakse

5. februar 2026 opdateret af: Chris Skurka, PhD, Penn State University

Informationssøgning om præ-eksponeringsprofylakse blandt mænd, der har sex med mænd

Målet med disse to interventionsundersøgelser er at teste lovende sundhedskommunikationsmeddelelsesstrategier, der mest sandsynligt vil forbedre sorte, latinamerikanske og ikke-spanske hvide YMSM's (unge mænd, der har sex med mænd) engagement med onlineindhold om injicerbar og oral PrEP (præ- eksponeringsprofylakse). Deltagerne vil blive bedt om at gennemse en falsk Google-resultatside med forskellige former for PrEP-oplysninger, og deres browseradfærd bliver diskret logget. I undersøgelse 1 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at søge efter information om oral PrEP eller søge efter information om injicerbar PrEP. Designet af undersøgelse 2 vil være identisk med undersøgelse 1, men vil kun fokusere på injicerbart PrEP-indhold. Ud over browseradfærd vil der også blive indsamlet data om visuel adfærd i undersøgelse 2 med eye-trackere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1 (online eksperiment mellem emner): En online prøve af YMSM (N = 600) vil blive strategisk rekrutteret til at deltage i et webbaseret undersøgelseseksperiment efter et blandet eksperimentelt design: 2 (PrEP type [mellem]: oral eller injicerbar PrEP) X 5 (beskedstrategi [inden for]: responseffektivitet, sociale normer, eksemplar, berømthed og grundlæggende information). Undersøgelsen vil begynde med at bestemme berettigelse (screener-spørgsmål til selvrapportering), indhente samtykke og bede deltagerne om selv at rapportere om flere psykografiske mål (PrEP-bevidsthed, viden, interesse og stigma). Deltagerne vil derefter blive bedt om at interagere med en falsk Google-resultatside med en række oplysninger om PrEP. Undersøgelsen vil tilfældigt tildele deltagere til en af ​​to versioner af den falske Google-søgeside: Halvdelen af ​​deltagerne (n = 300) vil søge efter information om oral PrEP, og den anden halvdel (n = 300) vil søge efter information om injicerbar PrEP . Denne browseroplevelse vil diskret logge browserdata (klik, sidevarigheder). Deltagerne vil være i stand til at klikke på linkene på søgeresultatsiden (som afspejler de fem budskabsstrategier), besøge disse sider og vende tilbage til hovedresultatsiden. Efter tre minutter vil deltagerne derefter blive bedt om selv at melde deres hensigt om at vedtage PrEP. De vil derefter blive udredet.

Undersøgelse 2 (personligt eksperiment inden for fag): Interesserede deltagere vil udfylde et indledende screeningsspørgeskema for at sikre berettigelse og derefter blive knyttet til en separat undersøgelse for at give deres kontaktoplysninger. Ved ankomsten til undersøgelsesstedet vil deltagerne (N = 75) begynde med at give samtykke. De vil derefter gennemføre de samme foranstaltninger som undersøgelse 1 af PrEP interesse, viden og stigma. En forskningsassistent vil lede deltagerne gennem en kalibreringsaktivitet for at sikre, at eye-trackerne er i stand til at spore deltagernes øjenblik. Deltagerne vil fuldføre den samme falske browsingoplevelse som undersøgelse 1 med den undtagelse, at alle deltagere vil søge efter information om injicerbar PrEP. Undersøgelsessoftwaren vil diskret logge browseradfærd (klik, sidevarigheder), mens eye-trackere diskret sporer visuel adfærd (fikseringer). Deltagerne vil derefter selv rapportere deres hensigt om at bruge PrEP og blive debriefet af en forskningsassistent,

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
314

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Christofer J Skurka, PhD
  • Telefonnummer: 814-863-1482
  • E-mail: cjs7142@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jessica Myrick, PhD
  • Telefonnummer: 814-863-0535
  • E-mail: jgm43@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en enhed, der kan tilsluttes til internettet (kun undersøgelse 1)
  • Være 18-34 år
  • Identificer som cisgender mand
  • Identificer dig som homoseksuel eller biseksuel
  • Vær HIV-negativ
  • Har haft analsex i de sidste 6 måneder
  • Opfyld et af følgende kriterier: a. Har en seksuel partner med HIV, f. Har inkonsekvent brug af kondom, c. Har fået en STI-diagnose inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Injicerbar PrEP information
En falsk Google-søgeresultatside med fem søgeresultater, der afspejler fem budskabsstrategier om injicerbar PrEP (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger), vist i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Injicerbar PrEP information
Deltagerne vil være i stand til at klikke på linkene på søgeresultatsiden (som afspejler de fem budskabsstrategier om injicerbar PrEP), besøge disse sider og vende tilbage til hovedresultatsiden.
Eksperimentel: Oral PrEP information (kun undersøgelse 1)
En falsk Google-søgeresultatside med fem søgeresultater, der afspejler fem meddelelsesstrategier om oral PrEP (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger), vist i tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Oral PrEP information
Deltagerne vil være i stand til at klikke på linkene på søgeresultatsiden (som afspejler de fem budskabsstrategier om oral PrEP), besøge disse sider og vende tilbage til hovedresultatsiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Browseradfærd - Første klik
Tidsramme: Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
SoSciSurvey-softwaren vil diskret logge de klik, deltagerne vil foretage på de forskellige søgeresultater, hvor hvert søgeresultat afspejler en anden meddelelsesstrategi (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger). Vores analyse vil fokusere på, hvilket søgeresultat/meddelelsesstrategi deltagere klikker på først som en adfærdsindikator for budskabsengagement.
Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
Browseradfærd - Samlet sidevarighed
Tidsramme: Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
SoSciSurvey-softwaren vil diskret logge mængden af ​​tid (i sekunder) deltagere bruger på de forskellige søgeresultater efter at have klikket på det, hvor hvert søgeresultat afspejler en anden meddelelsesstrategi (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger). Vores analyse vil fokusere på den samlede tid, deltagerne bruger på siden for hver af de forskellige søgeresultater/beskedstrategier som en adfærdsindikator for budskabsengagement.
Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
Visuel adfærd - Samlet fikseringsvarighed (kun undersøgelse 2)
Tidsramme: Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
Total fikseringsvarighed kan defineres som hvor længe øjnene opholder sig på et bestemt objekt i ens synsfelt. Den samlede fikseringsvarighed vil blive registreret af mobile eye-trackere.
Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hensigten om at vedtage PrEP
Tidsramme: Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven
Selvrapporteret ændring i intention om at starte PrEP, vurderet på en 0-100 glidende skala (0 = bestemt ikke, 100 = absolut ja). Således afspejler højere score større intentioner om at bruge PrEP.
Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven
Åbne svar
Tidsramme: Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven
Deltagerne vil få mulighed for at liste eventuelle andre tanker og forslag, de har om den slags budskabsstrategier om injicerbar PrEP, der kan fange deres opmærksomhed.
Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00021859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil gøre alle data, analysesyntaks og materialer (f.eks. stimuli, undersøgelsesforanstaltninger) offentligt tilgængelige i overensstemmelse med NIHs datadelingspolitikker samt Penn State Universitys IRB-retningslinjer. Kvantitative data vil blive gjort tilgængelige i et ikke-proprietært filformat (f.eks. CSV). Forskerne vil fjerne alle data for personligt identificerende oplysninger, før de deler vores data. Alle de indsamlede data vil blive aktivt administreret, redundant arkiveret og i sidste ende delt med det bredere videnskabelige samfund af Data Commons online-depot. Penn State Data Commons er en tjeneste, der administreres af Penn State University, der giver vedligeholdelse og åben adgangsdeling af forskningsprojektdata under og efter støtteperioden for projektet. Data Commons blev udviklet med det formål at hjælpe forskere med at overholde kravene til bevillingsfinansierende agenturer. Det understøtter formidling og langsigtet bevaring (håndtering, brug og genbrug) af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger