- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728034
Informationssøgning om præ-eksponeringsprofylakse
Informationssøgning om præ-eksponeringsprofylakse blandt mænd, der har sex med mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse 1 (online eksperiment mellem emner): En online prøve af YMSM (N = 600) vil blive strategisk rekrutteret til at deltage i et webbaseret undersøgelseseksperiment efter et blandet eksperimentelt design: 2 (PrEP type [mellem]: oral eller injicerbar PrEP) X 5 (beskedstrategi [inden for]: responseffektivitet, sociale normer, eksemplar, berømthed og grundlæggende information). Undersøgelsen vil begynde med at bestemme berettigelse (screener-spørgsmål til selvrapportering), indhente samtykke og bede deltagerne om selv at rapportere om flere psykografiske mål (PrEP-bevidsthed, viden, interesse og stigma). Deltagerne vil derefter blive bedt om at interagere med en falsk Google-resultatside med en række oplysninger om PrEP. Undersøgelsen vil tilfældigt tildele deltagere til en af to versioner af den falske Google-søgeside: Halvdelen af deltagerne (n = 300) vil søge efter information om oral PrEP, og den anden halvdel (n = 300) vil søge efter information om injicerbar PrEP . Denne browseroplevelse vil diskret logge browserdata (klik, sidevarigheder). Deltagerne vil være i stand til at klikke på linkene på søgeresultatsiden (som afspejler de fem budskabsstrategier), besøge disse sider og vende tilbage til hovedresultatsiden. Efter tre minutter vil deltagerne derefter blive bedt om selv at melde deres hensigt om at vedtage PrEP. De vil derefter blive udredet.
Undersøgelse 2 (personligt eksperiment inden for fag): Interesserede deltagere vil udfylde et indledende screeningsspørgeskema for at sikre berettigelse og derefter blive knyttet til en separat undersøgelse for at give deres kontaktoplysninger. Ved ankomsten til undersøgelsesstedet vil deltagerne (N = 75) begynde med at give samtykke. De vil derefter gennemføre de samme foranstaltninger som undersøgelse 1 af PrEP interesse, viden og stigma. En forskningsassistent vil lede deltagerne gennem en kalibreringsaktivitet for at sikre, at eye-trackerne er i stand til at spore deltagernes øjenblik. Deltagerne vil fuldføre den samme falske browsingoplevelse som undersøgelse 1 med den undtagelse, at alle deltagere vil søge efter information om injicerbar PrEP. Undersøgelsessoftwaren vil diskret logge browseradfærd (klik, sidevarigheder), mens eye-trackere diskret sporer visuel adfærd (fikseringer). Deltagerne vil derefter selv rapportere deres hensigt om at bruge PrEP og blive debriefet af en forskningsassistent,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en enhed, der kan tilsluttes til internettet (kun undersøgelse 1)
- Være 18-34 år
- Identificer som cisgender mand
- Identificer dig som homoseksuel eller biseksuel
- Vær HIV-negativ
- Har haft analsex i de sidste 6 måneder
- Opfyld et af følgende kriterier: a. Har en seksuel partner med HIV, f. Har inkonsekvent brug af kondom, c. Har fået en STI-diagnose inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Injicerbar PrEP information
En falsk Google-søgeresultatside med fem søgeresultater, der afspejler fem budskabsstrategier om injicerbar PrEP (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger), vist i tilfældig rækkefølge.
|
Deltagerne vil være i stand til at klikke på linkene på søgeresultatsiden (som afspejler de fem budskabsstrategier om injicerbar PrEP), besøge disse sider og vende tilbage til hovedresultatsiden.
|
|
Eksperimentel: Oral PrEP information (kun undersøgelse 1)
En falsk Google-søgeresultatside med fem søgeresultater, der afspejler fem meddelelsesstrategier om oral PrEP (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger), vist i tilfældig rækkefølge.
|
Deltagerne vil være i stand til at klikke på linkene på søgeresultatsiden (som afspejler de fem budskabsstrategier om oral PrEP), besøge disse sider og vende tilbage til hovedresultatsiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Browseradfærd - Første klik
Tidsramme: Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
SoSciSurvey-softwaren vil diskret logge de klik, deltagerne vil foretage på de forskellige søgeresultater, hvor hvert søgeresultat afspejler en anden meddelelsesstrategi (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger).
Vores analyse vil fokusere på, hvilket søgeresultat/meddelelsesstrategi deltagere klikker på først som en adfærdsindikator for budskabsengagement.
|
Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
|
Browseradfærd - Samlet sidevarighed
Tidsramme: Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
SoSciSurvey-softwaren vil diskret logge mængden af tid (i sekunder) deltagere bruger på de forskellige søgeresultater efter at have klikket på det, hvor hvert søgeresultat afspejler en anden meddelelsesstrategi (responseffektivitet, sociale normer, eksemplarer, berømtheder og grundlæggende oplysninger).
Vores analyse vil fokusere på den samlede tid, deltagerne bruger på siden for hver af de forskellige søgeresultater/beskedstrategier som en adfærdsindikator for budskabsengagement.
|
Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
|
Visuel adfærd - Samlet fikseringsvarighed (kun undersøgelse 2)
Tidsramme: Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
Total fikseringsvarighed kan defineres som hvor længe øjnene opholder sig på et bestemt objekt i ens synsfelt.
Den samlede fikseringsvarighed vil blive registreret af mobile eye-trackere.
|
Optages, mens deltagerne fuldfører søgeopgaven med Google-resultater (maks. 3 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hensigten om at vedtage PrEP
Tidsramme: Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven
|
Selvrapporteret ændring i intention om at starte PrEP, vurderet på en 0-100 glidende skala (0 = bestemt ikke, 100 = absolut ja).
Således afspejler højere score større intentioner om at bruge PrEP.
|
Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven
|
|
Åbne svar
Tidsramme: Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven
|
Deltagerne vil få mulighed for at liste eventuelle andre tanker og forslag, de har om den slags budskabsstrategier om injicerbar PrEP, der kan fange deres opmærksomhed.
|
Vil blive målt umiddelbart efter at have gennemført browsing-opgaven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christofer J Skurka, PhD, Penn State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021859
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præ-eksponeringsprofylakse
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
Kliniske forsøg med Injicerbar PrEP information
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, San... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofafhængighed | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringReproduktiv sundhed | Seksuel risikoadfærd for HIV-infektionForenede Stater
-
University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National...AfsluttetPrEP optagelse | HIV-antistofpositivitetKenya
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePrEP uddannelseForenede Stater
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV forebyggelsesprogramForenede Stater
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department...AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York...Afsluttet
-
Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General HospitalIkke rekrutterer endnuMennesker, der injicerer stoffer | PrEP overholdelse