Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af CTX-712 i recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi og højere risiko for myelodysplastiske syndromer

9. april 2026 opdateret af: Chordia Therapeutics, Inc.

Fase 1/2 multicenter, åbent studie af CTX-712 i patienter med recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi og højere risiko for myelodysplastiske syndromer

Målet med denne fase 1/2 multicenter, open-label, enkeltarmsdosiseskalering og -udvidelsesundersøgelse er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetiske og farmakodynamiske profil af CTX-712 hos patienter med recidiverende/refraktær (R/R) akut myeloid leukæmi (AML) og højere risiko for myelodysplastiske syndromer (HR-MDS).

Fase 1-delen af ​​studiet består af sekventiel standard 3 + 3 dosiseskalering, hvor patienter vil modtage stigende doser af CTX-712 for at bestemme den anbefalede fase 2 dosis (RP2D) til videre klinisk udvikling. Dette efterfølges af en bekræftende fase 1 ekspansionskohorte, hvor yderligere cirka 10 patienter vil blive behandlet med CTX-712 på RP2D for at opnå yderligere tillid til det valgte dosisniveau. Efter RP2D er bestemt, vil Drug-Drug-Interaction-kohorter blive startet.

Fase 2-delen af ​​studiet vil påbegyndes, efter at RP2D er blevet identificeret og bekræftet, og vil evaluere terapeutisk aktivitet i R/R AML eller R/R HR-MDS, foruden bekræftelse af sikkerhedsprofilen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
225

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Cecilia A Yi, MD, MSHS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
        • Ledende efterforsker:
          • James Foran, MD
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Altman, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Saliba, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Guillermo Garcia-Manero, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Reed, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Halpern, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Diagnose af AML, HR-MDS eller høj marv blast MDS/MPN (inklusive CMML).
  3. Tidligere behandlingshistorie skal omfatte 1-4 tidligere behandlingslinjer.

  4. Tilstrækkelig organfunktion dokumenteret af følgende laboratorieværdier:

    Kreatininclearance (CL) ≥60 mL/min Total serumbilirubin < 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) Alaninaminotransferase (ALT) Aspartataminotransferase(AST) < 2,5 × ULN Antal hvide blodlegemer på tidspunktet for den første dosis <10 k/μL

  5. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus ≤2.
  6. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, og hvis de er seksuelt aktive, skal de acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsform under hele deres deltagelse under undersøgelsesbehandlingen og op til 4 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  7. Mandlige patienter med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal, selvom de er kirurgisk steriliserede, indvillige i at anvende effektiv barriereprævention i hele undersøgelsesbehandlingsperioden og indtil fire måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, eller praktisere ægte afholdenhed, når dette er i overensstemmelse med deltagerens foretrukne og sædvanlige livsstil.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af akut promyelocytisk leukæmi.
  2. Isoleret ekstramedullært tilbagefald (kun fase 2).
  3. Aktiv leukæmi i centralnervesystemet (CNS).
  4. Historie om anden malignitet.

  5. Enhver af følgende kardiopulmonale abnormiteter:

    1. Myokardieinfarkt inden for seks måneder før registrering.
    2. New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt eller kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 %.
    3. En historie med familiært langt QT-syndrom.
    4. Symptomatiske atrielle eller ventrikulære arytmier, der ikke kontrolleres af medicin.
    5. QTcF ≥ 470 msek. beregnet i henhold til institutionelle retningslinjer, medmindre det skyldes underliggende bundtgrenblok og/eller pacemaker og med godkendelse af den medicinske monitor.
    6. Kendt moderat til svær og klinisk signifikant kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom og/eller lungefibrose (f.eks. kræver iltbehandling i hjemmet).
  6. Graviditet og/eller amning.
  7. Større operation (eksklusive placering af vaskulær adgang) inden for 4 uger før første dosis af CTX-712.
  8. Anamnese med allogen organtransplantation (eksklusive hornhinde).
  9. Anamnese med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 6 måneder efter planlagt undersøgelsesbehandlingsstart og/eller graft-versus host-sygdomsgrad ≥ 1 efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  10. Anamnese med eller kimærisk antigenreceptor T-celleterapi eller anden modificeret T-celleterapi.
  11. Aktiv, ukontrolleret bakteriel, svampe- eller viral infektion, herunder hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, kendt human immundefektvirus eller erhvervet immundefektsyndrom relateret sygdom. Infektioner kontrolleret med orale anti-infektionsmidler, herunder profylaktiske behandlinger, er tilladt. Patienten skal være negativ for virusbelastningen.
  12. Psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold, der ikke tillader overholdelse af protokollen og/eller opfølgningsprocedurer, der er beskrevet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 2
CTX-712 administreret i den anbefalede dosis af ekspansionskohorten
Medicin: CTX-712
CTX-712 leveres som en 20 mg tablet til oral administration. Patienter vil tage CTX-712 en eller to gange ugentligt, afhængigt af deres dosisniveauopgave, under hver 28-dages cyklus.
Eksperimentel: Dosis eskaleringskohort
Lægemiddel: CTX-712 administreret ved 20 mg, 40 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg ugentligt eller 60 mg, 80 mg, 100 mg to gange om ugen
Medicin: CTX-712
CTX-712 leveres som en 20 mg tablet til oral administration. Patienter vil tage CTX-712 en eller to gange ugentligt, afhængigt af deres dosisniveauopgave, under hver 28-dages cyklus.
Eksperimentel: Den første ekspansionskohort
Lægemiddel: CTX-712 administreret i en dosis, der skal bestemmes ud fra dataene fra dosisoptrapningskohorten
Medicin: CTX-712
CTX-712 leveres som en 20 mg tablet til oral administration. Patienter vil tage CTX-712 en eller to gange ugentligt, afhængigt af deres dosisniveauopgave, under hver 28-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Hyppighed af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) relateret til CTX-712.
Tidsramme: Bivirkninger indsamles fra tidspunktet for informeret samtykke til 28 dage efter sidste dosis af CTX-712.
Bivirkninger indsamles fra tidspunktet for informeret samtykke til 28 dage efter sidste dosis af CTX-712.
Fase 1: Den maksimalt tolererede dosis MTD.
Tidsramme: Dosisbegrænsende toksiciteter opsamles i løbet af den første behandlingscyklus (28 dage).
MTD er den dosis, der producerer <33 % af dosisbegrænsende toksiciteter.
Dosisbegrænsende toksiciteter opsamles i løbet af den første behandlingscyklus (28 dage).
Fase 2: Fuldstændig remissionsrate, defineret som andelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig remission.
Tidsramme: Målt fra datoen for første dosis til 28 dage efter sidste dosis af CTX-712.
Målt fra datoen for første dosis til 28 dage efter sidste dosis af CTX-712.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1 og 2: Objektiv responsrate, defineret som andelen af ​​patienter, der opnår respons.
Tidsramme: Målt fra datoen for første dosis til 28 dage efter sidste dosis af CTX-712.
For AML: CR, CRi, PR, MLFS. For MDS: CR, PR, mCR, HI.
Målt fra datoen for første dosis til 28 dage efter sidste dosis af CTX-712.
Fase 1 og 2: Varighed af respons.
Tidsramme: Mål fra dokumentation af tumorrespons på sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder.
Mål fra dokumentation af tumorrespons på sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder.
Fase 1 og 2: Progressionsfri overlevelse.
Tidsramme: Målt fra datoen for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder.
Målt fra datoen for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder.
Fase 1 og 2: Samlet overlevelse.
Tidsramme: Målt fra datoen for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 36 måneder.
Målt fra datoen for påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 36 måneder.
Fase 1 og 2: Andel af patienter, der går over til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
Tidsramme: Målt fra datoen for sidste administration af CTX-712 indtil HSCT, eller et år fra datoen for start af administration af CTX-712.
Målt fra datoen for sidste administration af CTX-712 indtil HSCT, eller et år fra datoen for start af administration af CTX-712.
Fase 1: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af CTX-712. Plasmaprøver til PK-analyser vil blive indsamlet på forudbestemte tidspunkter og analyseret.
Tidsramme: Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Fase 1: Koncentration før dosis ved steady state (Ctrough) af CTX-712. Plasmaprøver til PK-analyser vil blive indsamlet på forudbestemte tidspunkter og analyseret.
Tidsramme: Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1, 2 og 4 (cyklusvarighed er 28 dage).
Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1, 2 og 4 (cyklusvarighed er 28 dage).
Fase 1: Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for CTX-712. Plasmaprøver til PK-analyser vil blive indsamlet på forudbestemte tidspunkter og analyseret.
Tidsramme: Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Fase 1: Distributionsvolumen (Vd) af CTX-712. Plasmaprøver til PK-analyser vil blive indsamlet på forudbestemte tidspunkter og analyseret.
Tidsramme: Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Fase 1: Eliminationshalveringstid af plasmakoncentration af CTX-712 i terminal fase (T1/2). Plasmaprøver til PK-analyser vil blive indsamlet på forudbestemte tidspunkter og analyseret.
Tidsramme: Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Fase 1: Clearance (CL) af CTX-712. Plasmaprøver til PK-analyser vil blive indsamlet på forudbestemte tidspunkter og analyseret.
Tidsramme: Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Farmakokinetisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Fase 1: Måling af ændringen i RNA-splejsning med CTX-712 i perifere blodprøver som farmakodynamiske markører. Perifere blodprøver til PD-analyser vil blive indsamlet på forudbestemte tidspunkter og analyseret.
Tidsramme: Farmakodynamisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).
Farmakodynamisk evaluering udført i behandlingscyklus 1 (cyklusvarighed er 28 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chordia Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Theradex

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guillermo Garcia-Manero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C22-11236
  • CTX-712-CL-02 (Anden identifikator: Chordia Therapeutics Inc.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger