Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvhjælp i skovbadning (Shinrin-yoku) om depression, angst og stress

16. februar 2023 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​selvhjælpsskovbadning (Shinrin-yoku) på depression, angst og stress: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at evaluere effektiviteten og acceptablen af ​​selvhjælpsskovbadning på depression, angst og stress i den voksne befolkning i Hongkong.

Forud for alle undersøgelsesprocedurer skal kvalificerede deltagere udfylde en onlineformular til informeret samtykke (med telefonsupport). Omkring 80 berettigede deltagere i alderen mellem 18 og 65 år med mindst et mildt niveau af depression, angst eller stresssymptomer vil blive tilfældigt tildelt enten selvhjælpsgruppen for skovbadning (FB-gruppen) eller ventelistekontrolgruppen (WL) gruppe) i et forhold på 1:1.

Deltagere i FB-gruppen får skovbadevejledning via en intern smartphone-app. WL-gruppen vil blive bedt om at opretholde deres typiske aktivitet i uge 1-7. Denne gruppe modtager vejledningen efter prøveafslutning i uge 8.

Resultaterne af interessen vil omfatte generaliserede angstsymptomer, depressive symptomer, søvnløshedssymptomer, velvære, sundhedsrelateret livskvalitet, funktionsnedsættelse ved baseline (uge 0), vurderinger umiddelbart (uge 7) og 1 måned efter intervention ( uge 10). Behandlingens troværdighed og acceptabilitet vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. indbyggere i Hongkong;
  2. i alderen 18 til 65 år;
  3. Opfyld tærsklen for mild depression (score på >5 på Patient Health Questionnaire 9 [PHQ-9], angst (>5 Generalized Anxiety Disorder 7 [GAD-7]) eller stress (>15 på depression, angst og Stress Scale [DASS-21] stress underskala, efter multiplikation af score med 2);
  4. Kunne læse og forstå kinesisk og skrive på kinesisk eller engelsk
  5. Har en internetaktiveret mobilenhed (iOS eller Android-operativsystem)
  6. Villig til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtaget psykoterapi for depression, angst og stress i de seneste 6 måneder;
  2. En ændring i psykofarmaka eller håndkøbsmedicin, der retter sig mod depression, angst og stress inden for 2 uger før baseline-vurderingen.
  3. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) punkt 9 score > 2, hvilket indikerer et moderat niveau af selvmordsrisiko, der kræver aktiv krisehåndtering (henvisningsoplysninger til professionelle psykiatriske tjenester vil blive givet);
  4. Deltager i øjeblikket i et andet interventionsstudie, der potentielt kan påvirke mental sundhed;
  5. Selvoplysning om at have usikre helbredstilstande, for hvilke fysisk aktivitet var kontraindiceret af læger;
  6. Selvafsløring af enhver psykiatrisk, medicinsk eller neurokognitiv lidelse, der gør deltagelse umulig;
  7. Graviditet;
  8. Hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvhjælp Skovbadegruppe
Deltagere i FB-gruppen vil udføre skovbadeaktivitet på det kinesiske universitet i Hong Kong i to sessioner.
Adfærdsmæssigt: Selvhjælp Skovbadning
Selvhjælpsskovbadningen inkluderer to sessioner (dvs. deltagerne udfører den første intervention inden for uge 1 til 3, og den anden intervention inden for uge 4 til 6), der er relateret til følgende skovbadeaktiviteter: (a) skovmeditation, (b) skovvandring, (c) at gøre opmærksom på sanseoplevelser af skoven, herunder at se, høre, røre og lugte, og (d) skabe forbindelse til naturen ved invitation til partnerskab. Hver session varer 45 minutter.
Andet: Ventelistegruppe
Adfærdsmæssigt: Selvhjælp Skovbadning
Selvhjælpsskovbadningen inkluderer to sessioner (dvs. deltagerne udfører den første intervention inden for uge 1 til 3, og den anden intervention inden for uge 4 til 6), der er relateret til følgende skovbadeaktiviteter: (a) skovmeditation, (b) skovvandring, (c) at gøre opmærksom på sanseoplevelser af skoven, herunder at se, høre, røre og lugte, og (d) skabe forbindelse til naturen ved invitation til partnerskab. Hver session varer 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
PHQ-9, et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbar efterbehandling
CEQ'en med 6 elementer gav vurderinger af behandlingens troværdighed, acceptabilitet/tilfredshed og forventninger til succes. Den specifikke formulering, der refererer til "angst" blev ændret til at henvise til "depression".
Baseline og umiddelbar efterbehandling
Ændring i skalaen for behandlingsacceptabilitet og overholdelse (TAAS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbar efterbehandling
TAAS er et selvrapporteret spørgeskema på 10 punkter, som er bedømt efter en syv-punkts Likert-skala fra 1 til 7, og det har til formål at evaluere klienternes holdning til behandlingsforløbene ud fra fire domæner, herunder acceptabilitet, adherence, drop- ud og nød. Den specifikke formulering, der refererer til "angst" blev ændret til at henvise til "depression".
Baseline og umiddelbar efterbehandling
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
GAD-7, et spørgeskema med 7 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​angst i løbet af de sidste to uger på en 4-punkts skala, "0" (slet ikke) til "4" (næsten hver dag).
Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
Ændring i den opfattede stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
PSS, et spørgeskema med 10 punkter, der måler den oplevede grad af stress på tværs af situationer i løbet af den seneste måned. Punkter omfatter, hvor uforudsigelig, ukontrollerbar og overbelastet respondenterne opfatter. Scoren spænder fra "0" (aldrig) til "4" (meget ofte).
Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
ISI er en 7-trins skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed. Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen er opnået på den opfattede sværhedsgrad af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse, problemer med at vågne tidligt om morgenen, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, interferens med daglig funktion, mærkbart svækkelse tilskrevet søvnproblemet og niveau af nød forårsaget af søvnproblemet.
Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
WHO-5 er en kort og generisk global vurderingsskala, der måler subjektivt velvære.
Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
SDS er et kort, 5-element selvrapporteringsværktøj, der vurderer funktionsnedsættelse i arbejde/skole, socialt liv og familieliv.
Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
Ændring i den korte form (seks-dimensionelle) sundhedsundersøgelse (SF-6D)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning
Et præferencebaseret enkelt indeksmål for sundhed. Et sekscifret tal repræsenterer hver SF-6D sundhedstilstand, hvert ciffer angiver niveauet af en af ​​seks SF-6D dimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsning, social funktion, kropslig smerte, mental sundhed og vitalitet. SF-6D-indekset, scoret fra 0,0 (dårligste sundhedstilstand) til 1,0 (bedste sundhedstilstand)
Baseline, umiddelbar efterbehandling og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSY030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger