Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldosteron Renin Ratio (ARR) test for at øge tilfælde-detektion af primær aldosteronisme (PA) (ARR)

20. februar 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic
Missionen med dette projekt er at øge påvisningen af ​​primær aldosteronisme (PA), den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, som enten kan helbredes kirurgisk eller behandles med målrettet medicin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Missionen med dette projekt er at øge påvisningen af ​​primær aldosteronisme (PA), den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, som enten kan helbredes kirurgisk eller behandles med målrettet medicin. Det er forårsaget af den autonome sekretion af aldosteron fra binyrerne.

Hypertension, forhøjet adrenal aldosteronsekretion og undertrykt renin er kendetegnene for PA. Forekomsten af ​​PA varierer ca. fra 5 % op til 20 %.

Klinikere erfarer fortsat fejlagtigt, at PA er en meget sjælden lidelse, så PA bliver ved med at være underanerkendt og underbehandlet. PA er et stort folkesundhedsproblem, og den nuværende tilfælde-detektionsrate er meget under de prævalensrater, der er rapporteret i undersøgelser. Korrekt identifikation af PA hos patienter vil muliggøre effektiv behandling og potentiel helbredelse af denne sygdom. Hypertension i sig selv er en væsentlig årsag til kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Der er ~1 milliard mennesker diagnosticeret med hypertension i verden, og selv hvis vi tager en konservativ forekomst af PA på 5% blandt denne befolkning, ville det give et svimlende antal på 50 millioner.

Kardiovaskulær og cerebrovaskulær morbiditet og dødelighed er højere hos dem med PA sammenlignet med patienter med blodtryksmatchet essentiel hypertension.

I henhold til de nuværende retningslinjer for det endokrine samfund anses kun patienter, der opfylder specifikke kliniske profiler, for at være kandidater til screening for PA. Typisk screening involverer en blodprøve til beregning af aldosteron og renin ratio (ARR). En unormal test indikerer muligheden for PA. Det anslås, at kun 1 % af patienterne opdages af disse screeningsretningslinjer.

I betragtning af den underdiagnosticerede tilstand af denne tilstand og de høje kardiovaskulære, cerebrovaskulære og renale risici, det medfører, bør vi udvide befolkningen til at blive screenet for PA. Alle patienter med hypertension, som er på mindst én antihypertensiv medicin, bør screenes for PA, især i betragtning af fordelene ved specifik kirurgisk eller medicinsk behandling.

Dette vil hjælpe med at reducere sygdomsbyrden på en omkostningseffektiv måde og vil påvirke patientplejen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kimberly Jenkins, MSNM
  • Telefonnummer: 216-445-4791
  • E-mail: jenkink@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt prospektivt under Institutional Review Board (IRB) godkendelse og patientinformeret samtykke. Tilmelding vil omfatte patienter med kendt hypertension diagnosticeret via ICD-10 kode, som er på en enkelt antihypertensiv medicin. Primary Care Læger vil identificere potentielle patienter, og de vil diskutere med patienterne muligheden for at deltage i undersøgelsen. PCP vil efterfølgende henvise eventuelle potentielle patienter, der opfylder kriterierne, til undersøgelsesteamet. En undersøgelseskoordinator vil kontakte patienten via telefonmøde, MyChart-besked eller mail for at diskutere undersøgelsen mere detaljeret. . Forsøgspersonerne vil blive givet samtykke ved et kontorbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagere begrænset til emner i CCF
  • Alder mellem og inklusive 18 og 65 år
  • Ingen kønsudelukkelse
  • Patienter diagnosticeret med essentiel hypertension ved ICD-10-kode ved mindst to lejligheder i de foregående seks måneder, også selvom de ikke har taget medicin mod hypertension
  • Patienter på en enkelt antihypertensiv medicin i mindst seks måneder med diagnosen hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Dem i behandling med mineralokortikoidantagonist (spironolacton, eplerenon)
  • Dem med en dokumenteret diagnose af primær aldosteronisme eller primær hyperaldosteronisme
  • Dem med diagnosen sekundær hyperaldosteronisme
  • Dem med en diagnose af hjertesvigt, nyrearteriestenose, cirrhose, ascites, cor pulmonale.
  • Graviditetsstatus (verbal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Screeningskohorte

Dette er et prospektivt prøveindsamlings-kohortestudie, der har til formål at øge påvisningen af ​​primær aldosteronisme (PA) hos patienter med hypertension.

Undersøgelsesprøver vil blive indhentet på langs. En samling plasma vil blive opnået. Blodtagning skal muligvis gentages hos nogle forsøgspersoner efter udvaskningsperioden. Studiet vil fortsætte i en periode eller 1 år med plan om at tilmelde omkring 50 fag.
Procedure: Blodprøve for ARR
Blodprøve til beregning af aldosteron og renin ratio (ARR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med primær aldosteronisme (PA), der blev savnet.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger