- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05757076
Aldosteron Renin Ratio (ARR) test for at øge tilfælde-detektion af primær aldosteronisme (PA) (ARR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Missionen med dette projekt er at øge påvisningen af primær aldosteronisme (PA), den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, som enten kan helbredes kirurgisk eller behandles med målrettet medicin. Det er forårsaget af den autonome sekretion af aldosteron fra binyrerne.
Hypertension, forhøjet adrenal aldosteronsekretion og undertrykt renin er kendetegnene for PA. Forekomsten af PA varierer ca. fra 5 % op til 20 %.
Klinikere erfarer fortsat fejlagtigt, at PA er en meget sjælden lidelse, så PA bliver ved med at være underanerkendt og underbehandlet. PA er et stort folkesundhedsproblem, og den nuværende tilfælde-detektionsrate er meget under de prævalensrater, der er rapporteret i undersøgelser. Korrekt identifikation af PA hos patienter vil muliggøre effektiv behandling og potentiel helbredelse af denne sygdom. Hypertension i sig selv er en væsentlig årsag til kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Der er ~1 milliard mennesker diagnosticeret med hypertension i verden, og selv hvis vi tager en konservativ forekomst af PA på 5% blandt denne befolkning, ville det give et svimlende antal på 50 millioner.
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær morbiditet og dødelighed er højere hos dem med PA sammenlignet med patienter med blodtryksmatchet essentiel hypertension.
I henhold til de nuværende retningslinjer for det endokrine samfund anses kun patienter, der opfylder specifikke kliniske profiler, for at være kandidater til screening for PA. Typisk screening involverer en blodprøve til beregning af aldosteron og renin ratio (ARR). En unormal test indikerer muligheden for PA. Det anslås, at kun 1 % af patienterne opdages af disse screeningsretningslinjer.
I betragtning af den underdiagnosticerede tilstand af denne tilstand og de høje kardiovaskulære, cerebrovaskulære og renale risici, det medfører, bør vi udvide befolkningen til at blive screenet for PA. Alle patienter med hypertension, som er på mindst én antihypertensiv medicin, bør screenes for PA, især i betragtning af fordelene ved specifik kirurgisk eller medicinsk behandling.
Dette vil hjælpe med at reducere sygdomsbyrden på en omkostningseffektiv måde og vil påvirke patientplejen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Deltagere begrænset til emner i CCF
- Alder mellem og inklusive 18 og 65 år
- Ingen kønsudelukkelse
- Patienter diagnosticeret med essentiel hypertension ved ICD-10-kode ved mindst to lejligheder i de foregående seks måneder, også selvom de ikke har taget medicin mod hypertension
- Patienter på en enkelt antihypertensiv medicin i mindst seks måneder med diagnosen hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Dem i behandling med mineralokortikoidantagonist (spironolacton, eplerenon)
- Dem med en dokumenteret diagnose af primær aldosteronisme eller primær hyperaldosteronisme
- Dem med diagnosen sekundær hyperaldosteronisme
- Dem med en diagnose af hjertesvigt, nyrearteriestenose, cirrhose, ascites, cor pulmonale.
- Graviditetsstatus (verbal)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screeningskohorte
Dette er et prospektivt prøveindsamlings-kohortestudie, der har til formål at øge påvisningen af primær aldosteronisme (PA) hos patienter med hypertension. Undersøgelsesprøver vil blive indhentet på langs. En samling plasma vil blive opnået. Blodtagning skal muligvis gentages hos nogle forsøgspersoner efter udvaskningsperioden. Studiet vil fortsætte i en periode eller 1 år med plan om at tilmelde omkring 50 fag. |
Blodprøve til beregning af aldosteron og renin ratio (ARR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med primær aldosteronisme (PA), der blev savnet.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Blodprøve for ARR
-
Qifu LiFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetHyperaldosteronisme; Primær | Hypertension sekundærKina
-
ArriVent BioPharma, Inc.Lepu Biopharma Co., Ltd.RekrutteringMavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorerForenede Stater, Kina
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetType A Aortadissektion
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationUkendtMeddelelse | Hyperkolesterolæmi
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige