Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldosteron Renin Ratio (ARR) test for at øge tilfælde-detektion af primær aldosteronisme (PA) (ARR)

20. februar 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic
Missionen med dette projekt er at øge påvisningen af ​​primær aldosteronisme (PA), den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, som enten kan helbredes kirurgisk eller behandles med målrettet medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Missionen med dette projekt er at øge påvisningen af ​​primær aldosteronisme (PA), den mest almindelige årsag til sekundær hypertension, som enten kan helbredes kirurgisk eller behandles med målrettet medicin. Det er forårsaget af den autonome sekretion af aldosteron fra binyrerne.

Hypertension, forhøjet adrenal aldosteronsekretion og undertrykt renin er kendetegnene for PA. Forekomsten af ​​PA varierer ca. fra 5 % op til 20 %.

Klinikere erfarer fortsat fejlagtigt, at PA er en meget sjælden lidelse, så PA bliver ved med at være underanerkendt og underbehandlet. PA er et stort folkesundhedsproblem, og den nuværende tilfælde-detektionsrate er meget under de prævalensrater, der er rapporteret i undersøgelser. Korrekt identifikation af PA hos patienter vil muliggøre effektiv behandling og potentiel helbredelse af denne sygdom. Hypertension i sig selv er en væsentlig årsag til kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Der er ~1 milliard mennesker diagnosticeret med hypertension i verden, og selv hvis vi tager en konservativ forekomst af PA på 5% blandt denne befolkning, ville det give et svimlende antal på 50 millioner.

Kardiovaskulær og cerebrovaskulær morbiditet og dødelighed er højere hos dem med PA sammenlignet med patienter med blodtryksmatchet essentiel hypertension.

I henhold til de nuværende retningslinjer for det endokrine samfund anses kun patienter, der opfylder specifikke kliniske profiler, for at være kandidater til screening for PA. Typisk screening involverer en blodprøve til beregning af aldosteron og renin ratio (ARR). En unormal test indikerer muligheden for PA. Det anslås, at kun 1 % af patienterne opdages af disse screeningsretningslinjer.

I betragtning af den underdiagnosticerede tilstand af denne tilstand og de høje kardiovaskulære, cerebrovaskulære og renale risici, det medfører, bør vi udvide befolkningen til at blive screenet for PA. Alle patienter med hypertension, som er på mindst én antihypertensiv medicin, bør screenes for PA, især i betragtning af fordelene ved specifik kirurgisk eller medicinsk behandling.

Dette vil hjælpe med at reducere sygdomsbyrden på en omkostningseffektiv måde og vil påvirke patientplejen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt prospektivt under Institutional Review Board (IRB) godkendelse og patientinformeret samtykke. Tilmelding vil omfatte patienter med kendt hypertension diagnosticeret via ICD-10 kode, som er på en enkelt antihypertensiv medicin. Primary Care Læger vil identificere potentielle patienter, og de vil diskutere med patienterne muligheden for at deltage i undersøgelsen. PCP vil efterfølgende henvise eventuelle potentielle patienter, der opfylder kriterierne, til undersøgelsesteamet. En undersøgelseskoordinator vil kontakte patienten via telefonmøde, MyChart-besked eller mail for at diskutere undersøgelsen mere detaljeret. . Forsøgspersonerne vil blive givet samtykke ved et kontorbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagere begrænset til emner i CCF
  • Alder mellem og inklusive 18 og 65 år
  • Ingen kønsudelukkelse
  • Patienter diagnosticeret med essentiel hypertension ved ICD-10-kode ved mindst to lejligheder i de foregående seks måneder, også selvom de ikke har taget medicin mod hypertension
  • Patienter på en enkelt antihypertensiv medicin i mindst seks måneder med diagnosen hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Dem i behandling med mineralokortikoidantagonist (spironolacton, eplerenon)
  • Dem med en dokumenteret diagnose af primær aldosteronisme eller primær hyperaldosteronisme
  • Dem med diagnosen sekundær hyperaldosteronisme
  • Dem med en diagnose af hjertesvigt, nyrearteriestenose, cirrhose, ascites, cor pulmonale.
  • Graviditetsstatus (verbal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screeningskohorte

Dette er et prospektivt prøveindsamlings-kohortestudie, der har til formål at øge påvisningen af ​​primær aldosteronisme (PA) hos patienter med hypertension.

Undersøgelsesprøver vil blive indhentet på langs. En samling plasma vil blive opnået. Blodtagning skal muligvis gentages hos nogle forsøgspersoner efter udvaskningsperioden. Studiet vil fortsætte i en periode eller 1 år med plan om at tilmelde omkring 50 fag.

Blodprøve til beregning af aldosteron og renin ratio (ARR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med primær aldosteronisme (PA), der blev savnet.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Kliniske forsøg med Blodprøve for ARR

Abonner