Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dimensionsændringer efter ekstraktion efter kantkonservering ved hjælp af autogene delvist og fuldstændigt demineraliserede dentintransplantater versus autogent heltandstransplantat

9. november 2026 opdateret af: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Sammenligning af dimensionsændringer efter ekstraktion efter kantkonservering ved brug af autogene delvist og fuldstændigt demineraliserede dentintransplantater versus autogent heltandstransplantat: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For alveolar ridge preservation after extraction of a non-restorable maxillary non-molar tooth, will the use of Autogenous partially or completely demineralized dentin grafts result in similar ridge dimensions compared to Autogenous whole-tooth graft?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

One inevitable consequence of tooth loss is alveolar ridge resorption, which is progressive, irreversible, chronic, and cumulative. For implant placement, adequate dimensions of the alveolar ride housing are essential for proper implant positioning to provide for both implant stability and esthetics. Various procedures have been developed to limit post-extraction dimensional alterations or to restore normal bone dimensions, among which is ridge preservation. Numerous materials have been introduced and compared, nevertheless the best option is yet to be determined. Autogenous bone remains the gold standard for bone grafting, however one cannot ignore its unavoidable drawbacks, with donor site morbidity and the need for additional surgery having the biggest impact, as well as the limited amount that can be harvested and the unpredictable resorption rate. Several other options have been introduced with the aim of overcoming these disadvantages.

promising results have been reported, and the use of autogenous tooth bone graft (ATBG) is gaining popularity, since this material has a structure that closely resembles bone, especially the dentin which is composed of similar inorganic and organic elements, and also has osteoinductive and osteoconductive capacity.

Some studies using mineralized dentin matrix have shown that the material possesses excellent biocompatibility but is less effective than bone derived products in bone formation. On the other hand, several basic animal studies have shown that completely demineralized dentin matrix to be not only biocompatible, but also osteo-inductive, similar to demineralized bone matrix. The degree of demineralization is critical for optimal dentin regeneration; the partially demineralized dentin matrix is thought to have optimal conditions for dentin regeneration. Partial demineralization results in the elimination of the major part of the mineral phase and immunogenic components while retaining a very low fraction of minerals (5-10 wt%), providing an osteoconductive and osteo-inductive scaffold containing several growth factors.

It is agreed upon that nowadays optimizing protocols of demineralization of dentin grafts is necessary for standardization and further studies are required to determine the most suitable conditions of demineralization and particle sizes of dentin grafts for clinical application in implant dentistry. Additionally, more research is required to investigate whether graft preparation in its simplest form is sufficient or whether enhancing the graft with demineralization will result in any clinical significance.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Individuals aged 18 years or older with no systemic health conditions

A single non-restorable tooth located in the maxillary esthetic region (between the first premolars)

Presence of a Type I extraction socket

Buccal bone plate remains intact after tooth extraction

Exclusion Criteria:

Any systemic condition known to impair bone healing (e.g., diabetes)

Use of drugs that influence bone metabolism (e.g., bisphosphonates)

Prior treatment with chemotherapy or radiotherapy

Active tobacco users

Presence of untreated periodontal disease

Inadequate oral hygiene, defined as plaque and bleeding scores exceeding 15%

Active endodontic infection at or near the extraction site

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ridge preservation by filling the socket with autogenous partially demineralized dentin graft

2% HNO3 partial demineralization for 10 minutes
Procedure: Alveolar ridge preservation

Socket preservation
Eksperimentel: Ridge preservation by filling the socket with autogenous completely demineralized dentin graft

0.6N HCl for 30 minutes for complete demineralization
Procedure: Alveolar ridge preservation

Socket preservation
Aktiv komparator: Ridge preservation by filling the socket with autogenous whole-tooth graft (AWTG).

After cleaning the tooth, it will be ground using bone mill and AWTG particles will be prepared by immersing tooth particles in basic ethanol for 10 min for disinfection , then washed twice in saline and dried using sterile gauze.
Procedure: Alveolar ridge preservation

Socket preservation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar ridge width and height changes
Tidsramme: After 4 months from alveolar ridge preservation

Difference in alveolar ridge width and height linear measurements in millimeters between baseline and final CBCT scans after 4 months
After 4 months from alveolar ridge preservation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histological and Histomorphometric Analysis
Tidsramme: 4 months after alveolar ridge preservation

Biopsies (n=9) will be collected and analyzed by a blinded pathologist. Tissue sections will be stained (H&E and Masson's Trichrome) to assess bone formation. ImageJ software will be used to quantify the percentage of new bone, residual graft, and soft tissue in standardized regions. Immunohistochemistry will assess expression of osteogenic proteins Osteopontin (OPN) and Dentin Matrix Protein-1 (DMP-1).
4 months after alveolar ridge preservation
Primary and Secondary Implant Stability
Tidsramme: Measurements will be performed by a single calibrated and blinded examiner at two timepoints: immediately post-placement (primary stability) and after 2 months (secondary stability).

Implant stability will be evaluated using resonance frequency analysis (RFA) with the Osstell Beacon device (Osstell AB, Gothenburg, Sweden). A SmartPeg Type 05 will be attached to the implant, and RFA readings will be taken in bucco-palatal and mesio-distal directions with the probe held 2-4 mm from the SmartPeg at a 45° angle. The Implant Stability Quotient (ISQ; scale 0-100) will be recorded, and the mean of both directional values will be used for analysis.
Measurements will be performed by a single calibrated and blinded examiner at two timepoints: immediately post-placement (primary stability) and after 2 months (secondary stability).
Patient-reported pain score
Tidsramme: Within the first postoperative week

Pain intensity will be measured using a 100-mm horizontal visual analogue scale (VAS), with endpoints labeled "No pain" (0) and "Worst imaginable pain" (10). Participants will mark the scale to indicate the maximum pain experienced during the first postoperative week. Pain scores will also be categorized as: No pain (0), Mild (1-3), Moderate (4-6), and Severe (7-10).
Within the first postoperative week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DinaAbdelwahabPerio

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger