Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dimensionsændringer efter ekstraktion efter kantkonservering ved hjælp af autogene delvist og fuldstændigt demineraliserede dentintransplantater versus autogent heltandstransplantat

5. april 2023 opdateret af: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Sammenligning af dimensionsændringer efter ekstraktion efter kantkonservering ved brug af autogene delvist og fuldstændigt demineraliserede dentintransplantater versus autogent heltandstransplantat: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For alveolær rygbevarelse efter ekstraktion af en ikke-genoprettelig maksillær ikke-molar tand, vil brugen af ​​autogene delvist eller fuldstændigt demineraliserede dentintransplantater resultere i lignende højderygdimensioner sammenlignet med autogent heltandstransplantat?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En uundgåelig konsekvens af tandtab er alveolær rygresorption, som er progressiv, irreversibel, kronisk og kumulativ. Til implantatplacering er passende dimensioner af det alveolære ridehus afgørende for korrekt implantatpositionering for at sikre både implantatstabilitet og æstetik. Forskellige procedurer er blevet udviklet for at begrænse dimensionsændringer efter ekstraktion eller for at genoprette normale knogledimensioner, heriblandt rygkonservering. Adskillige materialer er blevet introduceret og sammenlignet, ikke desto mindre er den bedste løsning endnu ikke fastlagt. Autogen knogle er fortsat guldstandarden for knogletransplantation, men man kan ikke ignorere dens uundgåelige ulemper, hvor morbiditet på donorstedet og behovet for yderligere kirurgi har den største indvirkning, såvel som den begrænsede mængde, der kan høstes, og den uforudsigelige resorptionshastighed. Flere andre muligheder er blevet introduceret med det formål at overvinde disse ulemper.

der er rapporteret lovende resultater, og brugen af ​​autogent tandknogletransplantation (ATBG) er ved at vinde popularitet, da dette materiale har en struktur, der minder meget om knogle, især dentinet, som er sammensat af lignende uorganiske og organiske elementer, og også har osteoinduktive og osteokonduktiv kapacitet.

Nogle undersøgelser med mineraliseret dentinmatrix har vist, at materialet har fremragende biokompatibilitet, men er mindre effektivt end knogleafledte produkter til knogledannelse. På den anden side har flere grundlæggende dyreforsøg vist, at fuldstændig demineraliseret dentinmatrix ikke kun er biokompatibel, men også osteo-induktiv, svarende til demineraliseret knoglematrix. Graden af ​​demineralisering er afgørende for optimal dentinregenerering; den delvist demineraliserede dentinmatrix menes at have optimale betingelser for dentinregenerering. Delvis demineralisering resulterer i eliminering af størstedelen af ​​mineralfasen og immunogene komponenter, mens en meget lav fraktion af mineraler (5-10 vægt%) bibeholdes, hvilket giver et osteoledende og osteo-induktivt stillads indeholdende flere vækstfaktorer.

Der er enighed om, at optimering af protokoller for demineralisering af dentintransplantater i dag er nødvendig for standardisering, og yderligere undersøgelser er nødvendige for at bestemme de bedst egnede betingelser for demineralisering og partikelstørrelser af dentintransplantater til klinisk anvendelse i implantat-tandpleje. Derudover kræves der mere forskning for at undersøge, om transplantatpræparat i sin enkleste form er tilstrækkeligt, eller om det vil give nogen klinisk betydning at forstærke transplantatet med demineralisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-molære maxillære tænder indiceret til ekstraktion.
  • Ekstraktionssokler med ikke mere end 50 % af det bukkale alveolære knogletab var inkluderet.
  • Patienter mindst 18 år eller ældre
  • Motiverede patienter, accepterer at underskrive informeret samtykke og fuldføre opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion på udvindingsstedet
  • Rygere
  • Patienter, der gennemgår eller har tidligere haft strålebehandling, kemoterapi eller bisfosfonatbehandling.
  • Systemiske tilstande, der kan kompromittere heling eller knoglemetabolisme (f.eks. ukontrolleret diabetes, hyperthyroidisme).
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under studieforløbet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ridgekonservering ved at fylde fatningen med autogent delvist demineraliseret dentintransplantat
2% HNO3 delvis demineralisering i 10 minutter
Stikdåsebevaring
Eksperimentel: Rygkonservering ved at fylde fatningen med autogent fuldstændigt demineraliseret dentintransplantat
0,6N HCl i 30 minutter for fuldstændig demineralisering
Stikdåsebevaring
Aktiv komparator: Ridgekonservering ved at fylde soklen med autogent heltandstransplantat (AWTG).
Efter rensning af tanden vil den blive malet ved hjælp af knoglemølle, og AWTG-partikler vil blive forberedt ved at nedsænke tandpartikler i basisk ethanol i 10 minutter til desinfektion, derefter vasket to gange i saltvand og tørret med steril gaze.
Stikdåsebevaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolære rygningsbredde og højdeændringer
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i alveolær rygbredde og -højde lineære målinger i millimeter mellem baseline og endelige CBCT-scanninger efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Visuel observation af graft-ombygning og ny knogledannelse (beskrivende måling)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DinaAbdelwahabPerio

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner