Prospektiv observationsundersøgelse for at karakterisere patienter behandlet på internmedicinske klinikker (MED-Cli)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Telefonnummer: +390226436095
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rebecca De Lorenzo, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-mail: delorenzo.rebecca@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Patrizia Rovere Querini, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Patrizia Rovere Querini
- Telefonnummer: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af behandling på internmedicinske afdelinger (indlæggelse, ambulant, daghospital) på San Raffaele Hospital
mindst én formodet eller bekræftet diagnose blandt:
- immunmedieret lidelse
- åndedrætsforstyrrelse
- stofskifteforstyrrelse
- sepsis
- sjælden lidelse (ifølge det italienske sundhedsministeriums liste)
- graviditetsrelateret lidelse
- skrøbelighed defineret som: enten ≥2 CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) Alvorlighedsindeks 10 eller ≤70 % Karnofsky-skala
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
- optagelse i andet intervantionsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
patienter behandlet på internmedicinske afdelinger
|
Patienterne vil blive tilset og behandlet på klinikkerne som i sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med alvorlig sygdom
Tidsramme: Følgende variabler vil blive indsamlet under patientindskrivning
|
Identificer demografiske, kliniske, laboratorie- og radiologiske markører for sygdommens sværhedsgrad og aktivitet
|
Følgende variabler vil blive indsamlet under patientindskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MED-Cli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .