Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse for at karakterisere patienter behandlet på internmedicinske klinikker (MED-Cli)

17. juni 2025 opdateret af: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Patienter henvist til internmedicinske afdelinger bliver stadig mere komplekse og skrøbelige. På trods af dyb viden om deres specifikke lidelser, kræves der trin for at forbedre den overordnede behandling af deres akutte og kroniske tilstande. Hovedformålet med undersøgelsen er at identificere demografiske, kliniske, laboratorie- og radiologiske markører for sygdommens sværhedsgrad og aktivitet hos patienter med sygdomme behandlet på almenmedicinske afdelinger (luftvejssygdomme, immunmedieret sygdom, sepsis, metabolisk sygdom, sjælden sygdom, skrøbelighed, graviditetspatologi) for at forbedre deres diagnose-, overvågnings- og behandlingsprocesser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt de mest udbredte indre sygdomme på verdensplan er stofskifte-, luftvejs- og infektionssygdomme. På trods af vigtige fremskridt inden for disse sygdomme fører deres hyppige sameksistens til en tilstand af såkaldt skrøbelighed, der nu er anerkendt som en ægte patologisk tilstand, og medfører behovet for at optimere deres håndtering for at sikre hurtigere og mere effektive diagnostiske processer og målrettede behandlingsforløb. På den anden side omfatter de mindre hyppige og mindre definerede både fra et patogenetisk og et ledelsesmæssigt synspunkt immunmedierede sygdomme, sjældne sygdomme og internistiske forstyrrelser i graviditeten. Mange gange anvendes diagnostiske og terapeutiske algoritmer, der er valideret for specifikke sygdomme, vilkårligt på mindre almindelige sygdomme baseret på ligheden i det kliniske billede. For eksempel er inflammationsindekser såsom C-reaktivt protein og erytrocytsedimentationshastighed, der traditionelt bruges som markører for inflammatorisk respons på infektion, almindeligvis brugt som surrogatmarkører for sygdomsaktivitet i ikke-infektiøse immunmedierede sygdomme, på trods af at der er ingen undersøgelser, der viser deres specifikke anvendelighed hos patienter, der lider af dem. Dette fører ofte til uhensigtsmæssige plejevalg, da de ikke er baseret på tilstrækkelige grader af evidens for de specifikke sygdomme. Undersøgelser med fokus på specifikke sygdomskategorier er nødvendige for at identificere sygdomsspecifikke markører og dermed målrette terapi på en informeret måde. Både de mest udbredte og de mindst karakteriserede patologier kræver det integrerede arbejde fra centre på tredje niveau, såsom San Raffaele Hospital, som har et stort antal patienthenvisninger og derfor kan yde et konkret bidrag til fremme af viden om disse patologier og deres ledelse og sætte deres præg i det internationale videnskabelige samfund. Til dette formål udføres et prospektivt observationsstudie rettet mod detaljeret karakterisering af patienter, der lider af disse patologier, med henblik på at identificere mulige risikofaktorer og markører for sværhedsgrad, der kan guide udviklingen af ​​nye diagnostiske og terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i ambulant, indlagt eller daghospital i interne medicinske enheder på San Raffaele Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af behandling på internmedicinske afdelinger (indlæggelse, ambulant, daghospital) på San Raffaele Hospital
  • mindst én formodet eller bekræftet diagnose blandt:

    1. immunmedieret lidelse
    2. åndedrætsforstyrrelse
    3. stofskifteforstyrrelse
    4. sepsis
    5. sjælden lidelse (ifølge det italienske sundhedsministeriums liste)
    6. graviditetsrelateret lidelse
    7. skrøbelighed defineret som: enten ≥2 CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) Alvorlighedsindeks 10 eller ≤70 % Karnofsky-skala

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • optagelse i andet intervantionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
patienter behandlet på internmedicinske afdelinger
Patienterne vil blive tilset og behandlet på klinikkerne som i sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlig sygdom
Tidsramme: Følgende variabler vil blive indsamlet under patientindskrivning
Identificer demografiske, kliniske, laboratorie- og radiologiske markører for sygdommens sværhedsgrad og aktivitet
Følgende variabler vil blive indsamlet under patientindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner