Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øvelser af forskellig intensitet anvendt efter total knæarthroplastik på træningsinduceret hypoalgesi

10. marts 2023 opdateret af: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

Effekten af ​​øvelser med forskellig intensitet anvendt efter total knæarthroplastik på træningsinduceret hypoalgesi: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om træningsinduceret hypoalgesi (EIH) er til stede efter træning hos patienten efter total knæarthroplasty (TKA), og i givet fald om den ændrer sig med træningsintensiteten. En gentagne målinger og enkelt-blindet randomiseret undersøgelse blev udført. 38 patienter 24 timer efter TKA blev tilfældigt tildelt enten lavintensitetsøvelser (LIE) gruppe eller højintensitetsøvelser (HIE) gruppe. Et træningsprogram varede i fem dage under indlæggelsesperioden. Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm). Tryksmertetærskler (PPT'er) blev målt over quadriceps og biceps brachii og muskler umiddelbart før og efter træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om træningsinduceret hypoalgesi (EIH) er til stede efter træning hos patienten efter total knæarthroplastik (TKA), og i så fald om den ændrer sig med træningsintensiteten.

Metoder: En gentagne målinger og enkelt-blindet randomiseret undersøgelse blev udført. 38 patienter 24 timer efter TKA blev tilfældigt tildelt enten lavintensitetsøvelser (LIE) gruppe eller højintensitetsøvelser (HIE) gruppe. Et træningsprogram varede i fem dage under indlæggelsesperioden. Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm). Tryksmertetærskler (PPT'er) blev målt over quadriceps og biceps brachii og muskler umiddelbart før og efter træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun
        • Merve Karapinar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde gennemgået primær unilateral total knæproteseoperation
  • Patienter indlagt i mindst syv dage blev indskrevet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk stabile patienter, der brugte glukokortikoider eller stærke smertestillende midler
  • Patienter havde posttraumatisk OA, leddegigt (RA), psoriasisgigt, kognitive, hørende og visuelle problemer. Patienterne blev diagnosticeret med kroniske smerter blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HIE program
HIE program ; Højintensiv træningsprogram. 3 sæt af 15 gentagelser
Adfærdsmæssigt: Højintensiv træningsprogram
HIE-programmet bestod af ankelpumpeøvelse, Quadriceps isometrisk øvelse, terminal forlængelsesøvelse, passiv-aktiv assisterende-aktiv bevægelsesudveksling, hælglideøvelse, øvelse for at hæve lige ben. Alle øvelser blev udført i 3 sæt af 15 gentagelser.
Adfærdsmæssigt: Lav intensitets træningsprogram
LIE-program: LIE-programmet lignede HIE-programmet. Hovedforskellene fra HIE-programmet var gentagelser af øvelser. Alle øvelser blev udført af patienterne i 2 sæt af 8 gentagelser og CPM-sessioner varede hver øvelsessession. LIE-programmet tog tredive minutter, mens HIE-programmet varede tres minutter. Træningsintensiteten blev overvåget ved hjælp af skalaen for opfattet anstrengelse (RPE), der bibeholdt et interval mellem 6 og 20 RPE (16). PRE<8 angiver lav intensitet, PRE>14 angiver høj intensitet
Eksperimentel: LIE program
Lav intensitetsøvelser program 2 sæt af 8 gentagelser
Adfærdsmæssigt: Højintensiv træningsprogram
HIE-programmet bestod af ankelpumpeøvelse, Quadriceps isometrisk øvelse, terminal forlængelsesøvelse, passiv-aktiv assisterende-aktiv bevægelsesudveksling, hælglideøvelse, øvelse for at hæve lige ben. Alle øvelser blev udført i 3 sæt af 15 gentagelser.
Adfærdsmæssigt: Lav intensitets træningsprogram
LIE-program: LIE-programmet lignede HIE-programmet. Hovedforskellene fra HIE-programmet var gentagelser af øvelser. Alle øvelser blev udført af patienterne i 2 sæt af 8 gentagelser og CPM-sessioner varede hver øvelsessession. LIE-programmet tog tredive minutter, mens HIE-programmet varede tres minutter. Træningsintensiteten blev overvåget ved hjælp af skalaen for opfattet anstrengelse (RPE), der bibeholdt et interval mellem 6 og 20 RPE (16). PRE<8 angiver lav intensitet, PRE>14 angiver høj intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage
. Smertens sværhedsgrad vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; scoret fra 0, ingen smerte, til 100, den værste smerte nogensinde).
indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage
Ændring af tryksmerte
Tidsramme: indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage
Tryksmertetærskel (PPT'er) blev vurderet ved hjælp af et håndholdt trykalgo-meter
indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger