Effekten af øvelser af forskellig intensitet anvendt efter total knæarthroplastik på træningsinduceret hypoalgesi
10. marts 2023 opdateret af: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Effekten af øvelser med forskellig intensitet anvendt efter total knæarthroplastik på træningsinduceret hypoalgesi: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om træningsinduceret hypoalgesi (EIH) er til stede efter træning hos patienten efter total knæarthroplasty (TKA), og i givet fald om den ændrer sig med træningsintensiteten.
En gentagne målinger og enkelt-blindet randomiseret undersøgelse blev udført.
38 patienter 24 timer efter TKA blev tilfældigt tildelt enten lavintensitetsøvelser (LIE) gruppe eller højintensitetsøvelser (HIE) gruppe.
Et træningsprogram varede i fem dage under indlæggelsesperioden.
Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm).
Tryksmertetærskler (PPT'er) blev målt over quadriceps og biceps brachii og muskler umiddelbart før og efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om træningsinduceret hypoalgesi (EIH) er til stede efter træning hos patienten efter total knæarthroplastik (TKA), og i så fald om den ændrer sig med træningsintensiteten.
Metoder: En gentagne målinger og enkelt-blindet randomiseret undersøgelse blev udført. 38 patienter 24 timer efter TKA blev tilfældigt tildelt enten lavintensitetsøvelser (LIE) gruppe eller højintensitetsøvelser (HIE) gruppe. Et træningsprogram varede i fem dage under indlæggelsesperioden. Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm). Tryksmertetærskler (PPT'er) blev målt over quadriceps og biceps brachii og muskler umiddelbart før og efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- Merve Karapinar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde gennemgået primær unilateral total knæproteseoperation
- Patienter indlagt i mindst syv dage blev indskrevet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk stabile patienter, der brugte glukokortikoider eller stærke smertestillende midler
- Patienter havde posttraumatisk OA, leddegigt (RA), psoriasisgigt, kognitive, hørende og visuelle problemer. Patienterne blev diagnosticeret med kroniske smerter blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIE program
HIE program ; Højintensiv træningsprogram. 3 sæt af 15 gentagelser
|
HIE-programmet bestod af ankelpumpeøvelse, Quadriceps isometrisk øvelse, terminal forlængelsesøvelse, passiv-aktiv assisterende-aktiv bevægelsesudveksling, hælglideøvelse, øvelse for at hæve lige ben.
Alle øvelser blev udført i 3 sæt af 15 gentagelser.
LIE-program: LIE-programmet lignede HIE-programmet.
Hovedforskellene fra HIE-programmet var gentagelser af øvelser.
Alle øvelser blev udført af patienterne i 2 sæt af 8 gentagelser og CPM-sessioner varede hver øvelsessession.
LIE-programmet tog tredive minutter, mens HIE-programmet varede tres minutter.
Træningsintensiteten blev overvåget ved hjælp af skalaen for opfattet anstrengelse (RPE), der bibeholdt et interval mellem 6 og 20 RPE (16).
PRE<8 angiver lav intensitet, PRE>14 angiver høj intensitet
|
|
Eksperimentel: LIE program
Lav intensitetsøvelser program 2 sæt af 8 gentagelser
|
HIE-programmet bestod af ankelpumpeøvelse, Quadriceps isometrisk øvelse, terminal forlængelsesøvelse, passiv-aktiv assisterende-aktiv bevægelsesudveksling, hælglideøvelse, øvelse for at hæve lige ben.
Alle øvelser blev udført i 3 sæt af 15 gentagelser.
LIE-program: LIE-programmet lignede HIE-programmet.
Hovedforskellene fra HIE-programmet var gentagelser af øvelser.
Alle øvelser blev udført af patienterne i 2 sæt af 8 gentagelser og CPM-sessioner varede hver øvelsessession.
LIE-programmet tog tredive minutter, mens HIE-programmet varede tres minutter.
Træningsintensiteten blev overvåget ved hjælp af skalaen for opfattet anstrengelse (RPE), der bibeholdt et interval mellem 6 og 20 RPE (16).
PRE<8 angiver lav intensitet, PRE>14 angiver høj intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage
|
. Smertens sværhedsgrad vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; scoret fra 0, ingen smerte, til 100, den værste smerte nogensinde).
|
indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage
|
|
Ændring af tryksmerte
Tidsramme: indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage
|
Tryksmertetærskel (PPT'er) blev vurderet ved hjælp af et håndholdt trykalgo-meter
|
indlæggelse i sygehusvæsen til udskrivning fra sygehusvæsen, gennemsnitligt 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 126
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .