Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af selvtilpasningsstrategier i Lexie Powered by Bose Hearing Aids

28. februar 2024 opdateret af: De Wet Swanepoel, hearX Group

Sammenligning af selvtilpasningsstrategier i Lexie Powered by Bose Hearing Aids: A Randomized Control Trial

Mere end 1,5 milliarder mennesker verden over oplever høretab, hvoraf mindst 430 millioner oplever invaliderende høretab, som vil kræve genoptræning. De fleste mennesker har mildt til moderat høretab og kan have gavn af høreapparater. Imidlertid har udbredelsen af ​​høreapparater rundt om i verden været lav, og den globale høreapparatdækning er mindre end 11 %. Dette skyldes til dels begrænset adgang til hørebehandlingstjenester og de høje omkostninger til høreapparater.

Der har dog været en betydelig indsats for at forbedre adgangen til hørebehandlingstjenester. Dette inkluderer hurtige fremskridt inden for høreapparater og nye service-leveringsmodeller, der fører til mere overkommelige og tilgængelige muligheder såsom over-the-counter (OTC) høreapparater. Den 17. oktober 2022 etablerede Food and Drug Administration (FDA) en lovpligtig kategori for OTC-høreapparater. Den sidste regel giver forbrugere med opfattet mild til moderat hørenedsættelse mulighed for at købe høreapparater direkte fra butikker eller online-forhandlere uden behov for en lægeundersøgelse, recept eller tilpasning fra en audiolog. FDA definerede to underkategorier for OTC-høreapparater, nemlig 1) OTC-høreapparater med standardiserede udgangsprofiler (dvs. forudindstillede programmer) og 2) selvtilpassende OTC-høreapparater, som giver brugerne mulighed for at programmere deres høreapparater med et selvtilpasset høreapparat. -tilpasningsstrategi og også tilpasse deres høreapparatindstillinger efter deres behov og præferencer.

Sabin et al. (2020) var den første undersøgelse, der validerede en selvtilpasningsmetode ved brug af Bose prototype høreapparat. Denne selvtilpassede metode gjorde det muligt for brugere at vælge deres egne signalbehandlingsparametre ved hjælp af en mobilapplikation bestående af to hjul, der samtidig styrer forstærkningen og komprimeringen af ​​alle frekvensbånd. Sabin et al. (2020) evaluerede denne tilgangs virkelige ydeevne ved at sammenligne forstærkning, lydkvalitet og kliniske mål for høreapparatfordel og -tilfredshed mellem en gruppe, der brugte den selvtilpassede metode, og en gruppe, der var professionelt udstyret med det samme høreapparat. Forstærkningen valgt af selvtilpasningsgruppen var inden for 1,8 dB samlet og 5,6 dB pr. bånd sammenlignet med forstærkningen valgt af audiologen. Deltagerne i den selvtilpassede gruppe rapporterede om bedre lydkvalitet, og der var ingen forskelle i kliniske mål for høreapparatudbytte eller -tilfredshed.

Selvom en række undersøgelser har sammenlignet selvtilpassende OTC-enheder med konventionelle høreapparater monteret af hørepersonale, har ingen undersøgelse sammenlignet forskellige selvtilpasningsstrategier i den samme OTC-enhed. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne den eksisterende selvtilpasningsstrategi for Lexie Powered by Bose høreapparater (dvs. direkte justering) med en nyligt valideret in-situ audiometritilpasningsstrategi. In-situ audiometri-tilpasningsstrategien består af in-situ-tærskelmålinger udført ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz gennem høreapparaterne, som vil blive brugt med en proprietær tilpasningsalgoritme, der er baseret på National Acoustics Laboratories' ikke-lineære version 2 (NAL-NL2) til selvprogrammering af høreapparaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Formål: At sammenligne en in-situ audiometri selvtilpasningsstrategi med Bose selvtilpasningsstrategien (dvs. direkte justering) ved brug af samme Lexie B2 Powered by Bose høreapparater. Høreapparatudbytte og -tilfredshed vil blive sammenlignet hos de samme deltagere mellem de to tilpasningsstrategier. Derudover vil Real Ear Measurements (REM) og taleopfattelse blive sammenlignet hos de samme deltagere mellem de to tilpasningsstrategier.
  • Hypotese: Efterforskerne antager, at der ikke vil være nogen statistisk signifikant forskel med hensyn til opfattet høreapparatudbytte og -tilfredshed, REM- og taleopfattelse hos det samme individ efter modtagelse af intervention A (høreapparatet selvtilpassende med direkte justering) og intervention B (høring). hjælpe med selvtilpasning med in-situ-tilpasning) i et randomiseret, dobbeltblindt, overkrydsningsstudie inden for forsøgspersoner.
  • Design: Randomiseret, dobbeltblind, cross-over-indenfor-subjekt kontrolleret forsøg, der sammenligner en in-situ audiometri selvtilpasningsstrategi med Bose selvtilpasningsstrategien (dvs. direkte justering) ved brug af den samme Lexie B2 Powered by Bose høreapparater i de samme deltagere, hvilket giver deltagerne mulighed for at være deres egen kontrol (n=40).
  • Indstilling: Denne undersøgelse vil involvere klinisk audiometrisk test ved afdelingen for tale-sprogpatologi og audiologi, University of Pretoria, samt et brugerfeltforsøg med de tilpassede høreapparater ved brug af hver tilpasningsstrategi.
  • Deltagere: Kvalificerede deltagere vil omfatte 40 voksne (>18 år) med et selvopfattet mildt til moderat niveau af høretab, uden symptomer på ydre- og mellemørepatologi, og som ejer en smartphone med adgang til mobildata (Android eller iOS). Deltagerne vil blive rekrutteret og vil tilfældigt blive tildelt en gruppe ved hjælp af computergenereret randomisering af en uafhængig forskningsassistent efter at være blevet stratificeret for køn og grad af høretab.
  • Intervention: Fyrre deltagere vil tilfældigt blive tildelt intervention A (selvtilpasset høreapparat med direkte justering) eller intervention B (selvtilpasning af høreapparat med in-situ tilpasning) og bære høreapparaterne i fire uger. Efter fire uger vil de blive krydset over for at blive udstyret med den alternative tilpasningsstrategi, og de vil bruge høreapparaterne igen i fire uger.
  • Resultatmål: Det primære resultatmål vil være den forkortede profil af høreapparatfordelene (APHAB). De sekundære resultatmål vil være International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA), Samlet erfaringsvurdering, REM, QuickSIN tale-i-støj-testen og Digits-in-noise-testen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0028
        • University of Pretoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (>18 år), der bor i Sydafrika
  2. Gode ​​engelskkundskaber (målt ved hjælp af en online engelskfærdighedstest samt selvrapportering af engelsktalende kompetencer)
  3. Skal have milde til moderate selvopfattede hørevanskeligheder
  4. Besiddelse af en smartphone, der er kompatibel med Lexie-appen (iOS eller Android)
  5. Adgang til mobildata for at betjene Lexie-appen
  6. Skal have transport for at besøge de indledende og opfølgende vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Normal hørelse eller selvopfattet alvorligt til dybt høretab
  2. Aktiv ydre eller mellemøre patologi
  3. Dårlige engelskkundskaber
  4. Diagnosticeret kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Intervention A (selvtilpassende høreapparat med direkte justering)
Enhed: Intervention A (selvtilpassende høreapparat med direkte justering)
Den tilbudte intervention er en høreapparattilpasning med Lexie B2 Powered by Bose modtager-i-kanalen høreapparater, der bruger en selvtilpasningsstrategi med direkte justering. Høreapparaterne vil blive ledsaget og betjenes med Lexie smartphone-applikationen. Deltagerne vil gennemføre en hørescreening (ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz) kaldet Hearing Check på Lexie smartphone-applikationen, som vil blive brugt til at indstille høreapparaterne efter frekvens og lydstyrkeniveau. Deltagerne vil kunne bruge to hjul til at ændre lydstyrken og finjustere høreapparaterne. Deltagerne vil bære høreapparaterne i fire uger.
Aktiv komparator: Intervention B (selvtilpassende høreapparat med in-situ tilpasning)
Enhed: Intervention B (selvtilpassende høreapparat med in-situ tilpasning)
Den tilbudte intervention er en høreapparattilpasning med Lexie B2 Powered by Bose modtager-i-kanalen høreapparater, der bruger in-situ audiometritilpasningsstrategien. Høreapparaterne vil blive ledsaget og betjenes med Lexie smartphone-applikationen. Deltagerne udfylder et in-situ audiogram på Lexie-appen, som gør det muligt at måle høretærskler gennem høreapparaterne (ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz). Høreapparaterne vil derefter være selvprogrammerede i henhold til deltagerens in-situ audiogram med en proprietær tilpasningsalgoritme, der er baseret på NAL-NL2. Deltagerne vil bære høreapparaterne i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB)
Tidsramme: Baseline; Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
APHAB er en 24-elements selvvurderingsopgørelse, hvor patienter rapporterer mængden af ​​problemer, de oplever med at høre og kommunikere i støj i forskellige daglige lyttemiljøer. Udbyttet beregnes ved at sammenligne patientens rapporterede vanskelighed i den uhjælpede tilstand med deres sværhedsgrad ved brug af amplifikation. APHAB producerer score for 4 underskalaer: Nem kommunikation (EC), Efterklang (RV), Baggrundsstøj (BN) og Aversivitet (AV).
Baseline; Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
IOI HA er et spørgeskema med syv punkter designet til at evaluere effektiviteten af ​​høreapparatbehandling. Svarene på emnerne tildeles en værdi på 1 til 5, hvor højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
Samlet erfaringsvurdering
Tidsramme: Efter første montering; efter anden montering
I dette spørgeskema vil deltagerne blive spurgt om deres overordnede oplevelse med høreapparattilpasningen og vurdere, hvor let processen var ved at bruge en Likert-skala.
Efter første montering; efter anden montering
Ændring fra baseline QuickSIN-tale i støjtest
Tidsramme: Baseline; Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
QuickSIN måler en persons evne til præcist at høre tale i støj ved at bestemme et signal-til-støj-forholdstab. En liste med seks sætninger med fem nøgleord pr. sætning præsenteres i støj med fire taler. Sætningerne præsenteres ved forudindspillede signal-til-støj-forhold, som falder i 5-dB-trin fra 25 (meget let) til 0 (ekstremt svært). De anvendte SNR'er er 25, 20, 15, 10, 5 og 0, der omfatter normal til stærkt nedsat ydeevne i støj.
Baseline; Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
Ændring fra baseline Digits-in-noise test (DIN)
Tidsramme: Baseline; Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
DIN måler primært de auditive, eller bottom-up, talegenkendelsesevner i støj. Testen bestemmer en talemodtagelsestærskel ved at præsentere talte ciffertripletter (f.eks. 3-4-7) i talevægtet baggrundsmaskeringsstøj. Treogtyve cifre præsenteres adaptivt ved forskellige signal-til-støj-forhold, baseret på korrekt eller forkert genkendelse af cifrene. Talemodtagelsestærsklen bestemmes ved at beregne et gennemsnit af signal-til-støj-forholdet for de sidste 19-cifrede tripletter.
Baseline; Efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
Ændring fra baseline Real-ear Measurements (REM'er)
Tidsramme: Baseline; Før og efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; før og efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention
REM involverer at placere en fin probemikrofon i øregangen for at måle lyden ved trommehinden. Høreapparatet vil blive indsat i øret ved siden af ​​sondemikrofonen for at måle forstærkningseffekten i patientens øre under hensyntagen til patientens øreakustik.
Baseline; Før og efter 4 ugers brug i marken med den første intervention; før og efter 4 ugers brug i marken med den anden intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
hearX Group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: De Wet Swanepoel, Department of Speech-Language Pathology and Audiology, University of Pretoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LexieB2PoweredbyBose

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger