Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kraftig rygning på tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos senile patienter.

16. august 2024 opdateret af: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Effekten af ​​kraftig rygning på tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos senile patienter efter urologisk dagkirurgi, et randomiseret kontrolleret forsøg.

Kognitiv dysfunktion er svækkelsen af ​​den mentale proces af perception, hukommelse og informationsbehandling, som gør det muligt for mennesket at tilegne sig viden og planlægge for fremtiden. Ætiologien bag postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er uklar og synes at være multifaktoriel, der involverer en kombination af patient-, kirurgiske, bedøvende og miljømæssige faktorer. Det kan være en manifestation af forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funktion har en tendens til at forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har en del tilsyneladende permanent kognitiv skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv dysfunktion er svækkelsen af ​​den mentale proces af perception, hukommelse og informationsbehandling, som gør det muligt for mennesket at tilegne sig viden og planlægge for fremtiden. Ætiologien bag postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er uklar og synes at være multifaktoriel, der involverer en kombination af patient-, kirurgiske, bedøvende og miljømæssige faktorer. Det kan være en manifestation af forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funktion har en tendens til at forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har en del tilsyneladende permanent kognitiv skade.

De fleste undersøgelser af POCD har dog metodiske vanskeligheder, som påpeget af Newman og kolleger i deres gennemgang af mere end 40 undersøgelser. en stor vanskelighed ved at forsøge at sammenligne undersøgelser eller fastslå en forekomst af POCD var mangfoldigheden i deltagere, typer af operationer og anæstesi, metoder til vurdering, definition af POCD og analysemetode.

Antallet af tobaksrygere har været faldende i løbet af det sidste årti i de fleste vestlige lande, mens andelen af ​​rygere stadig er stigende i nogle udviklingslande. Tobaksrygning er stadig en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed på verdensplan. Især er det velkendt, at rygning er stærkt forbundet med hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme og kræft. Derudover menes det også, at rygning kan øge risikoen for dårlige postoperative resultater, herunder nedsat sårheling, infektioner og kardiopulmonale komplikationer.

Definitionen af ​​dagkirurgi i Storbritannien og Irland er klar; patienten indlægges og udskrives samme dag med dagkirurgi som den påtænkte ledelse. Udtrykket "23-timers ophold" bruges i det amerikanske sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Senile patienter 65: 80 år Kroniske storrygere og ikke-rygere ASA fysisk status 1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 65 og 80 år
  • elektiv urologisk dagkirurgi
  • ASA fysisk status 1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ikke ASA1
  • Patienter, der får beroligende midler som midazolam.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
  • Patienter med lægemiddelallergi eller patienter med stofmisbrug.
  • Tid for anæstesi mindre end 30 minutter eller mere end en time.
  • Vandingsvæske i stedet for varmt saltvand (40 grader) eller volumen mere end 1500 ml
  • efterskoleniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: MoCA blev udført præoperativt.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt. Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse. De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Skalaen havde en samlet score på 30 point. ≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
MoCA blev udført præoperativt.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 time postoperativt
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt. Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse. De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Skalaen havde en samlet score på 30 point. ≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
1 time postoperativt
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 timer efter operationen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt. Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse. De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Skalaen havde en samlet score på 30 point. ≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
6 timer efter operationen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt. Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse. De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Skalaen havde en samlet score på 30 point. ≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder, i år.
Tidsramme: Præoperativt
alder, i år.
Præoperativt
puls (slag/minut)
Tidsramme: Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
puls (slag/minut)
Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
Body mass index (BMI) = vægt i kg/højde i m^2.
Tidsramme: Præoperativt.
Body mass index (BMI) = vægt i kg/højde i m^2.
Præoperativt.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk, MAP, (mmHg)
Tidsramme: Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk, MAP, (mmHg)
Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
perifer iltmætning (Spo2)
Tidsramme: Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
perifer iltmætning (Spo2)
Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beni-Suef University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMBSUREC/12022023/Emam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger