Effekten af kraftig rygning på tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos senile patienter.
Effekten af kraftig rygning på tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos senile patienter efter urologisk dagkirurgi, et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv dysfunktion er svækkelsen af den mentale proces af perception, hukommelse og informationsbehandling, som gør det muligt for mennesket at tilegne sig viden og planlægge for fremtiden. Ætiologien bag postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er uklar og synes at være multifaktoriel, der involverer en kombination af patient-, kirurgiske, bedøvende og miljømæssige faktorer. Det kan være en manifestation af forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funktion har en tendens til at forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har en del tilsyneladende permanent kognitiv skade.
De fleste undersøgelser af POCD har dog metodiske vanskeligheder, som påpeget af Newman og kolleger i deres gennemgang af mere end 40 undersøgelser. en stor vanskelighed ved at forsøge at sammenligne undersøgelser eller fastslå en forekomst af POCD var mangfoldigheden i deltagere, typer af operationer og anæstesi, metoder til vurdering, definition af POCD og analysemetode.
Antallet af tobaksrygere har været faldende i løbet af det sidste årti i de fleste vestlige lande, mens andelen af rygere stadig er stigende i nogle udviklingslande. Tobaksrygning er stadig en af de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed på verdensplan. Især er det velkendt, at rygning er stærkt forbundet med hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme og kræft. Derudover menes det også, at rygning kan øge risikoen for dårlige postoperative resultater, herunder nedsat sårheling, infektioner og kardiopulmonale komplikationer.
Definitionen af dagkirurgi i Storbritannien og Irland er klar; patienten indlægges og udskrives samme dag med dagkirurgi som den påtænkte ledelse. Udtrykket "23-timers ophold" bruges i det amerikanske sundhedssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 65 og 80 år
- elektiv urologisk dagkirurgi
- ASA fysisk status 1
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ikke ASA1
- Patienter, der får beroligende midler som midazolam.
- Gravide patienter.
- Patienter med cerebrovaskulære sygdomme.
- Patienter med lægemiddelallergi eller patienter med stofmisbrug.
- Tid for anæstesi mindre end 30 minutter eller mere end en time.
- Vandingsvæske i stedet for varmt saltvand (40 grader) eller volumen mere end 1500 ml
- efterskoleniveau.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: MoCA blev udført præoperativt.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt.
Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse.
De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Skalaen havde en samlet score på 30 point.
≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
|
MoCA blev udført præoperativt.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt.
Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse.
De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Skalaen havde en samlet score på 30 point.
≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
|
1 time postoperativt
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 timer efter operationen.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt.
Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse.
De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Skalaen havde en samlet score på 30 point.
≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
|
6 timer efter operationen.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørgeskema udført præoperativt og derefter postoperativt.
Den MoCA, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet af professor Nasreddine i 2004 og bruges til hurtig screeningsvurdering af mild kognitiv svækkelse.
De kognitive områder vurderet af MoCA omfattede opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuel struktur færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Skalaen havde en samlet score på 30 point.
≥26 point blev anset for at have ingen kognitiv svækkelse.
|
24 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder, i år.
Tidsramme: Præoperativt
|
alder, i år.
|
Præoperativt
|
|
puls (slag/minut)
Tidsramme: Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
|
puls (slag/minut)
|
Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
|
|
Body mass index (BMI) = vægt i kg/højde i m^2.
Tidsramme: Præoperativt.
|
Body mass index (BMI) = vægt i kg/højde i m^2.
|
Præoperativt.
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk, MAP, (mmHg)
Tidsramme: Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk, MAP, (mmHg)
|
Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
|
|
perifer iltmætning (Spo2)
Tidsramme: Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
|
perifer iltmætning (Spo2)
|
Præoperativt og hvert 15. minut i 3 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/12022023/Emam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .