Evaluering af indvirkningen af lunge-ultralyd på dødelighed og genindlæggelse hos patienter indlagt på akutmodtagelsen med dyspnø: en prospektiv observationskohorte (HOSPITALUS)
Dyspnø er en hyppig årsag til henvisning til akutmodtagelser, hvilket fører til en 30-dages dødelighed på op til 10 % og en 3-måneders genindlæggelsesrate på over 30 %.
Flere ætiologier, såvel som dårlig udførelse af klinisk undersøgelse og røntgen af thorax, fører til en diagnostisk fejlrate på næsten 30 % ved slutningen af akutafdelingen. Disse diagnostiske fejl fører til genindlæggelse og en overdødelighed på mere end 50 % i forhold til patienter med en korrekt initial diagnose, hvilket især forklares ved brug af uhensigtsmæssige behandlingsformer.
Lungeultralyd er en hurtig, ikke-bestrålende, ikke-invasiv, billig, reproducerbar billeddiagnostisk test, der kan bruges ved sengekanten. Det har en bedre diagnostisk ydeevne end røntgen af thorax, der almindeligvis udføres på akutmodtagelser. Den umiddelbare fordel ved lunge-ultralyd for de mest almindelige diagnoser inden for akutmedicin er allerede blevet påvist.
Fra et organisatorisk synspunkt har nogle få undersøgelser vist en fordel ved lunge-ultralyd i forhold til at reducere tidsforbruget på akutmodtagelserne og antallet af yderligere undersøgelser, der er nødvendige for den endelige diagnose. Der er dog ingen data i litteraturen om den langsigtede virkning af dets brug i akutmodtagelsen.
Det primære formål er at evaluere effekten af at udføre lunge-ultralyd i form af 3-måneders dødelighed og genindlæggelse som en del af den diagnostiske proces for patienter indlagt på akutmodtagelsen med dyspnø.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: JULIA MORERE, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 69 47
- E-mail: julia.morere@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på skadestuen med dyspnø defineret ved:
Det funktionelle tegn på dyspnø, som patienten oplever; Eller et klinisk tegn på åndedrætsbesvær.
- Ikke-modstand fra patienten eller patientens familie, hvis patienten ikke er i stand
Ekskluderingskriterier:
- Traume-induceret dyspnø;
- Patienten er i palliativ behandling;
- Patient med kriterier for initial genoplivning med indlæggelse på en intensivafdeling;
- Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre;
- Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
- Personer under psykiatrisk behandling;
- Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning;
- Personer i fuld alder, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Med lunge ultralyd
Patient, der opfylder inklusionskriterier, og hvilken lunge-ultralyd blev udført under deres lægebehandling i Akutafdelingen
|
patienter vil blive ringet op efter 3 måneder for at vide, om de er i live, og for at vide, om de er blevet genindlagt
|
|
Uden lunge-ultralyd
Patient, der opfylder inklusionskriterier, og som ikke har udført lunge-ultralyd under deres lægebehandling på Akutafdelingen.
|
patienter vil blive ringet op efter 3 måneder for at vide, om de er i live, og for at vide, om de er blevet genindlagt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære formål er at evaluere effekten af at udføre lunge-ultralyd i form af 3-måneders dødelighed som en del af den diagnostiske proces for patienter indlagt på skadestuen med dyspnø.
Tidsramme: på 3 måneder
|
Det primære endepunkt er dødeligheden efter 3 måneder.
|
på 3 måneder
|
|
Det primære formål er at evaluere effekten af at udføre lunge-ultralyd i form af 3-måneders genindlæggelse som en del af det diagnostiske forløb for patienter indlagt på akutmodtagelsen med dyspnø.
Tidsramme: på 3 måneder
|
det primære endepunkt er frekvensen af genindlæggelse efter 3 måneder
|
på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .