- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787665
Evaluering af indvirkningen af lunge-ultralyd på dødelighed og genindlæggelse hos patienter indlagt på akutmodtagelsen med dyspnø: en prospektiv observationskohorte (HOSPITALUS)
Dyspnø er en hyppig årsag til henvisning til akutmodtagelser, hvilket fører til en 30-dages dødelighed på op til 10 % og en 3-måneders genindlæggelsesrate på over 30 %.
Flere ætiologier, såvel som dårlig udførelse af klinisk undersøgelse og røntgen af thorax, fører til en diagnostisk fejlrate på næsten 30 % ved slutningen af akutafdelingen. Disse diagnostiske fejl fører til genindlæggelse og en overdødelighed på mere end 50 % i forhold til patienter med en korrekt initial diagnose, hvilket især forklares ved brug af uhensigtsmæssige behandlingsformer.
Lungeultralyd er en hurtig, ikke-bestrålende, ikke-invasiv, billig, reproducerbar billeddiagnostisk test, der kan bruges ved sengekanten. Det har en bedre diagnostisk ydeevne end røntgen af thorax, der almindeligvis udføres på akutmodtagelser. Den umiddelbare fordel ved lunge-ultralyd for de mest almindelige diagnoser inden for akutmedicin er allerede blevet påvist.
Fra et organisatorisk synspunkt har nogle få undersøgelser vist en fordel ved lunge-ultralyd i forhold til at reducere tidsforbruget på akutmodtagelserne og antallet af yderligere undersøgelser, der er nødvendige for den endelige diagnose. Der er dog ingen data i litteraturen om den langsigtede virkning af dets brug i akutmodtagelsen.
Det primære formål er at evaluere effekten af at udføre lunge-ultralyd i form af 3-måneders dødelighed og genindlæggelse som en del af den diagnostiske proces for patienter indlagt på akutmodtagelsen med dyspnø.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JULIA MORERE, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 69 47
- E-mail: julia.morere@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard-Herriot - Emergency Department
-
Kontakt:
- Felix AMIOT, MD
- Telefonnummer: +33 6 82 64 00 63
- E-mail: felix.amiot@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på skadestuen med dyspnø defineret ved:
Det funktionelle tegn på dyspnø, som patienten oplever; Eller et klinisk tegn på åndedrætsbesvær.
- Ikke-modstand fra patienten eller patientens familie, hvis patienten ikke er i stand
Ekskluderingskriterier:
- Traume-induceret dyspnø;
- Patienten er i palliativ behandling;
- Patient med kriterier for initial genoplivning med indlæggelse på en intensivafdeling;
- Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre;
- Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
- Personer under psykiatrisk behandling;
- Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning;
- Personer i fuld alder, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Med lunge ultralyd
Patient, der opfylder inklusionskriterier, og hvilken lunge-ultralyd blev udført under deres lægebehandling i Akutafdelingen
|
patienter vil blive ringet op efter 3 måneder for at vide, om de er i live, og for at vide, om de er blevet genindlagt
|
Uden lunge-ultralyd
Patient, der opfylder inklusionskriterier, og som ikke har udført lunge-ultralyd under deres lægebehandling på Akutafdelingen.
|
patienter vil blive ringet op efter 3 måneder for at vide, om de er i live, og for at vide, om de er blevet genindlagt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære formål er at evaluere effekten af at udføre lunge-ultralyd i form af 3-måneders dødelighed som en del af den diagnostiske proces for patienter indlagt på skadestuen med dyspnø.
Tidsramme: på 3 måneder
|
Det primære endepunkt er dødeligheden efter 3 måneder.
|
på 3 måneder
|
Det primære formål er at evaluere effekten af at udføre lunge-ultralyd i form af 3-måneders genindlæggelse som en del af det diagnostiske forløb for patienter indlagt på akutmodtagelsen med dyspnø.
Tidsramme: på 3 måneder
|
det primære endepunkt er frekvensen af genindlæggelse efter 3 måneder
|
på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JULIA MORERE, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0002
- 2023-A00177-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telefonopkald ved 3 måneder
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Prolymfocytisk leukæmi | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterGilead SciencesAfsluttetB-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Fravær af tegn eller symptomer | Tegn og symptomer på fordøjelsessystemet | Indolent voksen...Forenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Waldenstrom Makroglobulinæmi | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Tilbagevendende B-celle... og andre forholdForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttetAkut myeloid leukæmi opstået fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi | Refraktær akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater