Biotilgængelighed og farmakodynamik af EPA og DHA fra beriget sojamælk og kapsler
Biotilgængelighed og farmakodynamik af eicosapentaensyre og docosahexaensyre i sojamælk og kommercielle kosttilskud
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yael Vodovotz, PhD
- Telefonnummer: 614-247-7696
- E-mail: vodovotz.1@osu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abigail Sommer, MS
- Telefonnummer: 317-508-7748
- E-mail: sommer.155@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- At være gravid eller ammende
- At have anæmi eller en tilstand, der påvirker evnen til at donere blod sikkert
- Allergi over for drikkevaren eller pilleingredienserne
- Diabetes
- Høje triglycerider eller kolesterol
- Koagulationsforstyrrelse
- Antikoagulationsbehandling eller ethvert lægemiddel, der påvirker blodpropper.
- Indtagelse af ordineret omega-3-fedtsyremedicin, herunder fiskeolie eller algeolie inden for de sidste 3 måneder
- Tager ikke-ordinerede omega-3 fedtsyretilskud inden for de sidste 3 måneder og ikke villig til at stoppe med at tage dem i undersøgelsesperioden
- Tager lipidsænkende medicin såsom statiner
- Sensoriske svækkelser, som påvirker evnen til at smage, lugte eller se fødevarer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Algeolie beriget sojamælk
Forsøgspersoner vil drikke 12 ounce 0,4 % algeolieberiget sojamælk
|
Sojamælksdrik tilsat smag beriget med 0,4 % algeolie med både EPA og DHA
|
|
Aktiv komparator: Kosttilskud til algeolie
Forsøgspersonerne vil tage 2 kommercielle algeoliekapsler.
|
Algeoliekapsler med EPA og DHA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytrocyt EPA og DHA niveauer
Tidsramme: 4 uger
|
Procent EPA og DHA af totale fedtsyrer i erytrocytprøver
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma EPA og DHA niveauer
Tidsramme: 4 uger
|
Procent EPA og DHA af totale fedtsyrer i plasmaprøver
|
4 uger
|
|
Perifere blod mononukleære celler (PBMC) EPA og DHA niveauer
Tidsramme: 4 uger
|
Procent EPA og DHA af totale fedtsyrer i PBMC-prøver
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
|
Procentdel af dage, hvor deltagerne indtager deres drik eller pille
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yael Vodovotz, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .