Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialt arbejde Assistance og Stipends for Housing (SASH) (SASH)

17. april 2025 opdateret af: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Socialt arbejde Assistance and Stipends for Housing (SASH): Forbedring af resultater for hjemløse patienter, der modtager metadon mod opioidbrugsforstyrrelser

SASH er et gennemførlighedsstudie for kliniske forsøg, der vil give en intervention til at forbedre opioidbrugsforstyrrelser (OUD), livskvalitet (QOL) og boligresultater for hjemløse patienter, der modtager medicin mod opiatbrugsforstyrrelse (MOUD). De vigtigste spørgsmål i undersøgelsen er, om et boligtilskud på $500 til personer på MOUD øger behandlingsfastholdelse, forbedrer livskvalitet og forebygger hjemløshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

SASH er et gennemførlighedsstudie for kliniske forsøg, der vil give et boligstipendium til 8 personer (N=8), der oplever hjemløshed og i øjeblikket behandles for OUD for at forbedre OUD-behandlingsresultater, QOL og boligresultater. For at nå disse mål vil patienter modtage månedlige $500 boligstipendier, der kan bruges til en bred vifte af midlertidige boliger inkluderet i en liste over ressourcer udarbejdet af undersøgelsen. Disse stipendier vil blive ledsaget af socialt arbejde for at finde permanent bolig, som varer hele 12 måneder af studiet. SASH vil rekruttere OUD-patienter, der modtager MOUD, som kæmper med hjemløshed, defineret som at bo på et nødophold eller et sted, der ikke er beregnet til beboelse, i stedet for en fast, regelmæssig og tilstrækkelig natbolig. Denne definition er i overensstemmelse med den, der bruges af det amerikanske departement for bolig- og byudvikling. Patienterne vil blive rekrutteret fra University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), et certificeret Substance Use Disorder (SUD) behandlingsprogram, der giver MOUD og samler lægehjælp, wellness-programmer og forskning. Patienter vil være berettiget til SASH, hvis de har oplevet hjemløshed i mindst 15 af de 30 dage forud for uddelingen af ​​den første måneds stipendier. SASH vil nå sine mål ved at bruge følgende mål og mål:

MÅL 1: Forbedre OUD-resultater

  • Hypotese 1a: Patienter vil gå glip af færre metadondoser og modtage flere metadondoser med hjem efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Slutpunkt: Procentandele af glemte og medbragte metadondoser, som registreret af softwaren, der sporer metadondispensering på ATP, i 3-månedersperioden før undersøgelsen, mellem 3. og 6. måned af undersøgelsen og mellem 9. og 12. måned af undersøgelsen
  • Hypotese 1b: Patienter vil opleve en forbedring i deres OUD efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Endpoint: OUD Checkliste-resultater afsluttet på dag 0, måned 6 og måned 12 af undersøgelsen
  • Hypotese 1c: Patienter vil bruge færre opioider og ulovlige stoffer efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Slutpunkt: Månedlige urintoksikologiske test (UTT) tre måneder før studiestart og månedligt under undersøgelsen

MÅL 2: Forbedre QOL

  • Hypotese 2a: Patienterne vil opleve en forbedring i QOL under undersøgelsen. Endpoint: SF-36 scores på dag 0, måned 6 og måned 12 af undersøgelsen
  • Hypotese 2b: Patienter vil rapportere fordele ved at modtage stipendier og socialhjælp

MÅL 3: Forebygge hjemløshed

  • Hypotese 3a: De månedlige $500-stipendier vil forhindre patienter i at være hjemløse Slutpunkt: Procentdel af dage, patienter er hjemløse i løbet af 6-månedersperioden, uddeles stipendier
  • Hypotese 3b: Patienterne vil være i bolig ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Endpoint: Procentdel af patienter, der er hjemløse eller i enten permanent eller midlertidig bolig inden 12. måned af undersøgelsen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplevet hjemløshed i mindst 15 af de 30 dage før tilmeldingen
  • Er en patient ved University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), der modtager metadonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm
Enkeltpersoner vil modtage $500 månedligt stipendium i de første måneder af undersøgelsen og vil modtage tolv måneders socialt arbejde for at hjælpe enkeltpersoner med at finde permanent bolig.
Adfærdsmæssigt: Stipendier og socialt arbejde
Samme som armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metadondoser
Tidsramme: 3 måneder før tilmelding
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
3 måneder før tilmelding
Metadondoser
Tidsramme: 3-6 måneder efter tilmelding
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
3-6 måneder efter tilmelding
Metadondoser
Tidsramme: 9-12 måneder efter tilmelding.
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
9-12 måneder efter tilmelding.
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: Baseline
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
Baseline
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
6 måneder
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 12 måneder
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
12 måneder
OUD -tjekliste -scoringer
Tidsramme: Baseline
Resultater på den diagnostiske og statistiske manuelle V OUD -tjekliste. Område 0-13. Højere score betyder værre resultatet med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
Baseline
OUD -tjekliste -scoringer
Tidsramme: 6 måneder
Resultater på den diagnostiske og statistiske manuelle V OUD -tjekliste. Område 0-13. Højere score betyder værre resultatet med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
6 måneder
OUD -tjekliste -scoringer
Tidsramme: 12 måneder
Resultater på den diagnostiske og statistiske manuelle V OUD -tjekliste. Område 0-13. Højere score betyder værre resultatet med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
12 måneder
Urintoksikologitest
Tidsramme: Tre måneder før tilmeldingen
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Tre måneder før tilmeldingen
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 1
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 1
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 2
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 2
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 3
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 3
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 4
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 4
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 5
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 5
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 6
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 6
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 7
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 7
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 8
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 8
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 9
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 9
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 10
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 10
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 11
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 11
Urintoksikologitest
Tidsramme: Måned 12
Påvisning af positive urin -toksikologitest indsamlet fra diagramanmeldelser. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test Det værre resultat
Måned 12
Huset vs uhæmmet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tælling af deltagere, der er placeret efter 6 måneder
6 måneder
Huset vs uhæmmet efter 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Tælling af huset 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HP-00100771

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil blive gjort tilgængelig for andre forskere. Fordi kun et lille antal deltagere bliver tilmeldt (N=8), vil udfaldsdata være begrænset til, hvad der kan deles uden at identificere personer.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i slutningen af ​​undersøgelsesperioden i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier skal fastlægges.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger