- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803603
Socialt arbejde Assistance og Stipends for Housing (SASH) (SASH)
Socialt arbejde Assistance and Stipends for Housing (SASH): Forbedring af resultater for hjemløse patienter, der modtager metadon mod opioidbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SASH er et gennemførlighedsstudie for kliniske forsøg, der vil give et boligstipendium til 8 personer (N=8), der oplever hjemløshed og i øjeblikket behandles for OUD for at forbedre OUD-behandlingsresultater, QOL og boligresultater. For at nå disse mål vil patienter modtage månedlige $500 boligstipendier, der kan bruges til en bred vifte af midlertidige boliger inkluderet i en liste over ressourcer udarbejdet af undersøgelsen. Disse stipendier vil blive ledsaget af socialt arbejde for at finde permanent bolig, som varer hele 12 måneder af studiet. SASH vil rekruttere OUD-patienter, der modtager MOUD, som kæmper med hjemløshed, defineret som at bo på et nødophold eller et sted, der ikke er beregnet til beboelse, i stedet for en fast, regelmæssig og tilstrækkelig natbolig. Denne definition er i overensstemmelse med den, der bruges af det amerikanske departement for bolig- og byudvikling. Patienterne vil blive rekrutteret fra University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), et certificeret Substance Use Disorder (SUD) behandlingsprogram, der giver MOUD og samler lægehjælp, wellness-programmer og forskning. Patienter vil være berettiget til SASH, hvis de har oplevet hjemløshed i mindst 15 af de 30 dage forud for uddelingen af den første måneds stipendier. SASH vil nå sine mål ved at bruge følgende mål og mål:
MÅL 1: Forbedre OUD-resultater
- Hypotese 1a: Patienter vil gå glip af færre metadondoser og modtage flere metadondoser med hjem efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Slutpunkt: Procentandele af glemte og medbragte metadondoser, som registreret af softwaren, der sporer metadondispensering på ATP, i 3-månedersperioden før undersøgelsen, mellem 3. og 6. måned af undersøgelsen og mellem 9. og 12. måned af undersøgelsen
- Hypotese 1b: Patienter vil opleve en forbedring i deres OUD efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Endpoint: OUD Checkliste-resultater afsluttet på dag 0, måned 6 og måned 12 af undersøgelsen
- Hypotese 1c: Patienter vil bruge færre opioider og ulovlige stoffer efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Slutpunkt: Månedlige urintoksikologiske test (UTT) tre måneder før studiestart og månedligt under undersøgelsen
MÅL 2: Forbedre QOL
- Hypotese 2a: Patienterne vil opleve en forbedring i QOL under undersøgelsen. Endpoint: SF-36 scores på dag 0, måned 6 og måned 12 af undersøgelsen
- Hypotese 2b: Patienter vil rapportere fordele ved at modtage stipendier og socialhjælp
MÅL 3: Forebygge hjemløshed
- Hypotese 3a: De månedlige $500-stipendier vil forhindre patienter i at være hjemløse Slutpunkt: Procentdel af dage, patienter er hjemløse i løbet af 6-månedersperioden, uddeles stipendier
- Hypotese 3b: Patienterne vil være i bolig ved afslutningen af undersøgelsen. Endpoint: Procentdel af patienter, der er hjemløse eller i enten permanent eller midlertidig bolig inden 12. måned af undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevet hjemløshed i mindst 15 af de 30 dage før tilmeldingen
- Er en patient ved University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), der modtager metadonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Enkeltpersoner vil modtage $500 månedligt stipendium i de første måneder af undersøgelsen og vil modtage tolv måneders socialt arbejde for at hjælpe enkeltpersoner med at finde permanent bolig.
|
Samme som armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metadondoser
Tidsramme: 3 måneder før tilmelding
|
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
|
3 måneder før tilmelding
|
Metadondoser
Tidsramme: 3-6 måneder efter tilmelding
|
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
|
3-6 måneder efter tilmelding
|
Metadondoser
Tidsramme: 9-12 måneder efter tilmelding.
|
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
|
9-12 måneder efter tilmelding.
|
OUD-tjeklisteresultater
Tidsramme: Baseline
|
Scorer på tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual V OUD.
Interval 0 - 13. Højere score betyder dårligere udfald med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
|
Baseline
|
OUD-tjeklisteresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Scorer på tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual V OUD.
Interval 0 - 13. Højere score betyder dårligere udfald med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
|
6 måneder
|
OUD-tjeklisteresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Scorer på tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual V OUD.
Interval 0 - 13. Højere score betyder dårligere udfald med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
|
12 måneder
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Tre måneder før tilmelding
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Tre måneder før tilmelding
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 1
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 1
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 2
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 2
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 3
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 3
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 4
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 4
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 5
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 5
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 6
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 6
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 7
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 7
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 8
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 8
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 9
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 9
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 10
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 10
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 11
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 11
|
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 12
|
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange.
Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer.
Positiv test det værre resultat
|
Måned 12
|
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: Baseline
|
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
|
Baseline
|
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
|
6 måneder
|
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
|
12 måneder
|
Antal dage hjemløs
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af dage med hjemløshed.
0 (bedst) til 100 (værre)
|
6 måneder
|
Antal dage hjemløs
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af dage med hjemløshed.
0 (bedst) til 100 (værre)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00100771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
Kliniske forsøg med Stipendier og socialt arbejde
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTrukket tilbagePsykiatrisk indlæggelse
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomCanada
-
Hacettepe UniversityBiruni UniversityAfsluttet
-
University of CalgaryHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Council of Cardiovascular...Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater