Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialt arbejde Assistance og Stipends for Housing (SASH) (SASH)

24. januar 2024 opdateret af: George Unick, University of Maryland, Baltimore

Socialt arbejde Assistance and Stipends for Housing (SASH): Forbedring af resultater for hjemløse patienter, der modtager metadon mod opioidbrugsforstyrrelser

SASH er et gennemførlighedsstudie for kliniske forsøg, der vil give en intervention til at forbedre opioidbrugsforstyrrelser (OUD), livskvalitet (QOL) og boligresultater for hjemløse patienter, der modtager medicin mod opiatbrugsforstyrrelse (MOUD). De vigtigste spørgsmål i undersøgelsen er, om et boligtilskud på $500 til personer på MOUD øger behandlingsfastholdelse, forbedrer livskvalitet og forebygger hjemløshed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SASH er et gennemførlighedsstudie for kliniske forsøg, der vil give et boligstipendium til 8 personer (N=8), der oplever hjemløshed og i øjeblikket behandles for OUD for at forbedre OUD-behandlingsresultater, QOL og boligresultater. For at nå disse mål vil patienter modtage månedlige $500 boligstipendier, der kan bruges til en bred vifte af midlertidige boliger inkluderet i en liste over ressourcer udarbejdet af undersøgelsen. Disse stipendier vil blive ledsaget af socialt arbejde for at finde permanent bolig, som varer hele 12 måneder af studiet. SASH vil rekruttere OUD-patienter, der modtager MOUD, som kæmper med hjemløshed, defineret som at bo på et nødophold eller et sted, der ikke er beregnet til beboelse, i stedet for en fast, regelmæssig og tilstrækkelig natbolig. Denne definition er i overensstemmelse med den, der bruges af det amerikanske departement for bolig- og byudvikling. Patienterne vil blive rekrutteret fra University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), et certificeret Substance Use Disorder (SUD) behandlingsprogram, der giver MOUD og samler lægehjælp, wellness-programmer og forskning. Patienter vil være berettiget til SASH, hvis de har oplevet hjemløshed i mindst 15 af de 30 dage forud for uddelingen af ​​den første måneds stipendier. SASH vil nå sine mål ved at bruge følgende mål og mål:

MÅL 1: Forbedre OUD-resultater

  • Hypotese 1a: Patienter vil gå glip af færre metadondoser og modtage flere metadondoser med hjem efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Slutpunkt: Procentandele af glemte og medbragte metadondoser, som registreret af softwaren, der sporer metadondispensering på ATP, i 3-månedersperioden før undersøgelsen, mellem 3. og 6. måned af undersøgelsen og mellem 9. og 12. måned af undersøgelsen
  • Hypotese 1b: Patienter vil opleve en forbedring i deres OUD efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Endpoint: OUD Checkliste-resultater afsluttet på dag 0, måned 6 og måned 12 af undersøgelsen
  • Hypotese 1c: Patienter vil bruge færre opioider og ulovlige stoffer efter at have modtaget stipendier og socialt arbejde. Slutpunkt: Månedlige urintoksikologiske test (UTT) tre måneder før studiestart og månedligt under undersøgelsen

MÅL 2: Forbedre QOL

  • Hypotese 2a: Patienterne vil opleve en forbedring i QOL under undersøgelsen. Endpoint: SF-36 scores på dag 0, måned 6 og måned 12 af undersøgelsen
  • Hypotese 2b: Patienter vil rapportere fordele ved at modtage stipendier og socialhjælp

MÅL 3: Forebygge hjemløshed

  • Hypotese 3a: De månedlige $500-stipendier vil forhindre patienter i at være hjemløse Slutpunkt: Procentdel af dage, patienter er hjemløse i løbet af 6-månedersperioden, uddeles stipendier
  • Hypotese 3b: Patienterne vil være i bolig ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Endpoint: Procentdel af patienter, der er hjemløse eller i enten permanent eller midlertidig bolig inden 12. måned af undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplevet hjemløshed i mindst 15 af de 30 dage før tilmeldingen
  • Er en patient ved University of Maryland Addiction Treatment Program (ATP), der modtager metadonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Enkeltpersoner vil modtage $500 månedligt stipendium i de første måneder af undersøgelsen og vil modtage tolv måneders socialt arbejde for at hjælpe enkeltpersoner med at finde permanent bolig.
Samme som armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metadondoser
Tidsramme: 3 måneder før tilmelding
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
3 måneder før tilmelding
Metadondoser
Tidsramme: 3-6 måneder efter tilmelding
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
3-6 måneder efter tilmelding
Metadondoser
Tidsramme: 9-12 måneder efter tilmelding.
Procentdel af glemte metadondoser, interval 0 - 100 %, lavere procenter betyder bedre resultat.
9-12 måneder efter tilmelding.
OUD-tjeklisteresultater
Tidsramme: Baseline
Scorer på tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual V OUD. Interval 0 - 13. Højere score betyder dårligere udfald med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
Baseline
OUD-tjeklisteresultater
Tidsramme: 6 måneder
Scorer på tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual V OUD. Interval 0 - 13. Højere score betyder dårligere udfald med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
6 måneder
OUD-tjeklisteresultater
Tidsramme: 12 måneder
Scorer på tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual V OUD. Interval 0 - 13. Højere score betyder dårligere udfald med 2-3 som mild sværhedsgrad, 4-5 moderat sværhedsgrad og 6 eller mere som alvorlige.
12 måneder
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Tre måneder før tilmelding
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Tre måneder før tilmelding
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 1
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 1
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 2
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 2
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 3
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 3
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 4
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 4
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 5
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 5
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 6
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 6
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 7
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 7
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 8
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 8
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 9
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 9
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 10
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 10
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 11
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 11
Urin toksikologiske test
Tidsramme: Måned 12
Påvisning af positive urintoksikologiske test indsamlet fra diagramgennemgange. Værdier er positive eller negative for kontrollerede stoffer. Positiv test det værre resultat
Måned 12
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: Baseline
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
Baseline
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
6 måneder
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 12 måneder
SF-36 scorer 0 (dårligst) til 100 (bedst)
12 måneder
Antal dage hjemløs
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af dage med hjemløshed. 0 (bedst) til 100 (værre)
6 måneder
Antal dage hjemløs
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af dage med hjemløshed. 0 (bedst) til 100 (værre)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00100771

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil blive gjort tilgængelig for andre forskere. Fordi kun et lille antal deltagere bliver tilmeldt (N=8), vil udfaldsdata være begrænset til, hvad der kan deles uden at identificere personer.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i slutningen af ​​undersøgelsesperioden i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier skal fastlægges.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Stipendier og socialt arbejde

3
Abonner