Radiofrekvensablation i kombination med lenvatinib og sintilimab

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤75 år, køn ubegrænset;
2. primært hepatocellulært karcinom vist sig patologisk og klinisk;
3. 2 måneder efter radikal resektion og radiofrekvensablation viste billeddiagnostisk undersøgelse (MRI, CT almindelig forbedret) ingen tumorlæsioner, HCC gentog sig inden for 2 år efter operationen, ingen ekstrahepatisk metastase;
4. ECOG-score 0-1;
5. Tilbagevendende leverkræft opfylder Milano-kriterierne: enkelt tumordiameter ≤5 cm eller multiple tumorer mindre end 3 med en maksimal diameter ≤3 cm, ingen større vaskulær invasion, ingen lymfeknudemetastaser eller ekstrahepatisk metastase;
6. Child-Pugh leverfunktionsgrader: A, B;
7. Forventet overlevelse > 6 måneder;
8. Tilstrækkelig organfunktion: ① intet behov for vækstfaktorer og blodkomponenter inden for 2 uger før tilmelding; (2) Hjertefunktion: ingen hjertesygdom, koronar hjertesygdom, hjertefunktionsniveau 1-2; ③ I de første 7 dage af tilmeldingen var lever- og nyrefunktionen tilstrækkelig, og laboratorieindikatorer var egnede (ubehandlede): HGB≧9,0g/dl, neutrofiler ≧1.500/mm3, PLT≧50x109/L, serum ALB≧28g/L, TBIL<2mg/dL, ALT, AST< 5 gange af den øvre grænse for normalværdi, Bun, Cr< 1,5 gange af den øvre grænse på normal værdi, INR<1,7 eller forlænget PT<3s;
9. Patienter med normalt blodtryk eller hypertension bør bruge antihypertensiva til at kontrollere blodtrykket inden for det normale område;
10. Diabetespatienter bør kontrollere fastende blodsukker ≤8 mmol/L med hypoglykæmiske lægemidler;
11. Ingen andre alvorlige sygdomme (såsom autoimmune sygdomme, immundefekt, organtransplantation osv.), der er i konflikt med planen;
12. Ingen historie med andre maligne tumorer;
13. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i blodet inden for syv dage, og forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention under testen og i seks måneder efter testen;
14. Patienten accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• (1) tidligere strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling eller molekylær målrettet terapi; (2) Patienter med fjernmetastaser bekræftet ved billeddiagnostik; (3) Forsøgspersonen har haft eller har andre maligniteter (andre end helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen); (4) Forsøgspersoner, der tidligere havde modtaget sindilizumab eller anden PD-1/PD-L1-behandling, blev ikke tilmeldt; Individet er kendt for at være allergisk over for makromolekylære proteinpræparater eller over for enhver komponent af sindillizumab; (5) Forsøgsperson har en historie med aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdom (f.eks., men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitaritis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme; forsøgspersoner med børnesygdom eller leukopletisk sygdom Fuldstændig remission af astma kan inkorporeres i voksne uden nogen form for intervention; Forsøgspersoner, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, er ikke inkluderet; (6) Forsøgspersoner tog immunsuppressiva eller systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling til immunsuppressive formål (doser >10 mg/dag af prednison eller andre terapeutiske hormoner) og stadig tog dem inden for 2 uger før indskrivning; (7) Kliniske symptomer på hjertesygdom eller sygdom, der ikke er velkontrolleret, såsom: hjertesvigt af grad 2 eller derover A.N. B. Ustabil angina pectoris; C. Myokardieinfarkt inden for 1 år D. Patienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention; (8) Unormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg>2g/L), blødningstendens eller modtagelse af trombolytisk eller antikoagulerende behandling; (9) Patienten har aktuelle (inden for 3 måneder) gastrointestinale tilstande såsom esophageal varicer, aktive gastriske og duodenale ulcera, ulcerøs colitis, portal hypertension eller aktiv blødning fra ikke-udskåret tumorer eller andre tilstande, der er identificeret af investigator som sandsynligt at forårsage gastrointestinal blødning og perforering; (10) Tidligere eller nuværende alvorlig blødning (blødning >30 ml inden for 3 måneder), hæmotyse (frisk blod >5 ml inden for 4 uger) eller tromboemboliske hændelser (herunder slagtilfælde og/eller forbigående hjernedysfunktion) inden for 12 måneder; (11) Tidligere og nuværende patienter med objektive beviser for lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingslungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse, alvorlig svækkelse af lungefunktionen osv.; (12) af medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom HIV-infektion, aktiv hepatitis (transaminase opfylder ikke kriterierne for hepatitis b-referencen: HBV-DNA på 10 eller højere ⁴/ml; Hepatitis C-reference: HCV RNA≥103/ml ); Bærere af kronisk hepatitis B-virus med HBV-DNA <2000 IE/ml (<104 kopier/ml) skal også modtage antiviral behandling under forsøget for at blive tilmeldt; (13) Forsøgspersoner deltager i andre kliniske undersøgelser, eller der er gået mindre end en måned siden afslutningen af ​​den forrige kliniske undersøgelse; Forsøgspersoner kan modtage andre systemiske antitumorterapier under undersøgelsen; (14) Individet er kendt for at have en historie med psykotropisk, alkohol- eller stofmisbrug; (15) Billeddiagnostisk undersøgelse bekræftede tumorgentagelse eller metastase 2 måneder efter operationen; (16) Forskeren mener, at det bør udelukkes fra denne undersøgelse. For eksempel havde forsøgspersonerne efter forskernes vurdering andre faktorer, der kunne have ført til undersøgelsens afslutning, såsom andre alvorlige medicinske tilstande (herunder psykisk sygdom), der kræver kombinationsbehandling. Alvorlige laboratorieabnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller indsamling af data og prøver.