Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patologiske mønstre i kronisk diarré med normal koloskopi

31. marts 2023 opdateret af: Esraa Mansour Omar, Assiut University

Forekomst af patologiske mønstre hos patienter med kronisk diarré med normal koloskopi

At vurdere prævalensen af ​​patologiske fund hos patienter med kronisk diarré og normal koloskopi

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

diarré defineres som 3 eller flere løs eller flydende afføring om dagen, eller hyppigere end normalt for den enkelte. 3. (World Health ion. Diarrésygdom .Tilgængelig 2017) Diarré kan opdeles i akutte, vedvarende og kroniske typer baseret på varighed. Akut diarré varer mindre end 14 dage, hvorimod vedvarende diarré er længere end 14 dage, men ikke længere end 28 dage (Zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) Kronisk diarré end 28 dage. (Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Ud over symptomernes varighed har kronisk diarré også en tendens til at forekomme uden en klar indtræden, hvorimod vedvarende diarré kan opfattes som en akut proces, der har varet ved i længere tid.( zilla GC, Israel EJ. et al. en intestinal funktionel lidelse, såsom funktionel diarré eller irritabel tyktarm (IBS), der er dominerende diarré (IBS-D) eller post-infektiøs (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) eller Primær eosinofil colitis (PEC) er defineret som en inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, der hovedsageligt viser sig som mavesmerter og diarré, segmental eller diffus infiltration af eosinofiler i slimhinden i tyktarmen,(Villanueva MS, Alimi Y. et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) eller Enteropatier( er sygdomme, der påvirker tyndtarmsfunktionen (SB) og manifesterer sig klinisk som kronisk diarré).( Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al. 2017) som Monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymfom (MEITL) er en sjælden aggressiv sygdom, der hovedsageligt påvirker SuB slimhinden. Dets symptomer kan være uspecifikke, men giver ofte kronisk diarré (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ, et al..2021) Evaluering af tyktarmsslimhinden er meget nyttig til at påvise inflammatorisk tarmsygdom, iskæmisk colitis, mikroskopisk colitis, neoplasi, og intraepiteliale infektioner. Det endoskopiske udseende af tyktarmen er normalt eller næsten normalt i nogle af disse sygdomme, og de kan derfor gå forbi uopdaget. Forskellige undersøgelser har vist, at systematiske endoskopiske biopsier af tyktarmen giver et godt diagnostisk udbytte hos patienter med kronisk ikke-inflammatorisk diarré og normal koloskopi (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) kronisk inflammatorisk lidelse i tyktarmen, der hovedsageligt rammer ældre. Mikroskopisk tyktarmsbetændelse adskiller sig fra klassisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD) i dens næsten normalt udseende tyktarmsslimhinde og histologiske fund i overensstemmelse med øgede lymfocytiske infiltrater med eller uden kollagenfiberudvidelse (Khalili et al., 2020). Mikroskopisk colitis har to hovedundertyper, lymfocytisk colitis (LC) og kollagenøs colitis (CC) (Shor et al., 2019) kronisk vandig diarré og har ofte intet vægttab. Disse former for colitis har også et helt normalt endoskopisk udseende (Macaigne et al. al., 2014). Hvis der udføres koloskopi hos patienter, der mistænkes for at have IBS-D, bør der foretages tilfældige kolonbiopsier for at udelukke strukturelle abnormiteter i tyndtarmen og/eller tyktarmen, resultatet af tidligere gastrointestinale kirurgiske indgreb, inflammatorisk eller neoplastisk bugspytkirtel-galdesygdom, eller som en del af en intestinal funktionel lidelse, såsom funktionel diarré eller irritabel tyktarm (IBS), der er dominerende diarré (IBS-D) eller post-infektiøs (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) eller primær eosinofil colitis og mikroskopisk colitis (Münch et al., 2020).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra 18 til 75 år blev præsenteret for poliklinik på Elraghi hospitalet i Assuit universitet med kronisk diarré og normal koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med kronisk diarré og havde normal koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa, crohns sygdom og ubestemt colitis).
  • Systemisk sygdom forbundet med kronisk diarré, f.eks. Diabetes mellitus og skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Lægemidler, der forårsager kronisk diarré, f.eks. antibiotika, antidepressiva og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
  • Kronisk diarré på grund af nedsat fordøjelse som ved bugspytkirtelinsufficiens, galdesyremangel og infektiøs colitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patologiske mønstre hos patienter med kronisk diarré med normal koloskopi
Tidsramme: 1 år
Da antallet af patienter, der har kronisk diarré og deres koloskopi var normalt, er vi nødt til at kende patologisk mønster i deres biopsier, hvis de er esinofile eller lymfcytiske og enten
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Chronic diarrhea

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger