- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811091
Patologiske mønstre i kronisk diarré med normal koloskopi
31. marts 2023 opdateret af: Esraa Mansour Omar, Assiut University
Forekomst af patologiske mønstre hos patienter med kronisk diarré med normal koloskopi
At vurdere prævalensen af patologiske fund hos patienter med kronisk diarré og normal koloskopi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
diarré defineres som 3 eller flere løs eller flydende afføring om dagen, eller hyppigere end normalt for den enkelte.
3. (World Health ion.
Diarrésygdom .Tilgængelig 2017) Diarré kan opdeles i akutte, vedvarende og kroniske typer baseret på varighed.
Akut diarré varer mindre end 14 dage, hvorimod vedvarende diarré er længere end 14 dage, men ikke længere end 28 dage (Zilla GC, Israel EJ. et al ..2012) Kronisk diarré end 28 dage.
(Schiller LR, Parda DS, et al..2017) Ud over symptomernes varighed har kronisk diarré også en tendens til at forekomme uden en klar indtræden, hvorimod vedvarende diarré kan opfattes som en akut proces, der har varet ved i længere tid.(
zilla GC, Israel EJ. et al. en intestinal funktionel lidelse, såsom funktionel diarré eller irritabel tyktarm (IBS), der er dominerende diarré (IBS-D) eller post-infektiøs (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) eller Primær eosinofil colitis (PEC) er defineret som en inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, der hovedsageligt viser sig som mavesmerter og diarré, segmental eller diffus infiltration af eosinofiler i slimhinden i tyktarmen,(Villanueva MS, Alimi Y. et al ..2015)( Impellizzeri G, Marasco G, et al ..2019) eller Enteropatier( er sygdomme, der påvirker tyndtarmsfunktionen (SB) og manifesterer sig klinisk som kronisk diarré).(
Jansson-Knodell CL, Hujoel IA, et al. 2017) som Monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymfom (MEITL) er en sjælden aggressiv sygdom, der hovedsageligt påvirker SuB slimhinden.
Dets symptomer kan være uspecifikke, men giver ofte kronisk diarré (Ramírez-Quintero JD, Carvajal JJ, et al..2021) Evaluering af tyktarmsslimhinden er meget nyttig til at påvise inflammatorisk tarmsygdom, iskæmisk colitis, mikroskopisk colitis, neoplasi, og intraepiteliale infektioner.
Det endoskopiske udseende af tyktarmen er normalt eller næsten normalt i nogle af disse sygdomme, og de kan derfor gå forbi uopdaget. Forskellige undersøgelser har vist, at systematiske endoskopiske biopsier af tyktarmen giver et godt diagnostisk udbytte hos patienter med kronisk ikke-inflammatorisk diarré og normal koloskopi (López-Valenzuela LA, Murcio-Pérez E, et al..2019) kronisk inflammatorisk lidelse i tyktarmen, der hovedsageligt rammer ældre.
Mikroskopisk tyktarmsbetændelse adskiller sig fra klassisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD) i dens næsten normalt udseende tyktarmsslimhinde og histologiske fund i overensstemmelse med øgede lymfocytiske infiltrater med eller uden kollagenfiberudvidelse (Khalili et al., 2020).
Mikroskopisk colitis har to hovedundertyper, lymfocytisk colitis (LC) og kollagenøs colitis (CC) (Shor et al., 2019) kronisk vandig diarré og har ofte intet vægttab. Disse former for colitis har også et helt normalt endoskopisk udseende (Macaigne et al. al., 2014).
Hvis der udføres koloskopi hos patienter, der mistænkes for at have IBS-D, bør der foretages tilfældige kolonbiopsier for at udelukke strukturelle abnormiteter i tyndtarmen og/eller tyktarmen, resultatet af tidligere gastrointestinale kirurgiske indgreb, inflammatorisk eller neoplastisk bugspytkirtel-galdesygdom, eller som en del af en intestinal funktionel lidelse, såsom funktionel diarré eller irritabel tyktarm (IBS), der er dominerende diarré (IBS-D) eller post-infektiøs (PI-IBS) (Burgers K, Lindberg B, 2020) eller primær eosinofil colitis og mikroskopisk colitis (Münch et al., 2020).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Mansour Omar
- Telefonnummer: 01030954853 01140285103
- E-mail: asramnswr82@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hossam Abdel Wahab, Prof
- Telefonnummer: 01146539976
- E-mail: h.mahmoud@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter fra 18 til 75 år blev præsenteret for poliklinik på Elraghi hospitalet i Assuit universitet med kronisk diarré og normal koloskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med kronisk diarré og havde normal koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa, crohns sygdom og ubestemt colitis).
- Systemisk sygdom forbundet med kronisk diarré, f.eks. Diabetes mellitus og skjoldbruskkirtelsygdom.
- Lægemidler, der forårsager kronisk diarré, f.eks. antibiotika, antidepressiva og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
- Kronisk diarré på grund af nedsat fordøjelse som ved bugspytkirtelinsufficiens, galdesyremangel og infektiøs colitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af patologiske mønstre hos patienter med kronisk diarré med normal koloskopi
Tidsramme: 1 år
|
Da antallet af patienter, der har kronisk diarré og deres koloskopi var normalt, er vi nødt til at kende patologisk mønster i deres biopsier, hvis de er esinofile eller lymfcytiske og enten
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. marts 2024
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
5. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Skøn)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic diarrhea
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .