HIV-præ-eksponeringsprofylakse blandt en ikke-anerkendt seksuel minoritetsbefolkning (PrEP4Kink)
PrEP4Kink: Test af virkningerne af en interaktiv pædagogisk intervention på PrEP-optagelse blandt Kink-involverede voksne
TASHRA - Alternative Sexualities Health Research Alliance vil arbejde sammen med Gilead Pharmaceuticals for at studere Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) optagelse og overholdelse; niveauer af stigma omkring brug af PrEP; og ændringer i sundhedsoverbevisninger omkring brug af PrEP. Undersøgelsesdesignet vil sammenligne kink/BDSM-involverede individers reaktioner på generiske vs. kink-fokuserede trykte og pædagogiske underholdende videomaterialer i et 12 måneders crossover-studie.
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge faktorer, der øger optagelsen af PrEP i en ny seksuel subkultur ved at teste virkningen af en underholdnings-undervisningsintervention designet til at være yderst relateret til kink-involverede individer.
Sekundære mål: PrEP4Kink vil måle viden om PrEP og holdninger til PrEP-optagelse over tid. Disse er elementer identificeret af Health Belief Model: opfattet risiko for HIV; modtagelighed for HIV; opfattede barrierer for PrEP-optagelse; opfattede fordele ved PrEP-optagelse; opfattet effektivitet af PrEP; og selveffektivitet ved at initiere PrEP-optagelse. Modererende og hjælpefaktorer vil blive målt, og deres relation til elementerne i Health Belief Model vil blive analyseret. Modererende faktorer omfatter centraliteten af kink identitet; niveauet af kink samfundsinvolvering; typerne og hyppigheden af kink og kønsadfærd. Demografiske variabler vil blive målt og deres relation til elementer af Health Belief Model vil blive analyseret, herunder alder; antal år involveret i kink; kønsidentitet; køn tildelt ved fødslen; racemæssig/etnisk identitet; uddannelsesmæssige resultater; indkomstniveau; forsikringsdækning; seksuel orientering identitet; og seksuel tiltrækning.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge faktorer, der øger optagelsen af PrEP i en ny seksuel subkultur ved at teste virkningen af en underholdnings-undervisningsintervention designet til at være yderst relateret til kink-involverede individer.
I TASHRA's 2016 Kink Health Survey af 1.139 kink-involverede individer var frekvensen af HIV cirka 10 gange det nationale indeks. 37 (80,4%) af i alt 46 personer, der lever med HIV, var cis-mandlige MSM og MSMW. Syv (15,2%) var personer, der nogensinde havde brugt intravenøse stoffer. Af dem, der lever med hiv, var 38 (82,6 %) involveret i kink-aktiviteter med høj risiko for blodeksponering, 8 (17,4 %) var engageret i aktiviteter med lav risiko for blodeksponering, og ingen var kun engageret i aktiviteter, der blev anset for ikke at have nogen risiko for blodeksponering. Det skal bemærkes, at stikprøven for 2016 Kink Health Survey var begrænset i racemæssig og etnisk mangfoldighed, mens den havde en høj grad af køns- og seksuel orienteringsdiversitet.
Pædagogiske interventioner ser ud til at være effektive til at øge PrEP-optagelsen. En undersøgelse af 116 afroamerikanske kvinder fandt, at en avatar-ledet eHealth-video, der fokuserede på uddannelse om PrEP fra relaterbare karakterer, havde en betydelig indflydelse på intentionerne om at opsøge PrEP og anbefale PrEP til andre kvinder. Social kognitiv teori forudsiger, at opfattet lighed mellem modeller forbedrer imitation og observationslæring (tilsammen kaldet stedfortrædende læring). Social kognitiv teori foreslår også effektivitet som et vigtigt element i læringsprocessen ved at øge udholdenhed i læring og adfærd. Effektiviteten er stærkt påvirket af stedfortrædende læringsmuligheder og verbal overtalelse, som er nøgleveje for underholdnings-undervisningsinterventioner. Underholdningsundervisning gennem digital historiefortælling engagerer eleverne og forbedrer diskussionen og hjælper forståelsen af indholdet.
PrEP4Kink vil give kink-involverede deltagere en mulighed for at modtage PrEP-information, der er kulturelt skræddersyet til deres seksuelle identitet og samfundsidentitet, hvilket ikke findes i aktuelle reklamemateriale.
PrEP4Kink vil måle viden om PrEP og holdninger til PrEP-optagelse over tid. Disse er elementer identificeret af Health Belief Model: opfattet risiko for HIV; modtagelighed for HIV; opfattede barrierer for PrEP-optagelse; opfattede fordele ved PrEP-optagelse; opfattet effektivitet af PrEP; og selveffektivitet ved at initiere PrEP-optagelse. Modererende og hjælpefaktorer vil blive målt, og deres relation til elementerne i Health Belief Model vil blive analyseret. Modererende faktorer omfatter centraliteten af kink identitet; niveauet af kink samfundsinvolvering; typerne og hyppigheden af kink og kønsadfærd. Demografiske variabler vil blive målt og deres relation til elementer af Health Belief Model vil blive analyseret, herunder alder; antal år involveret i kink; kønsidentitet; køn tildelt ved fødslen; racemæssig/etnisk identitet; uddannelsesmæssige resultater; indkomstniveau; seksuel orientering identitet; og seksuel tiltrækning.
Det primære endepunkt er deltagerrapporteret optagelse af PrEP. Dette er målt ved undersøgelse efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder af undersøgelsen. Et andet primært resultat inkluderer antallet af personer, der fortsætter med at bruge PrEP under undersøgelsen, og antallet af piller taget i henhold til kliniske retningslinjer (overholdelse) siden den forrige dataindsamlingsperiode for hver person, der rapporterede vedvarende brug af PrEP. Disse foranstaltninger vil være selvrapportering ved T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (9 måneder) og T5 (12 måneder) (se venligst vedhæftede filer med titlen "PrEP4Kink Measures" og "PrEP4Kink Theoretical Framework."
De sekundære endepunkter er Viden om PrEP og Attituder til PrEP. Foranstaltningen Viden om PrEP omfatter deltagerrapporterede elementer designet til at måle nøglekonstruktioner i Health Belief Model. Disse deltagerrapporterede elementer vil måle opfattede fordele ved PrEP, den opfattede effektivitet af PrEP; opfattet risiko for HIV-erhvervelse; og opfattet modtagelighed for HIV-erhvervelse. Punkter i undersøgelsen vil også måle opfattede barrierer for PrEP-optagelse. En anden del af undersøgelsesinstrumentet vil måle holdninger til PrEP. Dette afsnit vil omfatte emner til måling af selveffektivitet ved påbegyndelse af PrEP-behandling. Et andet sæt genstande vil måle PrEP-stigma, herunder skam, karakterbedømmelse og opfattet niveau af social støtte. Se venligst vedhæftede filer med titlen "PrEP4Kink Measures" og "PrEP4Kink Theoretical Framework."
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Richard A Sprott, PhD
- Telefonnummer: 510-919-4488
- E-mail: richard@tashra.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alejandra M Hilbert, BA
- Telefonnummer: 916-737-8592
- E-mail: alejandrahilbert@berkeley.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Rio Vista, California, Forenede Stater, 94571
- TASHRA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
Vellykket gennemførelse af screeningstjekliste for at angive en af følgende betingelser:
o i øjeblikket engageret, eller har været involveret i de sidste 3 måneder, i konsensuelle kink-aktiviteter såsom magtudveksling (dominante/underdanige roller), trældom, sadomasochisme eller fetich-aktiviteter. Med fetich mener vi en form for seksuel lyst, hvor tilfredsstillelse afhænger af eller øges væsentligt af bestemte genstande, beklædningsgenstande, dele af kroppen eller typer af personer.
Vellykket gennemførelse af screeningstjekliste for at angive følgende forhold:
- vejer mindst 35 kg;
- rapportere negativ HIV-serostatus, ELLER rapportere, at de "ikke kender" deres HIV-serostatus;
- har aldrig taget PrEP eller været involveret i nogen undersøgelse af PrEP-medicin
- Myndighedsalder i den juridiske jurisdiktion (geografisk placering), hvor undersøgelsen er taget (normalt 18 år)
- Engelsk sprogfærdighed tilstrækkelig til at forstå studieinstrumenterne
- Udfyldelse af en elektronisk underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil være ude af stand til at deltage, hvis de:
- Er yngre end 18 år
- Vejer mindre end 35 kg
- Er i øjeblikket på PrEP
- Indskrevet i et forsøg med PrEP-medicin
- Har en selvrapporteret positiv HIV-serostatus
- Har tidligere brugt PrEP, men var forpligtet til at stoppe brugen på grund af alvorlige bivirkninger eller medicinske kontraindikationer
- Er blevet diagnosticeret med nyresvigt eller er dialyseafhængig
- Er i øjeblikket gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
eksperimentel gruppe, der modtog 3 eksponeringer for den kink-fokuserede videointervention
|
Videoer relateret til brug af PrEP, dets fordele, bivirkninger og anden information.
Den pædagogiske/rundbordsvideo vil fremhæve personer med forskellig baggrund og identitet, som vil dele deres erfaringer med at bruge PrEP, herunder oplevede fordele og effektivitet, erfarne barrierer for PrEP-optagelse, deres grunde til at bruge PrEP og deres egen selveffektivitet.
Kontrolgruppens (generiske / standard video) materialer vil være fokuseret på PrEP optagelse uden et kink identitetsperspektiv.
Behandlingsgruppens materialer vil dog omfatte videoer, der viser kink-identificerede personer, der diskuterer PrEP-optagelse gennem et kink-perspektiv.
|
|
Andet: Gruppe B
kontrolgruppe, der ikke modtager eksponering for den kink-fokuserede video, men ser den generiske/standardvideo
|
Videoer relateret til brug af PrEP, dets fordele, bivirkninger og anden information.
Den pædagogiske/rundbordsvideo vil fremhæve personer med forskellig baggrund og identitet, som vil dele deres erfaringer med at bruge PrEP, herunder oplevede fordele og effektivitet, erfarne barrierer for PrEP-optagelse, deres grunde til at bruge PrEP og deres egen selveffektivitet.
Kontrolgruppens (generiske / standard video) materialer vil være fokuseret på PrEP optagelse uden et kink identitetsperspektiv.
Behandlingsgruppens materialer vil dog omfatte videoer, der viser kink-identificerede personer, der diskuterer PrEP-optagelse gennem et kink-perspektiv.
|
|
Andet: Gruppe C
gruppe, der modtager 1 eksponering for den generiske/standard video, og senere 2 eksponeringer for den kink-fokuserede video
|
Videoer relateret til brug af PrEP, dets fordele, bivirkninger og anden information.
Den pædagogiske/rundbordsvideo vil fremhæve personer med forskellig baggrund og identitet, som vil dele deres erfaringer med at bruge PrEP, herunder oplevede fordele og effektivitet, erfarne barrierer for PrEP-optagelse, deres grunde til at bruge PrEP og deres egen selveffektivitet.
Kontrolgruppens (generiske / standard video) materialer vil være fokuseret på PrEP optagelse uden et kink identitetsperspektiv.
Behandlingsgruppens materialer vil dog omfatte videoer, der viser kink-identificerede personer, der diskuterer PrEP-optagelse gennem et kink-perspektiv.
|
|
Andet: Gruppe D
gruppe, der modtager 2 eksponeringer af den generiske/standard video, og senere 1 eksponering for den kink-fokuserede video
|
Videoer relateret til brug af PrEP, dets fordele, bivirkninger og anden information.
Den pædagogiske/rundbordsvideo vil fremhæve personer med forskellig baggrund og identitet, som vil dele deres erfaringer med at bruge PrEP, herunder oplevede fordele og effektivitet, erfarne barrierer for PrEP-optagelse, deres grunde til at bruge PrEP og deres egen selveffektivitet.
Kontrolgruppens (generiske / standard video) materialer vil være fokuseret på PrEP optagelse uden et kink identitetsperspektiv.
Behandlingsgruppens materialer vil dog omfatte videoer, der viser kink-identificerede personer, der diskuterer PrEP-optagelse gennem et kink-perspektiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP optagelse
Tidsramme: et år
|
Antal deltagere, der tester hiv-negative og begynder at bruge PrEP, divideret med antallet af deltagere, der tester hiv-negative og får information om PrEP gennem undersøgelsen.
Dette er en dikotom variabel, der rapporteres som en procentdel.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af behandlingsudholdenhed
Tidsramme: et år
|
Antal personer, der fortsætter med at bruge PrEP ved hver T-måling under undersøgelsen efter selvrapportering af påbegyndt PrEP, divideret med antallet af personer, der bruger PrEP ved tidligere T-måling (rapporteret i procent).
|
et år
|
|
PrEP overholdelse
Tidsramme: et år
|
Selvrapportering antal piller glemt i de foregående 7 dage vil blive målt hver 3. måned i hele implementeringsperioden.
|
et år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til PrEP
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema med 9 punkter, ikke en skala
|
et år
|
|
vanskeligheder med at igangsætte PrEP-optagelse
Tidsramme: et år
|
selveffektivitet ved at initiere PrEP-optagelse; Spørgeskema med 8 punkter, ikke en skala
|
et år
|
|
Modtagelighed for HIV
Tidsramme: et år
|
3 element modelleret efter Champion's Health Belief Model Scale, ikke en skala i denne undersøgelse
|
et år
|
|
Opfattede barrierer for PrEP-optagelse
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema med 9 punkter, ikke en skala
|
et år
|
|
Opfattede fordele og effektivitet ved PrEP-optagelse
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema med 3 punkter, ikke en skala
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Sprott RA, Randall A, Smith K, Woo L. Rates of Injury and Healthcare Utilization for Kink-Identified Patients. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1721-1734. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.08.001. Epub 2021 Sep 2.
- Waldura JF, Arora I, Randall AM, Farala JP, Sprott RA. Fifty Shades of Stigma: Exploring the Health Care Experiences of Kink-Oriented Patients. J Sex Med. 2016 Dec;13(12):1918-1929. doi: 10.1016/j.jsxm.2016.09.019. Epub 2016 Oct 27.
- Bauer, R. Queer BDSM intimacies: Critical consent and pushing boundaries. Palgrave: Houndmills 2014.
- Bauer, R. Desiring masculinities while desiring to question masculinity? How embodied masculinities are renegotiated in les-bi-trans-queer BDSM practices. Norma, 11: 237-254.
- Bernstein IH, Keith JB. Reexamination of Eisen, Zellman, and McAlister's Health Belief Model questionnaire. Health Educ Q. 1991 Summer;18(2):207-20. doi: 10.1177/109019819101800206.
- Bowleg L, Huang J, Brooks K, Black A, Burkholder G. Triple jeopardy and beyond: multiple minority stress and resilience among black lesbians. J Lesbian Stud. 2003;7(4):87-108. doi: 10.1300/J155v07n04_06.
- Cantor JM. Is homosexuality a paraphilia? The evidence for and against. Arch Sex Behav. 2012 Feb;41(1):237-47. doi: 10.1007/s10508-012-9900-3.
- Costello, A. B., & Osborne, J. (2005). Best practices in exploratory factor analysis: Four recommendations for getting the most from your analysis. Practical Assessment, Research, And Evaluation, 10(1), 7.
- Cramer RJ, Johnson KL, Nobles MR, Holley SR, Desmarais SL, Gemberling TM, Wright S, Wilsey CN, Van Dorn RA. Lifetime Suicide-Related Behavior, Violent Victimization, and Behavioral Health Outcomes: Results From a Vulnerable Population Needs Assessment. J Interpers Violence. 2021 Jun;36(11-12):5860-5871. doi: 10.1177/0886260518801941. Epub 2018 Sep 28.
- Cyril S, Smith BJ, Possamai-Inesedy A, Renzaho AM. Exploring the role of community engagement in improving the health of disadvantaged populations: a systematic review. Glob Health Action. 2015 Dec 18;8:29842. doi: 10.3402/gha.v8.29842. eCollection 2015.
- Dawson SJ, Bannerman BA, Lalumiere ML. Paraphilic Interests: An Examination of Sex Differences in a Nonclinical Sample. Sex Abuse. 2016 Feb;28(1):20-45. doi: 10.1177/1079063214525645. Epub 2014 Mar 14.
- Gonzales G, Dedania R, Driscoll R. Health Insurance Coverage and Access to Care Among US-Born and Foreign-Born Sexual Minorities. J Immigr Minor Health. 2019 Jun;21(3):540-548. doi: 10.1007/s10903-018-0774-x.
- Hammers, C., & Brown III, A. D. (2004). Towards a feminist-queer alliance: a paradigmatic shift in the research process. Social Epistemology, 18(1), 85-101.
- Holvoet L, Huys W, Coppens V, Seeuws J, Goethals K, Morrens M. Fifty Shades of Belgian Gray: The Prevalence of BDSM-Related Fantasies and Activities in the General Population. J Sex Med. 2017 Sep;14(9):1152-1159. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.07.003. Epub 2017 Aug 7.
- Jacobs LA. Health beliefs of first-degree relatives of individuals with colorectal cancer and participation in health maintenance visits: a population-based survey. Cancer Nurs. 2002 Aug;25(4):251-65. doi: 10.1097/00002820-200208000-00001.
- Jaffee KD, Shires DA, Stroumsa D. Discrimination and Delayed Health Care Among Transgender Women and Men: Implications for Improving Medical Education and Health Care Delivery. Med Care. 2016 Nov;54(11):1010-1016. doi: 10.1097/MLR.0000000000000583.
- Johnson MJ, Nemeth LS. Addressing health disparities of lesbian and bisexual women: a grounded theory study. Womens Health Issues. 2014 Nov-Dec;24(6):635-40. doi: 10.1016/j.whi.2014.08.003. Epub 2014 Oct 5.
- Kahn JH. Factor Analysis in Counseling Psychology Research, Training, and Practice: Principles, Advances, and Applications. The Counseling Psychologist. 2006;34(5):684-718. doi:10.1177/0011000006286347
- Kinsey, AC, Pomeroy, WB, Martin, CE, Gebhard, PH. Sexual behavior in the human female. Philadelphia: W. B. Saunders Company, 1953.
- Krafft-Ebing, Richard von. Psychopathia sexualis: with especial reference to the antipathic sexual instinct: a medico-forensic study. (Franklin S. Klaf, Trans. 12th ed.). Arcade Publishing, Inc.: New York City 1965.
- Martinez, K. (2020). Overwhelming whiteness of BDSM: A critical discourse analysis of racialization in BDSM. Sexualities, 0(0), 1-16. https://doi.org/10.1177/1363460720932389
- McConnell EA, Janulis P, Phillips G 2nd, Truong R, Birkett M. Multiple Minority Stress and LGBT Community Resilience among Sexual Minority Men. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2018 Mar;5(1):1-12. doi: 10.1037/sgd0000265.
- Mvududu NH, Sink CA. Factor Analysis in Counseling Research and Practice. Counseling Outcome Research and Evaluation. 2013;4(2):75-98. doi:10.1177/2150137813494766
- Quinn DM, Chaudoir SR. Living with a concealable stigmatized identity: the impact of anticipated stigma, centrality, salience, and cultural stigma on psychological distress and health. J Pers Soc Psychol. 2009 Oct;97(4):634-51. doi: 10.1037/a0015815.
- Rehor JE. Sensual, erotic, and sexual behaviors of women from the "kink" community. Arch Sex Behav. 2015 May;44(4):825-36. doi: 10.1007/s10508-015-0524-2. Epub 2015 Mar 21.
- Richters J, de Visser RO, Rissel CE, Grulich AE, Smith AM. Demographic and psychosocial features of participants in bondage and discipline, "sadomasochism" or dominance and submission (BDSM): data from a national survey. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1660-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00795.x.
- Ross TP, Ross LT, Rahman A, Cataldo S. The bicycle helmet attitudes scale: using the health belief model to predict helmet use among undergraduates. J Am Coll Health. 2010;59(1):29-36. doi: 10.1080/07448481.2010.483702.
- Rossman K, Salamanca P, Macapagal K. A Qualitative Study Examining Young Adults' Experiences of Disclosure and Nondisclosure of LGBTQ Identity to Health Care Providers. J Homosex. 2017;64(10):1390-1410. doi: 10.1080/00918369.2017.1321379.
- Ryan, R. Attachment, emotion regulation, and gender role issues in BDSM relationships: An exploratory analysis. MA Thesis, Southern Illinois University, Edwardsville 2018.
- Seelman KL, Colon-Diaz MJP, LeCroix RH, Xavier-Brier M, Kattari L. Transgender Noninclusive Healthcare and Delaying Care Because of Fear: Connections to General Health and Mental Health Among Transgender Adults. Transgend Health. 2017 Feb 1;2(1):17-28. doi: 10.1089/trgh.2016.0024. eCollection 2017.
- Sheff, E, Hammers, C. The privilege of perversities: race, class and education among polyamorists and kinksters. Psychology & Sexuality 2011;2: 198-223. https://doi.org/10.1080/19419899.2010.537674
- Simula, B. L. (2019). Pleasure, power, and pain: A review of the literature on the experiences of BDSM participants. Sociology Compass, 13(3), e12668.
- Zhang Y, Hedo R, Rivera A, Rull R, Richardson S, Tu XM. Post hoc power analysis: is it an informative and meaningful analysis? Gen Psychiatr. 2019 Aug 8;32(4):e100069. doi: 10.1136/gpsych-2019-100069. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- T2022-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .