Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pembrolizumab og strålebehandling til oligometastatisk hoved- og halskræft (PROLoNg)

27. maj 2026 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Pembrolizumab og strålebehandling til Oligometastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals: et randomiseret fase III-studie

Dette er et randomiseret åbent multicenter fase III-overlegenhedsstudie af effekten af ​​at tilføje SABR til standardbehandlingen pembrolizumab på progressionsfri overlevelse hos patienter med oligometastaser af et planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN), histologisk bekræftelse af den primære sygdom ved første diagnose, og PD-L1 CPS ≥1. Efter berettigelseskontrol og underskrivelse af informeret samtykke vil alle patienter prospektivt blive indskrevet i et 1:1-forhold mellem den nuværende standardbehandling (pembrolizumab, arm 1) vs. SABR + standardbehandling (arm 2) og oligometastaser.

Enhver radikal behandling af den synkrone primære/tilbagevendende primære tumor og/eller involverede cervikale knuder (kirurgi eller strålebehandling), som besluttet af det lokale tumornævn/behandlende læger, bør afsluttes før tilmelding. Kirurgisk fjernelse af metastaser er tilladt til diagnostiske formål. eller for hjernemetastaser, så længe disse metastaser tæller med i det samlede antal på 5, og der er mindst én metastase tilbage til behandling med SABR. Sådanne kirurgiske indgreb bør udføres før tilmelding.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Helora Pole Hospitalier Jolimont - Hopital Jolimont
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
      • Namur, Belgien, 5000
        • Rekruttering
        • CHU-UCL Namur - CHU Site Sainte-Elisabeth-UCL Namur
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Rekruttering
        • VITAZ St Niklaas - VITAZ- Oncology
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis aan de Stroom (ZAS) - ZAS Augustinus (previous GZA)
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS--Ospedale Bellaria-Bologna
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Univ. of Florence -Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • IRCCS - Fondazione Istituto Nazionale dei Tumori
      • Naples, Italien, 80147
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Sanitaria Locale Napoli 1 Centro
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AUSL Romagna - AUSL Della Romagna -Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Rome, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • Azienda ospedaliero Univ Policlinico Umberto I
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital Aarau
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI) - Oncology Institute of Southern Switzerland - Ospedale San Giovanni
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital - Inselspital
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital Graubuenden
      • Lucerne, Schweiz, 6004
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, 8901
        • Rekruttering
        • Universitaetsspital Zürich
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals (Institut Catala D'Oncologia)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Mandlige/kvindelige deltagere, der er mindst 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
  • Histologisk bekræftet HNSCC i mundhulen, oropharynx, hypopharynx, larynx eller cervikal primær okkult og histologisk eller radiologisk bekræftet oligometastatisk sygdom. Histologisk karakterisering af en metastatisk læsion anbefales kraftigt.
  • Patienter med synkron eller metakron oligometastatisk sygdom i henhold til ESTRO/EORTC-konsensus (1-5 metastatiske læsioner, med eller uden primær/tilbagevendende primær tumor og/eller regional sygdom).
  • Mulig for førstelinjes systemisk behandling for R/M SCCHN.
  • For patienter med orofaryngeal cancer: HPV-status ved hjælp af p16 IHC evalueret lokalt.
  • PD-L1 CPS på mindst 1 som vurderet lokalt.
  • Iscenesættelse ikke ældre end 12 uger før tilmelding.
  • Alle de 1-5 metastaser skal være modtagelige for SABR.
  • Berettiget til behandling med pembrolizumab.
  • Har målbar sygdom baseret på RECIST 1.1.
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 til 1.
  • Deltagerne skal være kommet sig fra alle behandlingsrelaterede toksiciteter til baseline eller grad ≤1, såsom fra tidligere strålebehandling, systemisk behandling eller kirurgi, og skal ikke have behov for kortikosteroider for at håndtere behandlingsrelaterede bivirkninger.
  • Tilstrækkelige laboratorieværdier for organfunktioner.
  • Inden patientregistrering/tilmelding skal der gives skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.

Vigtigste eksklusionskriterier:

  • Nasopharynx, sino-nasal og spytkirtelkræft er udelukket.
  • Progression i felten < 6 måneder efter kurativ tilsigtet lokoregional bestråling af hoved og hals.
  • Læsioner større end 6 cm i den største dimension målt i den diagnostiske CT- eller MR-scanning for læsioner uden for hjernen. Bemærk: knoglemetastaser over 6 cm kan inkluderes, hvis de efter den lokale stråleonkologs vurdering kan behandles sikkert, og intet indre organ er påvirket.
  • Kun hjernemetastaser.
  • Har modtaget nogen tidligere strålebehandling af nogen af ​​de 1-5 metastaser, der ville være genstand for SABR i den eksperimentelle arm, medmindre investigator accepterer kun at behandle efter diskussion med RTQA-teamet.
  • Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Tidligere behandlede hjernemetastaser, der er radiologisk ustabile. Patienter med tidligere behandlede hjernemetastaser, dvs. uden tegn på progression i mindst 4 uger ved gentagen billeddannelse, klinisk stabile og uden krav om steroidbehandling i mindst 14 dage før første dosis af undersøgelsesintervention, kan deltage.
  • Kendt kontraindikation for billedsporer eller ethvert produkt af kontrastmidler og MR-kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm 1: plejestandard
Pembrolizumab i en dosis på 400 mg hver 6. uge (Q6W) i en varighed på 2 år (dvs. 17 cyklusser) i henhold til Standard of Care-behandling af oligometastatisk HNSCC-sygdom. Palliativ strålebehandling til oligometastatisk sygdom er tilladt, hvis det er nødvendigt i henhold til standarden for pleje for at lindre symptomatisk sygdom og forhindre komplikationer. Anbefalede dosisregimer er 1x 8 Gy, 5x 4 Gy og 10x 3 Gy. Planlægningsteknik og målvolumendefinition bør være i overensstemmelse med institutionelle standarder. Ingen ablativ-stereotaktisk dosis og ingen boostteknikker er tilladt med undtagelse af CNS-metastasebehandling.
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab: 400 mg Q6W op til 2 år (dvs. 17 cyklusser).
Eksperimentel: Arm 2: Standard of Care + stereotatisk ablativ stråling (SABR)
Experiemnt-armen består af pembrolizumab i en dosis på 400 mg hver 6. uge (Q6W) i en varighed på 2 år (dvs. 17 cyklusser) i henhold til Standard of Care-behandling af oligometastatisk HNSCC-sygdom i kombination med SABR. For hver oligometastatisk læsionsbehandling bør specifikke SABR-fraktioner og målrettet dosis(Gy) anvendes afhængigt af læsionens placering. Tre-fraktionsregimer vil levere en fraktion hver anden dag, og fem-fraktionsregimer leveres dagligt. Alle behandlinger skal være afsluttet inden for 10 arbejdsdage.
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab: 400 mg Q6W op til 2 år (dvs. 17 cyklusser).
Stråling: stereotatisk ablationsstrålebehandling (SABR)
Den samlede dosis og antallet af fraktioner vil afhænge af sygdomsstedet. Tre-fraktionsregimer vil levere en fraktion hver anden dag, og fem-fraktionsregimer leveres dagligt. Alle behandlinger skal være afsluttet inden for 10 arbejdsdage.
Andre navne:
  • SBRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse af RECIST 1.1
Tidsramme: 2,6 år efter første patient ind
For at vurdere om SABR tilføjet til pembrolizumab forbedrer progressionsfri overlevelse hos patienter med HNSCC-sygdom, PD-L1 CPS ≥1 og 1-5 metastatiske læsioner sammenlignet med pembrolizumab alene.
2,6 år efter første patient ind

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
For at vurdere om SABR tilføjet til pembrolizumab forbedrer OS
5,2 år efter første patient ind
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
For at vurdere om SABR tilsat pembrolizumab forbedrer sygdomsspecifik overlevelse
5,2 år efter første patient ind
Tid til sygdomsprogression
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
For at vurdere om SABR tilsat pembrolizumab forbedrer tiden til sygdomsprogression
5,2 år efter første patient ind
Tid til udvikling af nye metastatiske læsioner
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
For at vurdere om SABR tilføjet til pembrolizumab forbedrer tiden til udvikling af nye metastatiske læsioner
5,2 år efter første patient ind
Tid til progression i oligometastatiske læsioner, der oprindeligt er til stede ved indskrivning
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
For at vurdere om SABR tilføjet til pembrolizumab forbedrer tiden til progression i oligometastatiske læsioner, der oprindeligt var til stede ved indskrivning
5,2 år efter første patient ind
Bivirkninger i henhold til CTCAE version 5.0
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten i henhold til CTCAE v5.0 af SABR kombineret med pembrolizumab
5,2 år efter første patient ind
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af selvadministreret EORTC QLQ-C30 spørgeskema
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
5,2 år efter første patient ind
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af selvadministreret EORTC QLQ-HN43 spørgeskema
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
5,2 år efter første patient ind
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueret ved hjælp af selvadministreret EORTC IL-198 spørgeskema
Tidsramme: 5,2 år efter første patient ind
5,2 år efter første patient ind

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC
Swiss Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Panagiotis Belermpas, MD, University of Zurich
  • Studiestol: Jean-Pascal Machiels, MD, Clinicque Universitarie Saint Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EORTC-2014-HNCG
  • 2023-504478-39-00 (Anden identifikator: EU trial number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger