Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af excentrisk strækning hos patienter med lateral epikondylitis

20. september 2023 opdateret af: Istinye University

Undersøgelse af effekten af ​​excentrisk strækning på smerter, grebsstyrke og funktionsniveau hos patienter med lateral epicondylitis

Lateral epikondylitis; er en sygdom karakteriseret ved snigende begyndende smerter i underarmens laterale albue, som stråler ud til den distale del af underarmen og tiltager med greb og håndledsudstrækning. Smerter stammer fra oprindelsen af ​​håndleds- og fingerstrækkerne og mærkes mere under gentagne, kraftige håndledsforlængelser eller pronation og supination, under træning eller erhvervsmæssig brug. Det er en muskuloskeletal læsion. Selvom det er så almindeligt, er der endnu ikke opnået konsensus om dets klinik, patofysiologi og behandling. Det er kendt, at den primære ætiologiske faktor i patologien af ​​lateral epicondylitis er overbelastningen af ​​aponeurosen af ​​leddets ekstensormusklers fastgørelsessted. Gentagen overforbrug forårsager seneskader med makroskopiske abnormiteter af senekollagen. Den sidste fase af tendinopati er karakteriseret ved unormal senestruktur og degenerative træk, herunder neovaskularisering. Primære patologiske ændringer forekommer ved den proksimale muskulotendinøse indsættelse af Extensor carpi radialis brevis. Den i øjeblikket accepterede teori er, at processen begynder med overbelastningsskader, der fører til små rifter i extensor carpi radialis brevis, nogle gange extensor digitorum communis-musklen.

Forekomsten af ​​lateral epicondylitis topper mellem 35 og 55 år, og lateral epicondylitis rammer primært den dominerende side. Der er ingen klar konsensus om involvering af mænd og kvinder, og det forekommer uafhængigt af køn og etnicitet [6-8]. På grund af de oplevede symptomer påvirkes folks daglige aktiviteter og forårsager tab af arbejdsstyrke.

Konservativ terapi er normalt den første behandlingslinje for lateral epicondylitis. Konservativ behandling omfatter typisk hvile, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler samt fysioterapi og genoptræning. Fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer omfatter aktivitetsmodifikation, brug af ortose, kold-varm påføring, dyb friktionsmassage, stræk- og styrkeøvelser, elektrisk stimulation, ultralyd, laser, ekstrakorporal stødbølgeterapi og manuel terapi. Ud over FTR-tilgange kan invasive procedurer såsom kortikosteroid/botulinumtoksin/glucosamin/autologe injektioner, proloterapi, akupunktur og topisk nitrogenoxidpåføring anvendes. I tilfælde, hvor konservativ behandling er utilstrækkelig, anvendes kirurgiske applikationer. Selvom der er mange forskellige behandlingsmetoder kendt i litteraturen, er overlegenheden af ​​en bestemt tilgang til behandling af lateral epicondylitis endnu ikke blevet bevist, og der er ikke opnået konsensus.

Det har været kendt i lang tid, at excentriske øvelser baseret på forlængelse af muskellængden kan forårsage skader på muskelfibrene på grund af udstrækning og sent opståede muskelsmerter. Men når de påføres på en regelmæssig og kontrolleret måde, styrker og beskytter de muskelvævet adaptivt. I kliniske undersøgelser og dyreforsøg har det vist sig, at når muskellængden i en vinkel, der er større end den optimale vinkel for musklen, forårsager excentrisk træning, som igen reducerer muskelskader og øger leddets bevægelsesområde.

Selvom undersøgelser fortsætter med at forstå mekanismerne for muskelskade efter træning og den beskyttende muskelrespons, der udvikler sig efter træning, er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om excentrisk udstrækning anvendt på patienter med lateral epicondylitis. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​excentrisk udstrækning på smerter, grebsstyrke og funktionsniveau hos patienter med lateral epikondylitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeyinburnu
      • Istanbul, Zeyinburnu, Kalkun
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Efter at være blevet diagnosticeret med lateral epikondylitis,
  • Smerter lokaliseret i albuen i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har haft større operationer eller traumer relateret til bevægeapparatet, især albueregionen
  • Steroidinjektion i albueområdet inden for de sidste 3 måneder,
  • Dem med neurologisk sygdom
  • Dem, der har modtaget fysioterapeutisk intervention i albueområdet i de sidste 3 måneder
  • Har infektion og lokale dermatologiske problemer i behandlingsområdet Dem med gigtsygdom i den aktive periode
  • Dem med systemiske sygdomme (diabetes, hypothyroidisme, infektion, malignitet...)
  • Dem med alvorlige psykiske problemer (BDI-score på 30 og derover)
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppe
Kold påføring+Dyb friktion+Hjemmeøvelse+Excentrisk udstrækning
Andet: Kold påføring+Dyb friktion+Hjemmeøvelse+Excentrisk udstrækning
I vores undersøgelse vil dybdegående friktionsmassage blive udført af forskeren med spidsen af ​​tommelfingeren, hvorved trykket holdes i 3-5 minutter i den posteriore retning til seneovergangen. Ansøgningen udføres 3 gange om ugen i i alt 12 sessioner i 4 uger. Efter den dybe friktionsmassage udføres kold påføring i 15 minutter. Samtidig med den elektriske stimulering af den berørte arm vil patienten blive bedt om at strække sig i 5 sekunder og hvile i 5 sekunder, og at gøre dette 15 gange vil blive betragtet som 1 sæt. Efter 1 minuts hvile vil han blive bedt om at gøre denne øvelse i 2 sæt mere, så 3 sæt af 15 gentagelser vil blive gennemført i alt. I alt 12 sessioner vil blive anvendt 3 dage om ugen i 4 uger. I vores undersøgelse vil et hjemmetræningsprogram bestående af passive stræk- og styrkeøvelser (koncentriske og excentriske) blive anvendt.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kold påføring +Dyb friktion +Træning hjemme
Andet: Kold påføring+Dyb friktion+Træning hjemme
I vores undersøgelse vil dybdegående friktionsmassage blive udført af forskeren med spidsen af ​​tommelfingeren, hvorved trykket holdes i 3-5 minutter i den posteriore retning til seneovergangen. Ansøgningen udføres 3 gange om ugen i i alt 12 sessioner i 4 uger. Efter den dybe friktionsmassage udføres kold påføring i 15 minutter. I vores undersøgelse vil et hjemmetræningsprogram bestående af passive stræk- og styrkeøvelser (koncentriske og excentriske) blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive brugt til objektivt at bestemme graden af ​​smerte i hvile og under aktivitet. Visual Analogue Scale er en 10 cm linje tegnet i det vandrette plan på et hvidt ark papir. Ordene "ingen smerte" er i venstre ende og "den mest alvorlige smerte, du nogensinde har mødt i dit liv" er til højre. Det blev forklaret til patienten, at sværhedsgraden af ​​smerte steg fra venstre mod højre, og han blev bedt om at markere sværhedsgraden af ​​sin egen smerte separat på denne linje i hvile og under bevægelse. Der vil være 2 forskellige evalueringer som Visual Analogue Scale-Rest og Visual Analogue Scale-Activity. Evalueringer vil blive målt ved starten af ​​behandlingen og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
4 uger
Greb styrke
Tidsramme: 4 uger
Gribestyrken vil blive målt med Jamar hånddynamometer, mens patienten sidder i en stol med skulderen i adduktion og neutral position, albue bøjet til 90 grader, underarm og håndled i neutral position. Der foretages 3 målinger for hver patient, og der gives 30 sekunders hvile mellem målinger. Patienterne vil blive bedt om det maksimale greb, de kan opnå, og det bedste resultat af 3 gentagelser vil blive registreret. Måling vil også blive foretaget på den upåvirkede side, og effektforskellen vil blive registreret.
4 uger
Pinchmeter
Tidsramme: 4 uger
Palmar måling evalueres ved at klemme pinch meter med midten af ​​tommelfingeren og støtte de andre fingre fra siden.
4 uger
Muskeltonus og stivhed
Tidsramme: 4 uger
Muskeltonus og stivhed vil blive evalueret med et myotonometer. Myotonometeret er udviklet til objektiv måling af mekaniske muskelegenskaber. Myotonometri afspejler de viskoelastiske egenskaber af musklen såsom tonus og stivhed ved at skabe oscillation i muskelfiberen og er en acceptabel og pålidelig metode til at måle musklens mekaniske egenskaber. Myotonometer kan måle fastheden af ​​væv 2 cm under epidermis. MyotonPRO er en ny teknologi til vurdering af muskuloskeletal stivhed; Det er meget udbredt i videnskabelige områder.
4 uger
Patientvurderet tennisalbuevurdering
Tidsramme: 4 uger
Overend et al. blev oprettet for at evaluere behandling specifikt til patienter med lateral epikondylitis. Senere blev det reorganiseret af den samme undersøgelsesgruppe og fik navnet det patientbaserede tennisalbuevalueringsspørgeskema (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation). Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved de vanskeligheder og smerter, som patienterne med albuen har oplevet i den seneste uge. I første del evalueres smerteniveauet (5 spørgsmål), og i anden del evalueres funktioner relateret til albuen (6 spørgsmål om særlige aktiviteter, 4 spørgsmål om daglige aktiviteter). Den samlede score spænder fra 0-100, hvor høje scorer indikerer øget smerte og tab af funktionalitet. En høj score indikerer et forværret helbred. I 2010, Altan et al. Den tyrkiske version blev skabt af Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, og den viste sig at være gyldig og pålidelig. Den tyrkiske version af spørgeskemaet vil blive brugt i vores undersøgelse.
4 uger
Spørgeskema til hurtig funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd
Tidsramme: 4 uger
Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand Spørgeskema er en kort version, der kan bruges til at vurdere funktionsnedsættelse forårsaget af muskuloskeletale problemer, der involverer overekstremiteten, aktivitetsbegrænsning samt begrænsning af fritidsaktiviteter og deltagelse i arbejde. I alle spørgsmål markerer patienten det passende svar på 5-punkts Likert-systemet (1: ingen besvær, 2: let besvær, 3: moderat besvær, 4: ekstrem besvær, 5: gør det overhovedet ikke). Ifølge resultaterne af Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd og Hurtig handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema; Et resultat mellem 0-100 opnås fra hvert afsnit (0 = ingen undskyldning, 100 = maksimal undskyldning). En høj score indikerer et forværret helbred.
4 uger
Nottingham sundhedsprofil:-
Tidsramme: 4 uger
Nottingham Health Profile vil blive brugt i vores livskvalitetsvurdering. I spørgeskemaet bestående af 38 punkter er 6 forskellige parametre relateret til helbredstilstand evalueret. Disse parametre er fysisk aktivitet (8 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), energi (3 genstande), social isolation (5 genstande), smerte (8 genstande) og søvn (5 genstande). Hver underparameter scores mellem 0-100. En høj score indikerer et forværret helbred. Den samlede score opnås ved at summere alle underparameterscores.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger