Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af zoonotisk influenza i Belgien (ZOOIS)

5. september 2023 opdateret af: Cyril Barbezange

Aktiv overvågning af zoonotiske transmissionshændelser for influenzavirus: en pilotundersøgelse i Belgien

Projektet sigter mod at implementere en mere proaktiv overvågning af potentiel overførsel af influenzavirus til mennesker (zoonotisk overførsel). Klinisk overvågning af influenza hos mennesker og fuglearter er velorganiseret og har fungeret i årtier, men i øjeblikket er der ingen proaktiv systematisk overvågning af potentiel overførsel af animalsk (aviær eller svin) influenzavirus til mennesker, kun opfølgning af mennesker viser kliniske symptomer. Mennesker, der arbejder med potentielt inficerede dyr, har den højeste risiko. Desuden kan de repræsentere de første skridt i en pandemi: Hvis virussen tilpasser sig mennesker, kan inficerede arbejdere potentielt sprede virussen til andre mennesker.

I øjeblikket er højpatogen clade2.3.4.4b H5 aviær influenzavirus cirkulerer kontinuerligt i vilde fugle i Belgien, og antallet af introduktioner i fjerkræbedrifter er steget, hvilket øger kontaktmulighederne med høje virale koncentrationer. Flere rapporter om formodet menneskelig infektion er blevet foretaget af forskellige lande. Desuden blev virussen påvist i syge ikke-menneskelige pattedyr. Den store cirkulation i vilde fugle repræsenterer således en øget risiko for afsmitning til pattedyrarter, herunder mennesker, (ved direkte kontakt med vilde fugle eller via udbrud hos fjerkræ). Denne øgede mulighed for utilsigtet afsmitning til nye værtsarter øger chancerne for, at fuglevirussen tilpasser sig pattedyr, herunder mennesker.

Ligeledes har der også været et øget antal humane tilfælde af svineinfluenza rapporteret af flere europæiske lande. En proaktiv overvågning, der sigter mod også at opdage asymptomatiske infektioner, vil muliggøre en tidlig påvisning af overførsel, der kan hjælpe med at forhindre en ny pandemi.

Som en pilottilgang under dette specifikke projekt vil nogle dedikerede vagtpostnetværk blandt udsatte arbejdstagere blive indledt: mennesker i fjerkræfarme involveret i håndteringen af ​​udbrud af højpatogen aviær influenza; mennesker, der arbejder på rehabiliteringscentre for fugle (eller mere generelt vilde dyr) eller fjerkræfarme; dyrlæger, der arbejder i svinefarme/slagterier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Sciensano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arbejdere eller frivillige fra en af ​​målgrupperne på webstederne, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejder eller frivillig fra en af ​​målgrupperne på et af de udvalgte steder og accepterer at deltage i undersøgelsen
  • at have løbende kontakter med dyr inden for job/aktivitetsramme
  • er forpligtet til at tage de regelmæssige prøver

Ekskluderingskriterier:

- personer, der havde en brækket næse, kan have svært ved at udføre selv-svabning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Farmer med udbrud af fugleinfluenza
Personer, der er involveret i håndtering af udbrud, lige fra ejere af fjerkræbedrifter og deres familie til inspektører gennem dyrlæger og slagtere/rensere, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen så tidligt som muligt efter opdagelse af udbrud. Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver 2. dag i løbet af 2 uger.
Diagnostisk test: åndedrætsprøve
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning
Diagnostisk test: serum
deltagere vil blive inviteret til at få taget en blodprøve hos en praktiserende læge eller til at udføre en selvprøvetagning af kapillærblod
Fjerkræfarm Sentinel Network

Folk, der arbejder i fjerkræfarme og er i kontakt med dyr, vil blive inviteret til at deltage i kohorten. Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver anden uge i hele undersøgelsens varighed.

forventet: 15
Diagnostisk test: åndedrætsprøve
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning
Vilde fugle/liv Rehabiliteringscenter Sentinel Network

Folk, der arbejder i rehabiliteringscentre for vilde fugle/liv og er i kontakt med dyr, vil blive inviteret til at deltage i kohorten. Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver anden uge i hele undersøgelsens varighed.

forventet: 25
Diagnostisk test: åndedrætsprøve
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning
Svineindustrien Veterinær Sentinel Network

Dyrlæger, der arbejder i svineindustrien og er i kontakt med dyr, vil blive inviteret til at deltage i årgangen. Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver anden uge i hele undersøgelsens varighed.

forventet: 15
Diagnostisk test: åndedrætsprøve
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sentinel-deltagere positive for en ikke-sæsonbestemt influenzavirus
Tidsramme: hver anden uge gennem studieafslutning (december 2024)
resultat af RT-qPCR-test for at detektere og karakterisere ikke-influenzavirus
hver anden uge gennem studieafslutning (december 2024)
Antal udbrudsdeltagere positive for en ikke-sæsonbestemt influenzavirus
Tidsramme: hver 2. dag i løbet af 2 uger efter tilmelding
resultat af RT-qPCR-test for at detektere og karakterisere ikke-influenzavirus
hver 2. dag i løbet af 2 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udbrudsdeltagere med serokonversion mod en ikke-sæsonbestemt influenzavirus
Tidsramme: ved indskrivning og omkring 4 uger efter
resultat af hæmning af hæmagglutination eller seroneutraliseringsanalyse
ved indskrivning og omkring 4 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cyril Barbezange

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sciensano
Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
Agentschap Zorg en Gezondheid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZOOIS-23-24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger