Overvågning af zoonotisk influenza i Belgien (ZOOIS)
Aktiv overvågning af zoonotiske transmissionshændelser for influenzavirus: en pilotundersøgelse i Belgien
Projektet sigter mod at implementere en mere proaktiv overvågning af potentiel overførsel af influenzavirus til mennesker (zoonotisk overførsel). Klinisk overvågning af influenza hos mennesker og fuglearter er velorganiseret og har fungeret i årtier, men i øjeblikket er der ingen proaktiv systematisk overvågning af potentiel overførsel af animalsk (aviær eller svin) influenzavirus til mennesker, kun opfølgning af mennesker viser kliniske symptomer. Mennesker, der arbejder med potentielt inficerede dyr, har den højeste risiko. Desuden kan de repræsentere de første skridt i en pandemi: Hvis virussen tilpasser sig mennesker, kan inficerede arbejdere potentielt sprede virussen til andre mennesker.
I øjeblikket er højpatogen clade2.3.4.4b H5 aviær influenzavirus cirkulerer kontinuerligt i vilde fugle i Belgien, og antallet af introduktioner i fjerkræbedrifter er steget, hvilket øger kontaktmulighederne med høje virale koncentrationer. Flere rapporter om formodet menneskelig infektion er blevet foretaget af forskellige lande. Desuden blev virussen påvist i syge ikke-menneskelige pattedyr. Den store cirkulation i vilde fugle repræsenterer således en øget risiko for afsmitning til pattedyrarter, herunder mennesker, (ved direkte kontakt med vilde fugle eller via udbrud hos fjerkræ). Denne øgede mulighed for utilsigtet afsmitning til nye værtsarter øger chancerne for, at fuglevirussen tilpasser sig pattedyr, herunder mennesker.
Ligeledes har der også været et øget antal humane tilfælde af svineinfluenza rapporteret af flere europæiske lande. En proaktiv overvågning, der sigter mod også at opdage asymptomatiske infektioner, vil muliggøre en tidlig påvisning af overførsel, der kan hjælpe med at forhindre en ny pandemi.
Som en pilottilgang under dette specifikke projekt vil nogle dedikerede vagtpostnetværk blandt udsatte arbejdstagere blive indledt: mennesker i fjerkræfarme involveret i håndteringen af udbrud af højpatogen aviær influenza; mennesker, der arbejder på rehabiliteringscentre for fugle (eller mere generelt vilde dyr) eller fjerkræfarme; dyrlæger, der arbejder i svinefarme/slagterier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Sciensano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejder eller frivillig fra en af målgrupperne på et af de udvalgte steder og accepterer at deltage i undersøgelsen
- at have løbende kontakter med dyr inden for job/aktivitetsramme
- er forpligtet til at tage de regelmæssige prøver
Ekskluderingskriterier:
- personer, der havde en brækket næse, kan have svært ved at udføre selv-svabning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Farmer med udbrud af fugleinfluenza
Personer, der er involveret i håndtering af udbrud, lige fra ejere af fjerkræbedrifter og deres familie til inspektører gennem dyrlæger og slagtere/rensere, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen så tidligt som muligt efter opdagelse af udbrud.
Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver 2. dag i løbet af 2 uger.
|
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning
deltagere vil blive inviteret til at få taget en blodprøve hos en praktiserende læge eller til at udføre en selvprøvetagning af kapillærblod
|
|
Fjerkræfarm Sentinel Network
Folk, der arbejder i fjerkræfarme og er i kontakt med dyr, vil blive inviteret til at deltage i kohorten. Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver anden uge i hele undersøgelsens varighed. forventet: 15 |
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning
|
|
Vilde fugle/liv Rehabiliteringscenter Sentinel Network
Folk, der arbejder i rehabiliteringscentre for vilde fugle/liv og er i kontakt med dyr, vil blive inviteret til at deltage i kohorten. Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver anden uge i hele undersøgelsens varighed. forventet: 25 |
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning
|
|
Svineindustrien Veterinær Sentinel Network
Dyrlæger, der arbejder i svineindustrien og er i kontakt med dyr, vil blive inviteret til at deltage i årgangen. Selvprøvetagning med nasopharyngeal podning vil blive anmodet hver anden uge i hele undersøgelsens varighed. forventet: 15 |
deltagerne vil udføre selvprøvetagning med en nasopharyngeal podning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sentinel-deltagere positive for en ikke-sæsonbestemt influenzavirus
Tidsramme: hver anden uge gennem studieafslutning (december 2024)
|
resultat af RT-qPCR-test for at detektere og karakterisere ikke-influenzavirus
|
hver anden uge gennem studieafslutning (december 2024)
|
|
Antal udbrudsdeltagere positive for en ikke-sæsonbestemt influenzavirus
Tidsramme: hver 2. dag i løbet af 2 uger efter tilmelding
|
resultat af RT-qPCR-test for at detektere og karakterisere ikke-influenzavirus
|
hver 2. dag i løbet af 2 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal udbrudsdeltagere med serokonversion mod en ikke-sæsonbestemt influenzavirus
Tidsramme: ved indskrivning og omkring 4 uger efter
|
resultat af hæmning af hæmagglutination eller seroneutraliseringsanalyse
|
ved indskrivning og omkring 4 uger efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZOOIS-23-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .