Kliniske beslutningsstøtteværktøjer til at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV) hos unge på apoteker
Kliniske beslutningsstøtteværktøjer til at øge HPV-vaccination på apoteker
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 3 grupper.
Gruppe I: Personale deltager i faciliterede planlægningsdiskussioner for at udvikle CDS-værktøjer til undersøgelse. (Mål I)
Gruppe II: Personalet modtager CDS-værktøjstræning og implementerer CDS-værktøjer for at lette HPV-vaccination under undersøgelse. (Mål II)
Gruppe III: Forældre udfylder undersøgelse efter intervention på undersøgelse. (Mål II)
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Parth Shah
- Telefonnummer: 206-667-6120
- E-mail: pshah@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MÅL I: >= 18 år
- MÅL I: Apotekspersonale: Ansat på de partnerskabende lokale apoteker i staten Washington
- MÅL I: Scientific Technologies Corporation (STC) Sundhedspersonale: Ansat hos STCHealth
- MÅL I: PioneerRx personale: Ansat hos PioneerRx
- MÅL II: >= 18 år
- MÅL II: Forældre: Engelsktalende forælder eller værge til mindst ét barn i alderen 9-17, der bor i staten Washington og har fået en HPV-vaccination til deres barn på et deltagende apotek og har adgang til en telefon eller computer med internetadgang.
- MÅL II: Apotekspersonale: Ansat på lokale apoteker rekrutteret til undersøgelsen i staten Washington
Ekskluderingskriterier:
- Apotekspersonale: Flydere/dagpenge. Dem, der protesterer mod at få fokusgruppediskussionerne lydoptaget. Dem, der protesterer mod at deltage i gennemførelsesevalueringsundersøgelser
- STCHealth-medarbejdere: Dem, der protesterer mod at få fokusgruppediskussionerne lydoptaget
- PioneerRx-personale: De, der protesterer mod at få fokusgruppediskussionerne lydoptaget
- Forældre: Dem, der afviser at give feedback på deres erfaringer med at få deres børn vaccineret på apoteket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (medarbejderfokusgruppe)
Personale deltager i faciliterede planlægningsdiskussioner for at udvikle CDS-værktøjer til undersøgelse.
|
Gennemfør undersøgelse
Deltage i fokusgruppe
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (anvendelse af personale-CDS-værktøj)
Personalet modtager uddannelse i CDS-værktøjer og implementerer CDS-værktøjer for at lette HPV-vaccination under undersøgelse.
|
Gennemfør undersøgelse
Gennemgå træning i at bruge CDS-værktøjet
Brug CDS-værktøjet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe III (forældreundersøgelse)
Forældre udfylder undersøgelsen efter intervention på studiet.
|
Gennemfør undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling/forfinelse af CDS-værktøjerne til at understøtte og vejlede eventuelle tilpasninger til apotekspersonalets vaccinationsarbejdsgang for at forbedre vaccineleveringen. (Mål 1)
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Forskerholdet vil analysere de indsamlede kvalitative data ved hjælp af rammestyrede hurtige analyser beskrevet af Gale et al.
De kvalitative data vil blive brugt til at styre og dokumentere udviklings- og forfiningsprocessen for CDS-værktøjerne til understøttelse af HPV-vaccination og til at vejlede eventuelle tilpasninger til apotekspersonalets vaccinationsarbejdsgang for at forbedre deres levering af HPV-vaccine.
Tilpasninger til et apoteks vaccinationsarbejdsgang vil blive metodisk dokumenteret ved hjælp af Stirman's Taxonomy of Adaptation Characteristics.
|
Op til 6 måneder
|
|
Acceptabilitet af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Efterimplementering af CDS-værktøjsundersøgelse (kl. 11-12 måneder)
|
Vil bruge valideret undersøgelsesmåling til at vurdere apotekspersonalets rapport om acceptabiliteten af CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Efterimplementering af CDS-værktøjsundersøgelse (kl. 11-12 måneder)
|
|
Ændring i accept af apoteksbaseret HPV-vaccination: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Præ-implementering af CDS Tools-undersøgelse (på 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af CDS-værktøjer (på 11.-12. måned)
|
Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle accepten af apoteksbaseret HPV-vaccination. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Præ-implementering af CDS Tools-undersøgelse (på 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af CDS-værktøjer (på 11.-12. måned)
|
|
Acceptabilitet af apoteksbaseret HPV-vaccination: Forældre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
|
Undersøgelsen vil bede forældre om at svare på udtalelser designet til at måle accept af deres vaccineoplevelse på apoteket. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
|
|
Egnethed af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
|
Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser, der er designet til at måle egnetheden af CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
|
|
Egnethed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)
|
Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle hensigtsmæssigheden af apoteksbaseret HPV-vaccination. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)
|
|
Egnethed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Forældre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
|
Undersøgelsen vil bede forældre om at svare på udsagn designet til at måle hensigtsmæssigheden af deres vaccineoplevelse på apoteket. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
|
|
Gennemførlighed af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
|
Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle gennemførligheden af CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
|
|
Gennemførlighed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)
|
Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle gennemførligheden af apoteksbaseret HPV-vaccination. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)
|
|
Gennemførlighed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Forældre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
|
Undersøgelsen vil bede forældre om at svare på udtalelser designet til at måle gennemførligheden af deres vaccineoplevelse på apoteket. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
|
|
Brugbarhed af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
|
Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle anvendeligheden af CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination. Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
|
|
Forældres erfaringsundersøgelse (Mål II)
Tidsramme: Efter-implementering af CDS-værktøjer op til 12 måneder
|
Dette er en undersøgelse på 30 spørgsmål, der spørger om erfaringer med at blive børnevaccineret på det deltagende apotek. Undersøgelsessvar vil omfatte en 5-punkts skala:
Og
|
Efter-implementering af CDS-værktøjer op til 12 måneder
|
|
HPV-vaccinationsrate pr. apoteker på hvert apotek (mål II)
Tidsramme: 12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering
|
Implementeringsresultater analyseret ved hjælp af ikke-parametriske test, der er passende til små stikprøvestatistikker, såsom Wilcoxon tegn-rang-test.
|
12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af andre ungdomsvaccinationer pr. apoteker på hvert apotek (mål II)
Tidsramme: 12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering
|
Implementeringsresultater analyseret ved hjælp af ikke-parametriske test, der er passende til små stikprøvestatistikker, såsom Wilcoxon tegn-rang-test.
|
12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .