Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske beslutningsstøtteværktøjer til at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV) hos unge på apoteker

16. december 2024 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Kliniske beslutningsstøtteværktøjer til at øge HPV-vaccination på apoteker

Dette kliniske forsøg udvikler og tester, hvor godt et værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) virker til at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV) af børn mellem 9-17 år (unge) på apoteker. HPV-vaccinationsraten hos berettigede unge forbliver lav, selvom over 90 % af kræfttilfældene hos voksne forårsaget af HPV kan forebygges af HPV-vaccinen. National Vaccine Advisory Committee anbefaler, at HPV-vaccinationer gives på apoteker for at øge adgangen til vacciner, men apoteksprocesser og manglende kendskab til servicen blandt forældre påvirker brugen af ​​lokale apoteker til HPV-vaccinationer. Brug af en fokusgruppe kan være en effektiv metode til at udvikle et CDS-værktøj og skabe en proces, der kan være mere bekvem for forældre at få deres teenagers vaccine på deres lokale apotek. Et CDS-værktøj kan gøre det lettere at få HPV-vacciner og som følge heraf øge HPV-vaccinationsraten for unge og reducere forekomsten af ​​kræft forårsaget af HPV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 3 grupper.

Gruppe I: Personale deltager i faciliterede planlægningsdiskussioner for at udvikle CDS-værktøjer til undersøgelse. (Mål I)

Gruppe II: Personalet modtager CDS-værktøjstræning og implementerer CDS-værktøjer for at lette HPV-vaccination under undersøgelse. (Mål II)

Gruppe III: Forældre udfylder undersøgelse efter intervention på undersøgelse. (Mål II)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL I: >= 18 år
  • MÅL I: Apotekspersonale: Ansat på de partnerskabende lokale apoteker i staten Washington
  • MÅL I: Scientific Technologies Corporation (STC) Sundhedspersonale: Ansat hos STCHealth
  • MÅL I: PioneerRx personale: Ansat hos PioneerRx
  • MÅL II: >= 18 år
  • MÅL II: Forældre: Engelsktalende forælder eller værge til mindst ét ​​barn i alderen 9-17, der bor i staten Washington og har fået en HPV-vaccination til deres barn på et deltagende apotek og har adgang til en telefon eller computer med internetadgang.
  • MÅL II: Apotekspersonale: Ansat på lokale apoteker rekrutteret til undersøgelsen i staten Washington

Ekskluderingskriterier:

  • Apotekspersonale: Flydere/dagpenge. Dem, der protesterer mod at få fokusgruppediskussionerne lydoptaget. Dem, der protesterer mod at deltage i gennemførelsesevalueringsundersøgelser
  • STCHealth-medarbejdere: Dem, der protesterer mod at få fokusgruppediskussionerne lydoptaget
  • PioneerRx-personale: De, der protesterer mod at få fokusgruppediskussionerne lydoptaget
  • Forældre: Dem, der afviser at give feedback på deres erfaringer med at få deres børn vaccineret på apoteket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (medarbejderfokusgruppe)
Personale deltager i faciliterede planlægningsdiskussioner for at udvikle CDS-værktøjer til undersøgelse.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Diskussion
Deltage i fokusgruppe
Andre navne:
  • Drøfte
Eksperimentel: Gruppe II (anvendelse af personale-CDS-værktøj)
Personalet modtager uddannelse i CDS-værktøjer og implementerer CDS-værktøjer for at lette HPV-vaccination under undersøgelse.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Andet: Pædagogisk aktivitet
Gennemgå træning i at bruge CDS-værktøjet
Adfærdsmæssigt: Sundhedsaktivitet
Brug CDS-værktøjet
Andre navne:
  • Sundhedspleje aktivitet
  • Sundhedspleje
Eksperimentel: Gruppe III (forældreundersøgelse)
Forældre udfylder undersøgelsen efter intervention på studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling/forfinelse af CDS-værktøjerne til at understøtte og vejlede eventuelle tilpasninger til apotekspersonalets vaccinationsarbejdsgang for at forbedre vaccineleveringen. (Mål 1)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forskerholdet vil analysere de indsamlede kvalitative data ved hjælp af rammestyrede hurtige analyser beskrevet af Gale et al. De kvalitative data vil blive brugt til at styre og dokumentere udviklings- og forfiningsprocessen for CDS-værktøjerne til understøttelse af HPV-vaccination og til at vejlede eventuelle tilpasninger til apotekspersonalets vaccinationsarbejdsgang for at forbedre deres levering af HPV-vaccine. Tilpasninger til et apoteks vaccinationsarbejdsgang vil blive metodisk dokumenteret ved hjælp af Stirman's Taxonomy of Adaptation Characteristics.
Op til 6 måneder
Acceptabilitet af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Efterimplementering af CDS-værktøjsundersøgelse (kl. 11-12 måneder)

Vil bruge valideret undersøgelsesmåling til at vurdere apotekspersonalets rapport om acceptabiliteten af ​​CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Efterimplementering af CDS-værktøjsundersøgelse (kl. 11-12 måneder)
Ændring i accept af apoteksbaseret HPV-vaccination: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Præ-implementering af CDS Tools-undersøgelse (på 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af CDS-værktøjer (på 11.-12. måned)

Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle accepten af ​​apoteksbaseret HPV-vaccination.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Præ-implementering af CDS Tools-undersøgelse (på 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af CDS-værktøjer (på 11.-12. måned)
Acceptabilitet af apoteksbaseret HPV-vaccination: Forældre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)

Undersøgelsen vil bede forældre om at svare på udtalelser designet til at måle accept af deres vaccineoplevelse på apoteket.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
Egnethed af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)

Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser, der er designet til at måle egnetheden af ​​CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
Egnethed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)

Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle hensigtsmæssigheden af ​​apoteksbaseret HPV-vaccination.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)
Egnethed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Forældre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)

Undersøgelsen vil bede forældre om at svare på udsagn designet til at måle hensigtsmæssigheden af ​​deres vaccineoplevelse på apoteket.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
Gennemførlighed af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)

Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle gennemførligheden af ​​CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
Gennemførlighed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)

Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle gennemførligheden af ​​apoteksbaseret HPV-vaccination.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Implementeringsundersøgelse forud for test (ved 4.-5. måned) og undersøgelse efter implementering af en test (på 11.-12. måned)
Gennemførlighed af apoteksbaseret HPV-vaccination: Forældre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)

Undersøgelsen vil bede forældre om at svare på udtalelser designet til at måle gennemførligheden af ​​deres vaccineoplevelse på apoteket.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Erfaringsundersøgelse efter vaccination (8-12 måneder)
Brugbarhed af CDS-værktøjer: Apotekspersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)

Undersøgelsen vil bede apotekernes personale om at svare på udtalelser designet til at måle anvendeligheden af ​​CDS-værktøjerne til at understøtte HPV-vaccination.

Undersøgelsessvar vil omfatte 5-punkts skalaer:

  1. = Slet ikke selvsikker
  2. = Ikke særlig selvsikker
  3. = Hverken (neutral)
  4. = Moderat selvsikker
  5. = Fuldstændig selvsikker

Og

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig
Implementeringsundersøgelse efter test (11.-12. måned)
Forældres erfaringsundersøgelse (Mål II)
Tidsramme: Efter-implementering af CDS-værktøjer op til 12 måneder

Dette er en undersøgelse på 30 spørgsmål, der spørger om erfaringer med at blive børnevaccineret på det deltagende apotek.

Undersøgelsessvar vil omfatte en 5-punkts skala:

  1. = Meget uenig
  2. = Noget uenig
  3. = Hverken enig eller uenig
  4. = Noget enig
  5. = Meget enig

Og

  1. Fuldstændig utilfreds
  2. Noget utilfreds
  3. hverken tilfreds eller utilfreds
  4. Nogenlunde tilfreds
  5. Fuldstændig tilfreds
Efter-implementering af CDS-værktøjer op til 12 måneder
HPV-vaccinationsrate pr. apoteker på hvert apotek (mål II)
Tidsramme: 12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering
Implementeringsresultater analyseret ved hjælp af ikke-parametriske test, der er passende til små stikprøvestatistikker, såsom Wilcoxon tegn-rang-test.
12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af andre ungdomsvaccinationer pr. apoteker på hvert apotek (mål II)
Tidsramme: 12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering
Implementeringsresultater analyseret ved hjælp af ikke-parametriske test, der er passende til små stikprøvestatistikker, såsom Wilcoxon tegn-rang-test.
12 måneder før implementering af CDS-værktøj (baseline) op til 5 måneder efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1122655
  • NCI-2023-01989 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11086 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant papillomavirus-relateret karcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner