Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bemyndigelse af latinoer til at opnå retningslinjeoverensstemmende screeninger (MADRE)

18. august 2026 opdateret af: Yamile Molina, University of Illinois at Chicago
Vores nye design bygger på tidligere undersøgelser ved at integrere social netværksanalyse (SNA) og implementeringsvidenskab (IS) i et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg (RCT). Vi vil sammenligne de langsigtede virkninger af interventioner ved at undersøge retningslinjeoverensstemmende initial og gentagen Brease Cancer (BC) screening.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er yderligere at teste de ekstra fordele ved empower-tilgangen i forhold til traditionelle educate-tilgange. Tidligere samfundsforskning blandt Latinas har primært fokuseret på engangs-BC-screening blandt interventionsdeltagere. Vores nye design bygger på tidligere undersøgelser ved at integrere social netværksanalyse (SNA) og implementeringsvidenskab (IS) i et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg (RCT). Vi vil sammenligne de langsigtede virkninger af interventioner ved at undersøge guideline-konkordant initial og gentagen BC screening. Vi vil vurdere de udbredte effekter af interventioner ved prospektivt at indsamle data fra netværksmedlemmer, der ikke er involveret i RCT. Vi vil også udforske "aktive ingredienser", der ligger til grund for interventionseffekter, herunder psykosociale, IS og netværksmekanismer. Samlet set vil vi demonstrere, om og hvordan ikke-adhærente latinoer kan "forstærke" interventionseffekter i hele deres netværk.

Vores mål er yderligere at teste de ekstra fordele ved empower-tilgangen i forhold til traditionelle educate-tilgange. Tidligere samfundsforskning blandt Latinas har primært fokuseret på engangs-BC-screening blandt interventionsdeltagere. Vores nye design bygger på tidligere undersøgelser ved at integrere social netværksanalyse (SNA) og implementeringsvidenskab (IS) i et longitudinelt randomiseret klinisk forsøg (RCT). Vi vil sammenligne de langsigtede virkninger af interventioner ved at undersøge guideline-konkordant initial og gentagen BC screening. Vi vil vurdere de udbredte effekter af interventioner ved prospektivt at indsamle data fra netværksmedlemmer, der ikke er involveret i RCT. Vi vil også udforske "aktive ingredienser", der ligger til grund for interventionseffekter, herunder psykosociale, IS og netværksmekanismer. Samlet set vil vi demonstrere, om og hvordan ikke-adhærente latinoer kan "forstærke" interventionseffekter i hele deres netværk.

Mål 1: Blandt 400 ikke-adhærente latinoer vil vi sammenligne interventionseffekter på BC-screening ved at bruge en individuel RCT i et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC). Vi bruger US Preventative Services Task Force (USPSTF) retningslinjer - dvs. 50-74-årige bør tage mammografi hvert andet år.1

Mål 2: Blandt 200 netværksmedlemmer af ikke-adhærente Latinas vil vi sammenligne interventionseffekter på BC-screening baseret på USPSTF-retningslinjerne.

Mål 3: Vi vil udforske forandringsmekanismer, der ligger til grund for interventionseffekter på BC-screening ved hjælp af IS-mål, beskrivende SNA og strukturelle ligningsmodeller. Hvis undersøgelsesarme er sammenlignelige, vil vi undersøge, hvilke mekanismer der kan forudsige interventionseffekter på flere niveauer på tværs af tilgange.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Yamile Molina, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-2679
  • E-mail: ymolin2@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Mile Square Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1. (1) kvindeligt biologisk køn; (2) identifikation som Latinas; (3) manglende overholdelse af USPSTF-retningslinjer (52-74 år, ingen mammografi i de sidste 2 år, ingen tidligere BC-diagnose); (4) ingen tidligere historie med sundhedsfrivilligt arbejde; og (5) ikke et netværksmedlem, der er tilmeldt Mål 2.

Mål 1, Session #3 netværksmedlemmer. (1) kvindeligt biologisk køn; (2) ≥ 18 år gammel; (3) vilje/evne til at give samtykke.

• Kriterier er specifikke for netværksmedlemmer, som kun vil deltage i session #3.

Mål 2. (1) kvindeligt biologisk køn; (2) berettigelse til at opnå BC-screeninger i henhold til USPSTF-retningslinjer (dvs. 50-74 år gammel, ingen personlig BC-historie); (3) henvisning fra ikke-tilhængende latinoer; (4) ingen tidligere historie med sundhedsfrivilligt arbejde; og (5) ingen deltagelse i RCT (ikke en mål 1-deltager, ingen deltagelse i session #3).

Ekskluderingskriterier:

Mål 1: (1) Opfylder ikke mindst et af de førnævnte mål 1 inklusionskriterier.

Mål 1, session #3: (1) Opfylder ikke mindst et af de førnævnte mål 1, session #3 inklusionskriterier.

Mål 2: (1) Opfylder ikke mindst et af de førnævnte mål 1 inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Uddanne (Uddannelse + Navigation) sessioner
Session 1 BC-viden, BC-forskelle, USPSTF-retningslinjer, barrierer og foretrukne løsninger til BC-screening, Community Health Workers (CHW)-udtalelser, empiriske data, individuelle handlingsplaner for BC-screening Session 2 & 3 Sundhedsviden (retningslinjer for kost og fysisk aktivitet), barrierer og foretrukne løsninger til kost- og fysisk aktivitetsændringer, CHW-udtalelser, empiri, individuelle handlingsplaner for kost
Andet: Uddanne
Uddannelsessessioner
Andet: Empower (Empowerment + Navigation) sessioner
Session 1 BC-viden, BC-forskelle, USPSTF-retningslinjer, barrierer og foretrukne løsninger til BC-screening CHW-udtalelser, Empiriske data, Individuelle handlingsplaner for BC-screening Session 2 & 3 BC-screening som førende ved et godt eksempel, BC-fremmestrategier, der afspejler personlige og netværksmedlemmer præferencer, muligheder for at melde sig frivilligt/være en del af tætte initiativer, partnerskaber med navigatorer/CHW'er for at fungere som "broer" for netværksmedlemmer CHW-udtalelser, ressourcevejledninger til BC-promovering, individuelle handlingsplaner for at fremme BC, rollespilsaktiviteter ( session 2) Deltagerudtalelser, deltagerformidler empiriske data, gruppediskussion og planer for at fremme BC (session 3)
Andet: Bemyndige
Empowerment sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræft (BC) Screening (AIM 1)
Tidsramme: 1-4 år
Sammenlign antallet af deltagere i empowerment-armen, der opnår retningslinjekoncordant initial og gentag BC-screening med antallet af deltagere i uddannelsesarmen
1-4 år
Screening af brystkræft (AIM 2)
Tidsramme: 1-4 år
Sammenlign antallet af netværksmedlemmer i empowerment-armen, der opnår retningslinjekoncordant initial og gentag BC-screening med antallet af ikke-vedvarende netværksmedlemmer i uddannelsesarmen
1-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-0531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles, baseret på korrespondance mellem forskere. Der skal beskyttes for at sikre privatlivets fred og fortrolighed i betragtning af arten af ​​data om sociale netværk.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger