Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved hypnose på smartphone til akut postoperativ smerte (HYPNO-APP)

22. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fordelen ved hypnose på smartphone til akutte postoperative smerter

Blindtarmsbetændelse er en almindelig patologi og en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb, der udføres i Frankrig. Unge forsøgspersoner er de hyppigste patienter med blindtarmsbetændelse. Blindtarmshindebetændelse øger postoperativ smerte, sygelighed og den gennemsnitlige længde af hospitalsophold sammenlignet med ukompliceret blindtarmsbetændelse.

Smerter ændrer perioeprativ rehabilitering af patienter. Operation, der udføres akut, genererer mere angst og smerte end planlagt operation. Men intensiteten af ​​kronisk postoperativ smerte er i sammenhæng med intensiteten af ​​akut postoperativ smerte. Derudover er indlæggelse af akutte tilfælde mere angstfremkaldende på grund af ventetider, fyldt skadestue, arbejdsmængde af lægepersonale.

Køn og alder ændrer også opfattelsen af ​​postoperativ smerte. Voksne under 50 føler mere smerte end ældre patienter for lignende procedurer.

Medicin mod smerter er påkrævet i perioperativ periode og administreres i henhold til protokol for hvert lægecenter; disse protokoller omfatter analgetika, opioider eller ej, benzodiazepin... Opioider analgetiske (eksempel: morfin) kan dog fremkalde bivirkninger, såsom konfusionssyndrom, hjerte-lunge-manifestationer, ileus, kvalme og opkastning...

Ikke-farmakologiske tilgange er også blevet foreslået for at reducere angst og smerte. Hypnose bruges ofte, men er ikke altid tilpasset til nødsituationen: behov for kvalificeret og tilgængeligt personale, omgivelser, der ikke er befordrende for hypnotisk induktion...

Hypnose er en modificeret bevidsthedstilstand; det er hverken en tilstand af årvågenhed eller en tilstand af søvn. Der kan skelnes mellem flere typer hypnose afhængigt af den medicinske anvendelse, såsom hypnoanalgesi eller hypnose.

Brug af hypnose under kirurgisk eller invasiv procedure kan reducere brugen af ​​smertestillende og beroligende midler. Interessen for hypnose er blevet observeret for ekstraktion af visketænder, levering...

Unge patienter er meget komfortable med at bruge deres smartphone, som ofte er den første genstand, der genfindes, når de vender tilbage fra operationsstuen. Mange hypnosevideoer er tilgængelige gratis på internettet, og nogle af dem er produceret af specialiserede behandlere og universitetslærere.

En nylig undersøgelse har vist, at blandt unge er afhængighed af smartphone en disposition for hypnose.

Brugen af ​​hypnosevideoer på smartphone er dog aldrig blevet undersøgt til kontrol af postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Kompliceret akut blindtarmsbetændelse med generaliseret blindtarmsbetændelse, coelioskopi akut kirurgi
  • Patientens underskrift på den skriftlige informerede samtykkeerklæring
  • Tilknytning til fransk sygesikring eller tilsvarende
  • Patienten forstår fransk og har en smartphone med internetadgang

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Ukompliceret eller kompliceret appendicitis af abscesser, tilstedeværelse af en intraperitoneal abscess, en plastron, ukompliceret appendicitis af generaliseret peritonitis
  • Patient med en neurologisk, visuel eller auditiv tilstand, hvor videoer ikke kan ses
  • Tilstedeværelse af aktiv cancer, en ondartet hæmopati, stofmisbrug, koagulopati, immunsuppressiv behandling
  • Ikke-akut eller interval appendektomi, dvs. efter antibiotikabehandling af en kompliceret blindtarmsbetændelse i plastronen eller dræning af en blindtarmsabscess;
  • Udsatte mennesker: voksen under værgemål, kuratorskib eller frihedsberøvet.
  • Medicin eller patologi, der påvirker evnen til at skelne: Alvorlige psykotiske lidelser
  • Patient nægter at overvåge angst og smerte via smartphone
  • Patienten er allerede medicinsk overvåget for angst, depressivt eller kronisk smertesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hypnose video til at kontrollere postoperativ smerte.
Procedure: Brug af hypnosevideoer
Hypnose på smartphone vil blive brugt til at håndtere smerter til emergent coelioskopi kirurgi af patienter med akut og kompliceret blindtarmsbetændelse med generaliseret peritonitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere effekten af ​​hypnose på smartphone på postoperativ smerte hos patienter, der opereres i nødstilfælde ved coelioskopi af akut og kompliceret blindtarmsbetændelse med peritonitis.
Tidsramme: I den første postoperative uge
Effektiviteten af ​​hypnose på smartphone vil blive defineret af udviklingen af ​​smerte. Smerter vil blive målt med en visuel og analog skala, før og efter hver hypnose session. Svindlen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal tænkelig smerte).
I den første postoperative uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere effekten af ​​hypnose på smartphone på brugen af ​​smertestillende medicin under indlæggelse.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
En standardiseret smertestillende protokol er implementeret for at hver patient får smertestillende medicin på samme måde efter inklusion. Mængden af ​​morfin modtaget under indlæggelse vil blive udtrykt som morfinækvivalent.
30 dage efter operationen
At studere effekten af ​​hypnose på smartphone på den gennemsnitlige længde af hospitalsophold efter begyndelsen af ​​hypnose sessioner
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Indlæggelseslængden er den akkumulerede længde af hele hospitalsophold(er) i dage indtil den 30. postoperative dag (genindlæggelser inkluderet). Varigheden af ​​ophold i en ikke-hospital sundhedsstruktur, såsom et rekonvalescentcenter, vil ikke blive medtaget.
30 dage efter operationen
At studere effekten af ​​hypnose på smartphone på angst før og efter hypnose sessioner
Tidsramme: Ved inklusion og 2 dage efter inklusion
Angst vil blive målt ved hjælp af Anxiety-State-skalaen fra Spielberger. Den vurderer de følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring, som forsøgspersonen føler på tidspunktet for angsten eller konkurrencesituationen. Dette spørgeskema er en indikator for forbigående ændringer i angst forårsaget af ugunstige eller terapeutiske situationer. For hvert spørgsmål varierer svarene fra 1 til 4. Hvis den samlede score overstiger 51 for mænd, 61 for kvinder, betragtes patienten som angst.
Ved inklusion og 2 dage efter inklusion
At studere effekten af ​​hypnose på smartphone på morbiditet på postoperativ dag 30.
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Morbiditet vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen. Denne klassifikation blev oprindeligt offentliggjort i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generel kirurgi. Senere er det blevet objektivt valideret for alle kirurgiske specialer. Denne klassifikation rangerer komplikationer fra 0 (ingen komplikation) til 5 (død).
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-AOIP-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger