Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nutzen von Hypnose auf dem Smartphone bei akuten postoperativen Schmerzen (HYPNO-APP)

22. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nutzen der Hypnose auf dem Smartphone bei akuten postoperativen Schmerzen

Blinddarmentzündung ist eine häufige Erkrankung und einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe in Frankreich. Junge Menschen sind die häufigsten Patienten mit einer Blinddarmentzündung. Eine appendikuläre Peritonitis erhöht die postoperativen Schmerzen, die Morbidität und die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zu einer unkomplizierten Blinddarmentzündung.

Schmerzen verändern die perioeprative Rehabilitation von Patienten. Eine dringend durchgeführte Operation verursacht mehr Ängste und Schmerzen als eine geplante Operation. Die Intensität chronischer postoperativer Schmerzen korreliert jedoch mit der Intensität akuter postoperativer Schmerzen. Darüber hinaus ist die Aufnahme von Notfällen aufgrund der Wartezeiten, der überfüllten Notaufnahme und der Überlastung des medizinischen Personals beängstigender.

Auch Geschlecht und Alter verändern die Wahrnehmung postoperativer Schmerzen. Erwachsene unter 50 Jahren empfinden bei ähnlichen Eingriffen mehr Schmerzen als ältere Patienten.

In der perioperativen Phase sind Schmerzmedikamente erforderlich, die gemäß den Protokollen des jeweiligen medizinischen Zentrums verabreicht werden. Diese Protokolle umfassen Analgetika, Opioide oder nicht, Benzodiazepine ... Allerdings können analgetische Opioide (Beispiel: Morphin) Nebenwirkungen wie Verwirrtheitssyndrom, kardiopulmonale Manifestationen, Ileus, Übelkeit und Erbrechen hervorrufen ...

Es wurden auch nicht-pharmakologische Ansätze zur Linderung von Angstzuständen und Schmerzen vorgeschlagen. Hypnose wird häufig eingesetzt, ist jedoch nicht immer an den Notfall angepasst: Bedarf an qualifiziertem und verfügbarem Personal, Umgebung, die einer hypnotischen Einleitung nicht förderlich ist ...

Hypnose ist ein veränderter Bewusstseinszustand; es ist weder ein Zustand der Wachsamkeit noch ein Zustand des Schlafes. Je nach medizinischer Anwendung lassen sich mehrere Arten der Hypnose unterscheiden, beispielsweise die Hypnoanalgesie oder die Hypnosedierung.

Der Einsatz von Hypnose bei chirurgischen oder invasiven Eingriffen kann den Einsatz von Schmerzmitteln und Beruhigungsmitteln reduzieren. Das Interesse an Hypnose wurde bei der Extraktion von Wiswenzähnen, der Entbindung usw. beobachtet.

Junge Patienten sind sehr vertraut mit der Nutzung ihres Smartphones, das oft der erste Gegenstand ist, den sie nach der Rückkehr aus dem Operationssaal finden. Viele Hypnosevideos sind kostenlos im Internet verfügbar und werden teilweise von spezialisierten Praktikern und Hochschullehrern produziert.

Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass bei jungen Menschen die Smartphone-Sucht eine Veranlagung für Hypnose darstellt.

Der Einsatz von Hypnosevideos auf dem Smartphone zur Kontrolle postoperativer Schmerzen wurde jedoch nie untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Komplizierte akute Blinddarmentzündung mit generalisierter Blinddarmentzündung, Zölioskopie-Notfalloperation
  • Unterschrift des Patienten auf der schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Zugehörigkeit zu einer französischen Krankenversicherung oder einer gleichwertigen Versicherung
  • Der Patient versteht Französisch und verfügt über ein Smartphone mit Internetzugang

Nichteinschlusskriterien:

  • Unkomplizierte oder komplizierte Appendizitis bei Abszessen, Vorhandensein eines intraperitonealen Abszesses, eines Plastrons, unkomplizierte Appendizitis bei generalisierter Peritonitis
  • Patient mit einer neurologischen, visuellen oder auditiven Erkrankung, bei der Videos nicht angesehen werden können
  • Vorliegen einer aktiven Krebserkrankung, einer bösartigen Hämopathie, Drogenabhängigkeit, Koagulopathie, immunsuppressiver Behandlung
  • Nicht-akute oder intervallmäßige Appendektomie, d. h. nach antibiotischer Behandlung einer komplizierten Appendizitis des Plastrons oder Drainage eines appendikulären Abszesses;
  • Schutzbedürftige Personen: Erwachsene unter Vormundschaft, Betreuerschaft oder Freiheitsberaubung.
  • Medikamente oder Pathologien, die die Wahrnehmungsfähigkeit beeinträchtigen: Schwere psychotische Störungen
  • Patient weigert sich, Ängste und Schmerzen per Smartphone zu überwachen
  • Der Patient wurde bereits medizinisch auf Angstzustände, depressive Erkrankungen oder chronische Schmerzsyndrome überwacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hypnosevideo zur Kontrolle postoperativer Schmerzen.
Verfahren: Verwendung von Hypnosevideos
Hypnose auf dem Smartphone wird zur Schmerzbehandlung bei dringenden Zölioskopie-Operationen bei Patienten mit akuter und komplizierter Blinddarmentzündung mit generalisierter Peritonitis eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf postoperative Schmerzen bei Patienten untersucht werden, die im Notfall mittels Zölioskopie einer akuten und komplizierten Blinddarmentzündung mit Peritonitis operiert wurden.
Zeitfenster: Während der ersten postoperativen Woche
Die Wirksamkeit der Hypnose auf dem Smartphone wird durch die Schmerzentwicklung bestimmt. Der Schmerz wird vor und nach jeder Hypnosesitzung mit einer visuellen und analogen Skala gemessen. Der Skame reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz).
Während der ersten postoperativen Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf den Einsatz von Analgetika während des Krankenhausaufenthalts untersucht werden.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Es wird ein standardisiertes Analgetikaprotokoll implementiert, damit jeder Patient nach der Aufnahme auf die gleiche Weise Schmerzmittel erhält. Die während des Krankenhausaufenthalts erhaltene Morphinmenge wird als Morphinäquivalent ausgedrückt.
30 Tage nach der Operation
Es sollte die Auswirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts nach Beginn der Hypnosesitzungen untersucht werden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts ist die kumulierte Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts bzw. der gesamten Krankenhausaufenthalte in Tagen bis zum 30. postoperativen Tag (einschließlich Rehospitalisierungen). Die Aufenthaltsdauer in einer außerklinischen Gesundheitseinrichtung, beispielsweise einem Genesungszentrum, wird nicht berücksichtigt.
30 Tage nach der Operation
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf die Angst vor und nach Hypnosesitzungen untersucht werden
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und 2 Tage nach der Aufnahme
Die Angst wird anhand der Anxiety-State-Skala von Spielberger gemessen. Dabei werden die Gefühle der Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Besorgnis bewertet, die die Testperson zum Zeitpunkt der Angst oder der Konkurrenzsituation empfindet. Dieser Fragebogen ist ein Indikator für vorübergehende Veränderungen der Angst, die durch ungünstige oder therapeutische Situationen verursacht werden. Für jede Frage liegen die Antworten zwischen 1 und 4. Wenn die Gesamtpunktzahl bei Männern 51 und bei Frauen 61 übersteigt, gilt der Patient als ängstlich.
Bei der Aufnahme und 2 Tage nach der Aufnahme
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf die Morbidität am 30. postoperativen Tag untersucht werden.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Morbidität wird gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation klassifiziert. Diese Klassifizierung wurde ursprünglich 2004 in den Annals of Surgery für elektive Allgemeinchirurgie veröffentlicht. Später wurde es für alle chirurgischen Fachgebiete objektiv validiert. Bei dieser Klassifizierung werden Komplikationen von 0 (keine Komplikation) bis 5 (Tod) eingestuft.
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-AOIP-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten