Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​oksekød på muskeltræthed hos ældre voksne

30. april 2026 opdateret af: Cydne Perry, Indiana University

Effekten af ​​beta-alanin og carnosin fra oksekødsindtag på muskeltræthed hos ældre voksne

Målet med denne cross-over diætintervention med kontrolleret fodring er at sammenligne en oksekødsdiæt med en vegetarisk diæt på muskeltræthed hos ældre voksne. Målene er:

MÅL 1: At teste hypotesen om, at muskeltræthed er svækket hos ældre voksne, der spiser oksekød sammenlignet med ældre voksne, der indtager en plantebaseret kost.

MÅL 2: At teste hypotesen om, at dagligt oksekødsforbrug forbedrer biokemiske indikatorer relateret til muskeltræthed.

Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage enten en oksekødsbaseret diæt eller vegetarisk diæt under kontrollerede fodringsforhold i 8 uger. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode vil deltagerne krydse over for at indtage enten oksekødsdiæten eller vegetarisk diæt i 8 uger. Kropssammensætning og funktionelle muskelresultater vil blive målt under hver 8-ugers fodringsperiode. Der vil også blive taget blodprøver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Cydne A Perry, PhD
  • Telefonnummer: 812 855 5087
  • E-mail: cydperry@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 60-75 år
  • Evne til at spise studiekostmåltider i i alt 16 uger
  • Evne til at udføre sidde-til-stå-stole og 6-minutters gangtest baseret på resultater fra PAR-Q spørgeskema
  • Evne til at give fastende blodprøver
  • Adgang til transport
  • Villig til at afholde sig fra alkoholforbrug og/eller bruge ulovligt stofbrug for hver 8-ugers interventionsperiode
  • Evne til at give samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
  • Engelsktalende
  • Body mass index mellem 18,5 (normal) og 39,9 (fede) kg/m2
  • Minimum total kropsvægt på 110 pund
  • Ikke-anæmi hæmoglobinværdier: Kvinder - >12,0 gram/dL; Mænd - >13,0 gram/dL
  • Kan ambulere uden assistance
  • Lægens tilladelse til undersøgelsesdeltagelse (påkrævet forud for baseline test)

Eksklusionskriterier

  • Manglende evne eller afvisning af at underskrive det informerede samtykke
  • Betydelige ortopædiske begrænsninger eller andre kontraindikationer til træning
  • Manglende evne eller afvisning af at udføre muskeltræthedstests
  • Har diætrestriktioner, der forhindrer indtagelse af oksekød, soja og/eller hvede
  • Har lever- eller nyrekomplikationer
  • Bor eller arbejder >50 miles fra Bloomington-studiestedet eller har ikke transport til undersøgelsesstedet
  • Forudse elektiv kirurgi i løbet af undersøgelsesperioden
  • Diagnose af progressive neurologiske lidelser, muskel- og skeletlidelser, slidgigt, leddegigt
  • Brud eller alvorlig skade inden for de sidste 6 måneder
  • Slagtilfælde, revaskularisering, dyb venetrombose eller lungeemboli inden for de seneste 12 måneder
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret systemisk hypertension, kronisk lungesygdom
  • Planlæg at flytte bopæl eller rejse ud af lokalområdet i løbet af studieperioden
  • Nuværende brug af antikoagulantia (f.eks. Coumadin eller Warfarin)
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, der påvirker hjertefrekvens eller blodkarudvidelse
  • Psykologiske eller sociale karakteristika, der ville forstyrre deres evne til at deltage fuldt ud i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Oksekød kost
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage oksekødsdiæten i 8 uger. Efter en 2-ugers periode vil deltagerne krydse over for at indtage den vegetariske kost i 8 uger.
Andet: Oksekød kost
Diætintervention med kontrolleret fodring
Eksperimentel: Vegetarisk kost
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage den vegetariske kost i 8 uger. Efter en 2-ugers periode vil deltagerne krydse over for at indtage oksekødsdiæten i 8 uger.
Andet: Vegetarisk kost
Diætintervention med kontrolleret fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sidde-til-stående stoletest
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Ændringen i muskelstyrke observeret i hver diættilstand vil blive evalueret gennem Sit-to-Stand Chair Test. Antallet af gange en deltager kommer til en fuld stående position (fra en siddende position) på 60 sekunder vil blive registreret.
Uge 0, 4, 8
Skift på 6 minutters gang
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Ændringen i muskelstyrke observeret i hver diætbetingelse vil blive evalueret gennem 6-Minute-Walk-Test. Den distance, en deltager har gået i løbet af den 6 minutters testperiode, vil blive registreret.
Uge 0, 4, 8
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger
Procentdelen af ​​randomiserede deltagere, der gennemfører det 16-ugers diætinterventionsforsøg.
Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger
Overholdelse af studiediæter
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger
Deltagernes overholdelse af undersøgelsens diæter vil blive evalueret.
Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laktat
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8
Ændring i beta-alanin
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8
Ændring i Carnosine
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8
Ændring i aminosyrer
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14941 (Stanford IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger