Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​oksekød på muskeltræthed hos ældre voksne

30. april 2026 opdateret af: Cydne Perry, Indiana University

Effekten af ​​beta-alanin og carnosin fra oksekødsindtag på muskeltræthed hos ældre voksne

Målet med denne cross-over diætintervention med kontrolleret fodring er at sammenligne en oksekødsdiæt med en vegetarisk diæt på muskeltræthed hos ældre voksne. Målene er:

MÅL 1: At teste hypotesen om, at muskeltræthed er svækket hos ældre voksne, der spiser oksekød sammenlignet med ældre voksne, der indtager en plantebaseret kost.

MÅL 2: At teste hypotesen om, at dagligt oksekødsforbrug forbedrer biokemiske indikatorer relateret til muskeltræthed.

Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage enten en oksekødsbaseret diæt eller vegetarisk diæt under kontrollerede fodringsforhold i 8 uger. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode vil deltagerne krydse over for at indtage enten oksekødsdiæten eller vegetarisk diæt i 8 uger. Kropssammensætning og funktionelle muskelresultater vil blive målt under hver 8-ugers fodringsperiode. Der vil også blive taget blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 60-75 år
  • Evne til at spise studiekostmåltider i i alt 16 uger
  • Evne til at udføre sidde-til-stå-stole og 6-minutters gangtest baseret på resultater fra PAR-Q spørgeskema
  • Evne til at give fastende blodprøver
  • Adgang til transport
  • Villig til at afholde sig fra alkoholforbrug og/eller bruge ulovligt stofbrug for hver 8-ugers interventionsperiode
  • Evne til at give samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
  • Engelsktalende
  • Body mass index mellem 18,5 (normal) og 39,9 (fede) kg/m2
  • Minimum total kropsvægt på 110 pund
  • Ikke-anæmi hæmoglobinværdier: Kvinder - >12,0 gram/dL; Mænd - >13,0 gram/dL
  • Kan ambulere uden assistance
  • Lægens tilladelse til undersøgelsesdeltagelse (påkrævet forud for baseline test)

Eksklusionskriterier

  • Manglende evne eller afvisning af at underskrive det informerede samtykke
  • Betydelige ortopædiske begrænsninger eller andre kontraindikationer til træning
  • Manglende evne eller afvisning af at udføre muskeltræthedstests
  • Har diætrestriktioner, der forhindrer indtagelse af oksekød, soja og/eller hvede
  • Har lever- eller nyrekomplikationer
  • Bor eller arbejder >50 miles fra Bloomington-studiestedet eller har ikke transport til undersøgelsesstedet
  • Forudse elektiv kirurgi i løbet af undersøgelsesperioden
  • Diagnose af progressive neurologiske lidelser, muskel- og skeletlidelser, slidgigt, leddegigt
  • Brud eller alvorlig skade inden for de sidste 6 måneder
  • Slagtilfælde, revaskularisering, dyb venetrombose eller lungeemboli inden for de seneste 12 måneder
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret systemisk hypertension, kronisk lungesygdom
  • Planlæg at flytte bopæl eller rejse ud af lokalområdet i løbet af studieperioden
  • Nuværende brug af antikoagulantia (f.eks. Coumadin eller Warfarin)
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, der påvirker hjertefrekvens eller blodkarudvidelse
  • Psykologiske eller sociale karakteristika, der ville forstyrre deres evne til at deltage fuldt ud i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oksekød kost
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage oksekødsdiæten i 8 uger. Efter en 2-ugers periode vil deltagerne krydse over for at indtage den vegetariske kost i 8 uger.
Andet: Oksekød kost
Diætintervention med kontrolleret fodring
Eksperimentel: Vegetarisk kost
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage den vegetariske kost i 8 uger. Efter en 2-ugers periode vil deltagerne krydse over for at indtage oksekødsdiæten i 8 uger.
Andet: Vegetarisk kost
Diætintervention med kontrolleret fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sidde-til-stående stoletest
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Ændringen i muskelstyrke observeret i hver diættilstand vil blive evalueret gennem Sit-to-Stand Chair Test. Antallet af gange en deltager kommer til en fuld stående position (fra en siddende position) på 60 sekunder vil blive registreret.
Uge 0, 4, 8
Skift på 6 minutters gang
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Ændringen i muskelstyrke observeret i hver diætbetingelse vil blive evalueret gennem 6-Minute-Walk-Test. Den distance, en deltager har gået i løbet af den 6 minutters testperiode, vil blive registreret.
Uge 0, 4, 8
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger
Procentdelen af ​​randomiserede deltagere, der gennemfører det 16-ugers diætinterventionsforsøg.
Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger
Overholdelse af studiediæter
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger
Deltagernes overholdelse af undersøgelsens diæter vil blive evalueret.
Gennem afsluttet studie, cirka 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laktat
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8
Ændring i beta-alanin
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8
Ændring i Carnosine
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8
Ændring i aminosyrer
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
Mål for muskeltræthed vil blive evalueret gennem blodbiomarkører.
Uge 0, 4, 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cydne A Perry, PhD, Indiana University, Bloomington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14941 (Stanford IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner