Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut aerob træning på højere cerebrale funktioner

14. maj 2023 opdateret af: Khyber Medical College, Peshawar

Effekter af en enkelt omgang akut aerob træning på udøvende hjernefunktioner hos unge voksne: et randomiseret kontrolforsøg

Vi sammenligner højere cerebrale funktioner inklusive kognitiv fleksibilitet, hæmmende kontrol og arbejdshukommelse hos raske unge voksne mellem en gruppe af akut aerob træning og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kognitiv fleksibilitet, hæmmende kontrol og arbejdshukommelse hos raske unge voksne mellem to grupper: en gruppe, der gennemgår akut aerob træning, og en kontrolgruppe.

Metode:

Undersøgelsesdesign: Et randomiseret kontrolleret forsøgsstudiemiljø: Fysiologilaboratoriet ved Khyber Medical College, Peshawar Studievarighed: Undersøgelsen vil vare i tre måneder. Prøvestørrelse: Undersøgelsen vil omfatte 19 deltagere i hver gruppe - træningsgruppen (E-gruppen) og kontrolgruppen (C-gruppen).

Raske unge mellem 18-25 år, der er ikke-rygere, vil blive inkluderet. Prøveudtagning: Tilmeldingen til det randomiserede kontrolforsøg vil være bekvemt baseret, hvor alle dem, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt i henhold til undersøgelsesnumre. En lotterimetode vil blive vedtaget til randomisering.

Procedure:

Det første skridt er at tage etisk godkendelse fra Institutional Research & Ethical Review Board. Herefter vil de tilmeldte deltagere, efter at have modtaget informeret samtykke fra deltagerne, blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Et demografisk spørgeskema vil blive udfyldt. Dette vil blive efterfulgt af en generel fysisk undersøgelse.

Begge grupper vil blive bekendt med de eksekutive funktionsopgaver, mens E-gruppen vil have en ekstra session vedrørende træningsprotokollen.

Begge grupper vil have en indledende vurdering af eksekutive funktioner ved hjælp af online psytoolkit efterfulgt af intervention. E-gruppen vil gennemgå 30 minutters løbebåndsgang ved 60-65 % af HRmax med kontinuerlig registrering af puls og EKG via Biopac-systemet, mens kontrolgruppesessionen vil bestå i at sidde stille og roligt i laboratoriet og ikke lave noget med kontinuerlig optagelse af hjertefrekvens og EKG via Biopac elevlab system.

I sidste ende vil eksekutive funktionstests blive vurderet før og efter træning ved hjælp af online psytoolkit.org. Dataene vil blive udtrukket via en korrekt designet proforma og på Microsoft Excel-ark.

Statistisk analyse:

Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS)25.0 vil blive brugt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge voksne

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • kardiorespiratoriske lidelser
  • psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Træningsgruppe

Træningsgruppen skal have præ-interventionsvurdering af udøvende hjernefunktioner ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit efterfulgt af intervention.

Interventionen for gruppen er akut aerob træning, som vil omfatte 30 minutters løbebåndsgang ved 60-65 % af puls max med kontinuerlig registrering af puls og EKG via Biopac MP36 Student Lab-system.

Dette vil blive efterfulgt af post-intervention vurdering af udøvende hjernefunktioner ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
en moderat form for fysisk aktivitet med en puls mellem 65 og 70 % maksimal puls
Placebo komparator: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil også have præ-intervention vurdering af udøvende hjernefunktioner ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit.

Kontrolgruppen vil INGEN TRÆNINGSintervention gennemgå. De vil sidde uvirksomme i laboratoriet i 30 minutter med kontinuerlig registrering af hjertefrekvens og EKG via Biopac-systemet.

Kontrolgruppens eksekutive hjernefunktioner vil blive revurderet ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit.
Andet: Ingen (kontrolgruppe)
Ingen (kontrolgruppen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præstation af Stroop Test før og efter en akut session med aerob træning
Tidsramme: Ændring i reaktionstiden for stroop-testen 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret

Stroop test vil blive brugt til at vurdere kognitiv fleksibilitet aspekt af "eksekutive hjernefunktioner".

Reaktionstiden i millisekunder for at identificere de kongruente og inkongruente ord i stroop-testen vil blive målt.
Ændring i reaktionstiden for stroop-testen 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
Ændring i udførelsen af ​​"Stop Signal Task Test" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i responstiden 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret

"Stop signal opgave" test vil blive brugt til at vurdere det hæmmende kontrol aspekt af "eksekutive hjernefunktioner".

Svartiden i millisekunder vil blive målt i testen.
Ændring i responstiden 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
Ændring i udførelsen af ​​"Stop Signal Task Test" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i status for respons 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret

"Stop signal opgave" test vil blive brugt til at vurdere det hæmmende kontrol aspekt af "eksekutive hjernefunktioner".

Status for svaret (1=korrekt, 2=forkert, 3=timeout) vil blive målt i testen.
Ændring i status for respons 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
Ændring i udførelsen af ​​"N-Back opgave/2-Back opgave" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i reaktionstid 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret

"N-Back task/2-Back task" test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsesaspektet af "eksekutive hjernefunktioner".

Den reaktionstid, det tager i millisekunder at matche målbogstaverne korrekt i testen, vil blive målt.
Ændring i reaktionstid 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret
Ændring i udførelsen af ​​"N-Back opgave/2-Back opgave" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i antallet af falske alarmer 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret

"N-Back task/2-Back task" test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsesaspektet af "eksekutive hjernefunktioner".

Antallet af falske alarmer på testen vil blive målt.
Ændring i antallet af falske alarmer 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Khyber Medical College, Peshawar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 148/DME/KMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger