- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05861726
Effekter af akut aerob træning på højere cerebrale funktioner
Effekter af en enkelt omgang akut aerob træning på udøvende hjernefunktioner hos unge voksne: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kognitiv fleksibilitet, hæmmende kontrol og arbejdshukommelse hos raske unge voksne mellem to grupper: en gruppe, der gennemgår akut aerob træning, og en kontrolgruppe.
Metode:
Undersøgelsesdesign: Et randomiseret kontrolleret forsøgsstudiemiljø: Fysiologilaboratoriet ved Khyber Medical College, Peshawar Studievarighed: Undersøgelsen vil vare i tre måneder. Prøvestørrelse: Undersøgelsen vil omfatte 19 deltagere i hver gruppe - træningsgruppen (E-gruppen) og kontrolgruppen (C-gruppen).
Raske unge mellem 18-25 år, der er ikke-rygere, vil blive inkluderet. Prøveudtagning: Tilmeldingen til det randomiserede kontrolforsøg vil være bekvemt baseret, hvor alle dem, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt i henhold til undersøgelsesnumre. En lotterimetode vil blive vedtaget til randomisering.
Procedure:
Det første skridt er at tage etisk godkendelse fra Institutional Research & Ethical Review Board. Herefter vil de tilmeldte deltagere, efter at have modtaget informeret samtykke fra deltagerne, blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Et demografisk spørgeskema vil blive udfyldt. Dette vil blive efterfulgt af en generel fysisk undersøgelse.
Begge grupper vil blive bekendt med de eksekutive funktionsopgaver, mens E-gruppen vil have en ekstra session vedrørende træningsprotokollen.
Begge grupper vil have en indledende vurdering af eksekutive funktioner ved hjælp af online psytoolkit efterfulgt af intervention. E-gruppen vil gennemgå 30 minutters løbebåndsgang ved 60-65 % af HRmax med kontinuerlig registrering af puls og EKG via Biopac-systemet, mens kontrolgruppesessionen vil bestå i at sidde stille og roligt i laboratoriet og ikke lave noget med kontinuerlig optagelse af hjertefrekvens og EKG via Biopac elevlab system.
I sidste ende vil eksekutive funktionstests blive vurderet før og efter træning ved hjælp af online psytoolkit.org. Dataene vil blive udtrukket via en korrekt designet proforma og på Microsoft Excel-ark.
Statistisk analyse:
Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS)25.0 vil blive brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- kardiorespiratoriske lidelser
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsgruppen skal have præ-interventionsvurdering af udøvende hjernefunktioner ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit efterfulgt af intervention. Interventionen for gruppen er akut aerob træning, som vil omfatte 30 minutters løbebåndsgang ved 60-65 % af puls max med kontinuerlig registrering af puls og EKG via Biopac MP36 Student Lab-system. Dette vil blive efterfulgt af post-intervention vurdering af udøvende hjernefunktioner ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit. |
en moderat form for fysisk aktivitet med en puls mellem 65 og 70 % maksimal puls
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil også have præ-intervention vurdering af udøvende hjernefunktioner ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit. Kontrolgruppen vil INGEN TRÆNINGSintervention gennemgå. De vil sidde uvirksomme i laboratoriet i 30 minutter med kontinuerlig registrering af hjertefrekvens og EKG via Biopac-systemet. Kontrolgruppens eksekutive hjernefunktioner vil blive revurderet ved Stroop test, Trail making test & N-Back opgave/2-Back ved at bruge online psytoolkit. |
Ingen (kontrolgruppen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præstation af Stroop Test før og efter en akut session med aerob træning
Tidsramme: Ændring i reaktionstiden for stroop-testen 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
|
Stroop test vil blive brugt til at vurdere kognitiv fleksibilitet aspekt af "eksekutive hjernefunktioner". Reaktionstiden i millisekunder for at identificere de kongruente og inkongruente ord i stroop-testen vil blive målt. |
Ændring i reaktionstiden for stroop-testen 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
|
|
Ændring i udførelsen af "Stop Signal Task Test" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i responstiden 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
|
"Stop signal opgave" test vil blive brugt til at vurdere det hæmmende kontrol aspekt af "eksekutive hjernefunktioner". Svartiden i millisekunder vil blive målt i testen. |
Ændring i responstiden 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
|
|
Ændring i udførelsen af "Stop Signal Task Test" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i status for respons 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
|
"Stop signal opgave" test vil blive brugt til at vurdere det hæmmende kontrol aspekt af "eksekutive hjernefunktioner". Status for svaret (1=korrekt, 2=forkert, 3=timeout) vil blive målt i testen. |
Ændring i status for respons 5 minutter før og 3 minutter efter aerob træning vil blive registreret
|
|
Ændring i udførelsen af "N-Back opgave/2-Back opgave" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i reaktionstid 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret
|
"N-Back task/2-Back task" test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsesaspektet af "eksekutive hjernefunktioner". Den reaktionstid, det tager i millisekunder at matche målbogstaverne korrekt i testen, vil blive målt. |
Ændring i reaktionstid 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret
|
|
Ændring i udførelsen af "N-Back opgave/2-Back opgave" før og efter en akut session med aerob træning.
Tidsramme: Ændring i antallet af falske alarmer 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret
|
"N-Back task/2-Back task" test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsesaspektet af "eksekutive hjernefunktioner". Antallet af falske alarmer på testen vil blive målt. |
Ændring i antallet af falske alarmer 5 minutter før og 3 minutter efter en akut session med aerob træning vil blive registreret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 148/DME/KMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .