Effekt af udvalgte evidensbaserede praksisser og relateret sygeplejerskeuddannelse på forekomsten og sværhedsgraden af ventilator-associeret lungebetændelse
Baggrund:
Invasiv mekanisk ventilation (MV) bruges som en hjørnesten i behandlingsplanen for patienter på intensivafdelinger (ICU'er) for at give tilstrækkelig vævsiltning til at støtte kroppen under behandlingsforløbet [1].
Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en iatrogen komplikation, der kan forebygges, og som kan udvikle sig hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation. VAP er lungebetændelse, der udvikler sig 2 dage efter endotracheal intubation; patienten skal have nyt eller progressivt radiologisk infiltrat, infektionsalarmer (f. feber, ændring i antallet af hvide blodlegemer), ændrede sputumkarakterer og isolering af en forårsagende organisme, alt sammen for at diagnosticere VAP [2]. VAP er den hyppigste hospitalserhvervede infektion, der forekommer på intensive afdelinger og har en høj associeret dødelighed [3]. Dødelighedsraten for VAP varierer fra 24-51 % [4].
Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere den VAP-forebyggende effekt af den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeuddannelse på forekomsten og sværhedsgraden af VAP, samt vurdere sygeplejerskernes overholdelse af den valgte VAP-forebyggende EBP
Hypotese:
H1: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere forekomsten af VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.
H2: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere sværhedsgraden af VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.
Forskningsspørgsmål:
Spørgsmål 1: Hvilken grad af overholdelse har ICU-personale med implementering af VAP-forebyggende EBP?
Forsøgsdesign Den nuværende undersøgelse vil anvende et prospektivt, langsgående, enkeltarmsdesign, præ- og posteksperimentelt. Forskningens formål, risici og potentielle fordele vil blive forklaret til alle deltagere før deres frivillige samtykke og rekruttering til undersøgelsen. Deltagelse var helt frivillig, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere eller deres familier.
ICU-sygeplejersker vil modtage vejledningssessioner, inklusive fire timers teori og seks timers klinisk træning i det kliniske miljø. Tutorialsessionerne vil dække den korrekte implementering af ti VAP-præventive bundter som en EVB. Den kliniske træning vil bruge en demonstrations- og redemonstrationstilgang til læring for at sikre, at de forstår og kan implementere de ti VAP-præventive bundter effektivt.
Deltagerprøve og omgivelser Undersøgelsen vil blive afholdt på ICU af National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypten. Den samlede kapacitet på intensivafdelingerne er 20 senge.
Dataindsamlingsprocedure Efter opnåelse af etisk og administrativ godkendelse vil der blive indhentet informeret samtykke fra kvalificerede patienter. Den præ-eksperimentelle fase vil blive startet ved at vurdere VAP-incidens og sværhedsgrad blandt de deltagende MV-patienter ved hjælp af værktøj 1 og 2, samt ICU-personalets compliance til at implementere VAP-forebyggende bundt ved hjælp af værktøj 3 som baseline-data i 30-40 dage. Efter endt prævurdering vil den efterfølgende uge blive betragtet som vasketid før start af den post-eksperimentelle tid for at sikre, at alle prævurderingspatienter udskrives. Sygeplejerskerne vil i vasketiden modtage en vejledning i, hvordan man implementerer det vedtagne VAP forebyggende bundt, og derefter vil læge- og plejepersonalet i gang med implementeringen af det forebyggende VAP bundt i den post-eksperimentelle fase i 30-40 dage. Værktøj 1, 2 og 3 vil blive brugt til at evaluere VAP-hyppighed, sværhedsgrad og ICU-personalets overholdelse for at implementere VAP-forebyggende bundt. Alle data vil blive samlet i et Excel-ark til mulig statistisk analyse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Invasiv mekanisk ventilation (MV) bruges som en hjørnesten i behandlingsplanen for patienter på intensivafdelinger (ICU'er) for at give tilstrækkelig vævsiltning til at støtte kroppen under behandlingsforløbet.
Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en iatrogen komplikation, der kan forebygges, og som kan udvikle sig hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation. VAP er lungebetændelse, der udvikler sig 2 dage efter endotracheal intubation; patienten skal have nyt eller progressivt radiologisk infiltrat, infektionsalarmer (f. feber, ændring i antallet af hvide blodlegemer), ændrede sputumkarakterer og isolering af en forårsagende organisme, alt sammen for at diagnosticere VAP. VAP er den hyppigste hospitalserhvervede infektion, der forekommer på intensive afdelinger og har en høj associeret dødelighed. Dødelighedsraten for VAP varierer fra 24-51 %.
Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere den VAP-forebyggende effekt af den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeuddannelse på forekomsten og sværhedsgraden af VAP, samt vurdere sygeplejerskernes overholdelse af den valgte VAP-forebyggende EBP
Hypotese:
H1: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere forekomsten af VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.
H2: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere sværhedsgraden af VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.
Forskningsspørgsmål:
Spørgsmål 1: Hvilken grad af overholdelse har ICU-personale med implementering af VAP-forebyggende EBP?
Forsøgsdesign Den nuværende undersøgelse vil anvende et prospektivt, langsgående, enkeltarmsdesign, præ- og posteksperimentelt. Forskningens formål, risici og potentielle fordele vil blive forklaret til alle deltagere før deres frivillige samtykke og rekruttering til undersøgelsen. Deltagelse var helt frivillig, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere eller deres familier.
ICU-sygeplejersker vil modtage vejledningssessioner, inklusive fire timers teori og seks timers klinisk træning i det kliniske miljø. Tutorialsessionerne vil dække den korrekte implementering af ti VAP-præventive bundter som en EVB. Den kliniske træning vil bruge en demonstrations- og redemonstrationstilgang til læring for at sikre, at de forstår og kan implementere de ti VAP-præventive bundter effektivt.
Deltagerprøve og omgivelser Undersøgelsen vil blive afholdt på ICU af National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypten. Den samlede kapacitet på intensivafdelingerne er 20 senge.
Med hensyn til ICU-patienterne, 72 patienter estimeret af G power-software V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) med α = 0,05, effekt (1-β err prob) = 0,80 og effektstørrelse = 0,6. Desuden vil otte deltagere blive tilføjet som forventet frafald i løbet af dataindsamlingen. Derfor vil den samlede målrettede stikprøvestørrelse være 80 patienter (40 i hver gruppe). Desuden vil alt ICU-personale (sygeplejersker og læger), der arbejder på den udvalgte ICU, blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse for at lære og implementere de ti VAP-præventive bundter.
Dataindsamlingsprocedure Efter opnåelse af etisk og administrativ godkendelse vil der blive indhentet informeret samtykke fra kvalificerede patienter. Den præ-eksperimentelle fase vil blive startet ved at vurdere VAP-incidens og sværhedsgrad blandt de deltagende MV-patienter ved hjælp af værktøj 1 og 2, samt ICU-personalets compliance til at implementere VAP-forebyggende bundt ved hjælp af værktøj 3 som baseline-data i 30-40 dage. Efter endt prævurdering vil den efterfølgende uge blive betragtet som vasketid før start af den post-eksperimentelle tid for at sikre, at alle prævurderingspatienter udskrives. Sygeplejerskerne vil i vasketiden modtage en vejledning i, hvordan man implementerer det vedtagne VAP forebyggende bundt, og derefter vil læge- og plejepersonalet i gang med implementeringen af det forebyggende VAP bundt i den post-eksperimentelle fase i 30-40 dage. Værktøj 1, 2 og 3 vil blive brugt til at evaluere VAP-hyppighed, sværhedsgrad og ICU-personalets overholdelse for at implementere VAP-forebyggende bundt. Alle data vil blive samlet i et Excel-ark til mulig statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11612
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter intuberet mekanisk ventilation i mere end 48 timer
ICU-personalet (læge eller sygeplejersker), der arbejder på den udvalgte ICU, vil også blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse for at lære og implementere de ti VAP-præventive bundter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter intuberet uden for IFH.
- patienter med immunkompromitterede sygdomme vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: præ-eksperimentel
vurdering af MV-patienter for VAP-forekomst og sværhedsgrad ICU-personale for vil blive vurderet for overensstemmelse med implementering af VAP-forebyggelse EBP
|
|
|
Eksperimentel: eksperimentel
Interventionsgruppen af patienter vil modtage det foreslåede VAP-forebyggende EBP, som består af ti genstande. også vurdering af MV-patienter for VAP-hyppighed og sværhedsgrad ICU-personale for vil blive vurderet for overensstemmelse med implementering af VAP-forebyggelse EBP |
VAP-forebyggelse EBP som består af ti genstande bundt; håndhygiejne, elevation af hovedet i sengen, mundpleje med cetylpyridiniumchlorid, undgåelse af oversedation, korrekt styring af vejrtrækningskredsløbet, passende vedligeholdelse af endotracheal tube manchettryk, lukket system og subglottisk sugning, daglig vurdering for ekstubation, tidlig ambulation og genoptræning, og mavesår og dyb venetrombose (DVT) profylakse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeuddannelse på forekomsten af VAP
Tidsramme: 35-40 dage
|
VAP-hyppigheden vil blive målt ved hjælp af de diagnostiske kriterier for klinisk defineret lungebetændelse skitseret af Centers for Disease Control and Prevention i USA (VÆRKTØJ 1) [3].
ICU-specialisten vil stille en endelig diagnose af VAP baseret på brystbilleddiagnostiske testresultater, kliniske tegn/symptomer og laboratoriefund.
VAP-incidensen vil blive målt hver dag for MV-patienter ved hjælp af værktøj 1.
|
35-40 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeruddannelse på sværhedsgraden af VAP
Tidsramme: 35-40 dage
|
Sværhedsgraden af VAP vil blive bestemt ved sekventiel organfejlvurdering (SOFA)-score [9].
Under en patients ophold på intensivafdelingen (ICU) anvender SOFA-scoringssystemet seks reproducerbare variabler pr. organsystem til at vurdere sygdommens sværhedsgrad.
Vincent et al. udviklede det i 1996 [9].
Hvert organsystem blev tildelt en score mellem 0 (normal) og 4 (mest unormal), med et minimum på 0 og et maksimum på 24.
Vi vil evaluere SOFA-scorerne for patienterne ved ICU-indlæggelse, den første dag af MV-tilslutning, hver dag med VAP-udvikling og ved ICU-udskrivning (hvis relevant).
|
35-40 dage
|
|
Vurder ICU-personalets overholdelse af implementering af VAP-forebyggelsesbundel som en EBP
Tidsramme: 35-40 dage
|
VAPPCC er et avanceret værktøj formuleret af forskere i form af den foreslåede VAP-forebyggelse EBP (ti bundle).
VAPPCC består af ti punkter, inklusive de tilfredsstillende kriterier for hver vare.
ICU-personalets overholdelse for hvert punkt varierede fra 1 (ja) til 0 (nej), med en minimumsscore på 0 og et maksimum på 10.
Den ansvarlige sygeplejerske vil bruge VAPPCC til at vurdere den ydede pleje til MV-patienter dagligt.
|
35-40 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NHTMRI-13/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .