Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af udvalgte evidensbaserede praksisser og relateret sygeplejerskeuddannelse på forekomsten og sværhedsgraden af ​​ventilator-associeret lungebetændelse

6. januar 2024 opdateret af: Sameh Elhabashy, Cairo University

Baggrund:

Invasiv mekanisk ventilation (MV) bruges som en hjørnesten i behandlingsplanen for patienter på intensivafdelinger (ICU'er) for at give tilstrækkelig vævsiltning til at støtte kroppen under behandlingsforløbet [1].

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en iatrogen komplikation, der kan forebygges, og som kan udvikle sig hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation. VAP er lungebetændelse, der udvikler sig 2 dage efter endotracheal intubation; patienten skal have nyt eller progressivt radiologisk infiltrat, infektionsalarmer (f. feber, ændring i antallet af hvide blodlegemer), ændrede sputumkarakterer og isolering af en forårsagende organisme, alt sammen for at diagnosticere VAP [2]. VAP er den hyppigste hospitalserhvervede infektion, der forekommer på intensive afdelinger og har en høj associeret dødelighed [3]. Dødelighedsraten for VAP varierer fra 24-51 % [4].

Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere den VAP-forebyggende effekt af den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeuddannelse på forekomsten og sværhedsgraden af ​​VAP, samt vurdere sygeplejerskernes overholdelse af den valgte VAP-forebyggende EBP

Hypotese:

H1: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere forekomsten af ​​VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.

H2: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere sværhedsgraden af ​​VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.

Forskningsspørgsmål:

Spørgsmål 1: Hvilken grad af overholdelse har ICU-personale med implementering af VAP-forebyggende EBP?

Forsøgsdesign Den nuværende undersøgelse vil anvende et prospektivt, langsgående, enkeltarmsdesign, præ- og posteksperimentelt. Forskningens formål, risici og potentielle fordele vil blive forklaret til alle deltagere før deres frivillige samtykke og rekruttering til undersøgelsen. Deltagelse var helt frivillig, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere eller deres familier.

ICU-sygeplejersker vil modtage vejledningssessioner, inklusive fire timers teori og seks timers klinisk træning i det kliniske miljø. Tutorialsessionerne vil dække den korrekte implementering af ti VAP-præventive bundter som en EVB. Den kliniske træning vil bruge en demonstrations- og redemonstrationstilgang til læring for at sikre, at de forstår og kan implementere de ti VAP-præventive bundter effektivt.

Deltagerprøve og omgivelser Undersøgelsen vil blive afholdt på ICU af National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypten. Den samlede kapacitet på intensivafdelingerne er 20 senge.

Dataindsamlingsprocedure Efter opnåelse af etisk og administrativ godkendelse vil der blive indhentet informeret samtykke fra kvalificerede patienter. Den præ-eksperimentelle fase vil blive startet ved at vurdere VAP-incidens og sværhedsgrad blandt de deltagende MV-patienter ved hjælp af værktøj 1 og 2, samt ICU-personalets compliance til at implementere VAP-forebyggende bundt ved hjælp af værktøj 3 som baseline-data i 30-40 dage. Efter endt prævurdering vil den efterfølgende uge blive betragtet som vasketid før start af den post-eksperimentelle tid for at sikre, at alle prævurderingspatienter udskrives. Sygeplejerskerne vil i vasketiden modtage en vejledning i, hvordan man implementerer det vedtagne VAP forebyggende bundt, og derefter vil læge- og plejepersonalet i gang med implementeringen af ​​det forebyggende VAP bundt i den post-eksperimentelle fase i 30-40 dage. Værktøj 1, 2 og 3 vil blive brugt til at evaluere VAP-hyppighed, sværhedsgrad og ICU-personalets overholdelse for at implementere VAP-forebyggende bundt. Alle data vil blive samlet i et Excel-ark til mulig statistisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Invasiv mekanisk ventilation (MV) bruges som en hjørnesten i behandlingsplanen for patienter på intensivafdelinger (ICU'er) for at give tilstrækkelig vævsiltning til at støtte kroppen under behandlingsforløbet.

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en iatrogen komplikation, der kan forebygges, og som kan udvikle sig hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation. VAP er lungebetændelse, der udvikler sig 2 dage efter endotracheal intubation; patienten skal have nyt eller progressivt radiologisk infiltrat, infektionsalarmer (f. feber, ændring i antallet af hvide blodlegemer), ændrede sputumkarakterer og isolering af en forårsagende organisme, alt sammen for at diagnosticere VAP. VAP er den hyppigste hospitalserhvervede infektion, der forekommer på intensive afdelinger og har en høj associeret dødelighed. Dødelighedsraten for VAP varierer fra 24-51 %.

Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere den VAP-forebyggende effekt af den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeuddannelse på forekomsten og sværhedsgraden af ​​VAP, samt vurdere sygeplejerskernes overholdelse af den valgte VAP-forebyggende EBP

Hypotese:

H1: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere forekomsten af ​​VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.

H2: Implementering af VAP-forebyggelse EBP og relateret sygeplejerskeuddannelse ville reducere sværhedsgraden af ​​VAP blandt mekanisk ventilerede patienter sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling.

Forskningsspørgsmål:

Spørgsmål 1: Hvilken grad af overholdelse har ICU-personale med implementering af VAP-forebyggende EBP?

Forsøgsdesign Den nuværende undersøgelse vil anvende et prospektivt, langsgående, enkeltarmsdesign, præ- og posteksperimentelt. Forskningens formål, risici og potentielle fordele vil blive forklaret til alle deltagere før deres frivillige samtykke og rekruttering til undersøgelsen. Deltagelse var helt frivillig, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere eller deres familier.

ICU-sygeplejersker vil modtage vejledningssessioner, inklusive fire timers teori og seks timers klinisk træning i det kliniske miljø. Tutorialsessionerne vil dække den korrekte implementering af ti VAP-præventive bundter som en EVB. Den kliniske træning vil bruge en demonstrations- og redemonstrationstilgang til læring for at sikre, at de forstår og kan implementere de ti VAP-præventive bundter effektivt.

Deltagerprøve og omgivelser Undersøgelsen vil blive afholdt på ICU af National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (Imbaba Fever Hospital) (NHTMRI-IFH), Giza, Egypten. Den samlede kapacitet på intensivafdelingerne er 20 senge.

Med hensyn til ICU-patienterne, 72 patienter estimeret af G power-software V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) med α = 0,05, effekt (1-β err prob) = 0,80 og effektstørrelse = 0,6. Desuden vil otte deltagere blive tilføjet som forventet frafald i løbet af dataindsamlingen. Derfor vil den samlede målrettede stikprøvestørrelse være 80 patienter (40 i hver gruppe). Desuden vil alt ICU-personale (sygeplejersker og læger), der arbejder på den udvalgte ICU, blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse for at lære og implementere de ti VAP-præventive bundter.

Dataindsamlingsprocedure Efter opnåelse af etisk og administrativ godkendelse vil der blive indhentet informeret samtykke fra kvalificerede patienter. Den præ-eksperimentelle fase vil blive startet ved at vurdere VAP-incidens og sværhedsgrad blandt de deltagende MV-patienter ved hjælp af værktøj 1 og 2, samt ICU-personalets compliance til at implementere VAP-forebyggende bundt ved hjælp af værktøj 3 som baseline-data i 30-40 dage. Efter endt prævurdering vil den efterfølgende uge blive betragtet som vasketid før start af den post-eksperimentelle tid for at sikre, at alle prævurderingspatienter udskrives. Sygeplejerskerne vil i vasketiden modtage en vejledning i, hvordan man implementerer det vedtagne VAP forebyggende bundt, og derefter vil læge- og plejepersonalet i gang med implementeringen af ​​det forebyggende VAP bundt i den post-eksperimentelle fase i 30-40 dage. Værktøj 1, 2 og 3 vil blive brugt til at evaluere VAP-hyppighed, sværhedsgrad og ICU-personalets overholdelse for at implementere VAP-forebyggende bundt. Alle data vil blive samlet i et Excel-ark til mulig statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11612
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter intuberet mekanisk ventilation i mere end 48 timer

ICU-personalet (læge eller sygeplejersker), der arbejder på den udvalgte ICU, vil også blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse for at lære og implementere de ti VAP-præventive bundter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter intuberet uden for IFH.
  • patienter med immunkompromitterede sygdomme vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: præ-eksperimentel
vurdering af MV-patienter for VAP-forekomst og sværhedsgrad ICU-personale for vil blive vurderet for overensstemmelse med implementering af VAP-forebyggelse EBP
Eksperimentel: eksperimentel

Interventionsgruppen af ​​patienter vil modtage det foreslåede VAP-forebyggende EBP, som består af ti genstande.

også vurdering af MV-patienter for VAP-hyppighed og sværhedsgrad ICU-personale for vil blive vurderet for overensstemmelse med implementering af VAP-forebyggelse EBP

VAP-forebyggelse EBP som består af ti genstande bundt; håndhygiejne, elevation af hovedet i sengen, mundpleje med cetylpyridiniumchlorid, undgåelse af oversedation, korrekt styring af vejrtrækningskredsløbet, passende vedligeholdelse af endotracheal tube manchettryk, lukket system og subglottisk sugning, daglig vurdering for ekstubation, tidlig ambulation og genoptræning, og mavesår og dyb venetrombose (DVT) profylakse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeuddannelse på forekomsten af ​​VAP
Tidsramme: 35-40 dage
VAP-hyppigheden vil blive målt ved hjælp af de diagnostiske kriterier for klinisk defineret lungebetændelse skitseret af Centers for Disease Control and Prevention i USA (VÆRKTØJ 1) [3]. ICU-specialisten vil stille en endelig diagnose af VAP baseret på brystbilleddiagnostiske testresultater, kliniske tegn/symptomer og laboratoriefund. VAP-incidensen vil blive målt hver dag for MV-patienter ved hjælp af værktøj 1.
35-40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​den valgte EPB og relaterede sygeplejerskeruddannelse på sværhedsgraden af ​​VAP
Tidsramme: 35-40 dage
Sværhedsgraden af ​​VAP vil blive bestemt ved sekventiel organfejlvurdering (SOFA)-score [9]. Under en patients ophold på intensivafdelingen (ICU) anvender SOFA-scoringssystemet seks reproducerbare variabler pr. organsystem til at vurdere sygdommens sværhedsgrad. Vincent et al. udviklede det i 1996 [9]. Hvert organsystem blev tildelt en score mellem 0 (normal) og 4 (mest unormal), med et minimum på 0 og et maksimum på 24. Vi vil evaluere SOFA-scorerne for patienterne ved ICU-indlæggelse, den første dag af MV-tilslutning, hver dag med VAP-udvikling og ved ICU-udskrivning (hvis relevant).
35-40 dage
Vurder ICU-personalets overholdelse af implementering af VAP-forebyggelsesbundel som en EBP
Tidsramme: 35-40 dage
VAPPCC er et avanceret værktøj formuleret af forskere i form af den foreslåede VAP-forebyggelse EBP (ti bundle). VAPPCC består af ti punkter, inklusive de tilfredsstillende kriterier for hver vare. ICU-personalets overholdelse for hvert punkt varierede fra 1 (ja) til 0 (nej), med en minimumsscore på 0 og et maksimum på 10. Den ansvarlige sygeplejerske vil bruge VAPPCC til at vurdere den ydede pleje til MV-patienter dagligt.
35-40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner