Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cykeløvelser ved sengekanten efter hjerteklapoperationer

1. september 2023 opdateret af: Salwa Asem Abusarea Milegy, Cairo University

Effekt af tidlige cyklingsøvelser ved sengen på udvalgte fysiske og psykologiske resultater hos patienter efter hjerteklapkirurgi

Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​tidlige cyklingsøvelser ved sengekanten efter hjerteklapoperationer. Hovedspørgsmålet sigter mod at besvare: om tilføjelse af en tidlig cykling ved sengen vil have en effekt på patientens funktionelle kapacitet, andre fysiske udfald og have en effekt på patientens psykologiske tilstand?

Deltageren vil blive vurderet blindt de fysiske og psykiske resultater, før de bliver tilfældigt fordelt i grupper. cykling ved sengekanten vil blive introduceret og gennemført i interventionsgruppen ud over den konventionelle fysioterapi-hjerterehabiliteringsrutine gennem allerede eksisterende fysioterapeuter, der præsenterer hospitalet:

Rutinemæssig brug af vejrtrækningsøvelser, hosteteknikker, brystvægsvibrationer og mobilisering er almindelig i de første postoperative dage.

Til gengæld vil kontrolgruppen kun modtage den konventionelle genoptræning, efterfølgende vil begge grupper blive vurderet og sammenlignet ved at adressere forskellen på udfaldene inden udskrivning fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​tidlige sengeliggende cykeløvelser på udvalgte fysiske og psykologiske resultater hos patienter efter hjerteklapoperationer.

Denne undersøgelse vil blive udført på halvtreds patienter diagnosticeret med hjerteklapsygdom og gennemgår klapudskiftning eller intervention. De vil blive rekrutteret fra National Heart Institute-Cairo, Egypten.

Formålet, arten og risikoen ved undersøgelsen vil blive forklaret for patienterne, og hver patient vil blive givet samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen.

Patienterne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt fordelt og tilfældigt fordelt i to lige store grupper (n=25), interventionsgruppen vil blive behandlet dagligt fra at være ekstuberet og være relativt stabil indtil udskrivelse fra hospitalet:

  • Studiegruppe (25 patienter): vil modtage sengecykling ud over den medicinske behandling og fysioterapiprotokol.
  • Kontrolgruppe (25 patienter): vil kun modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandlingsprotokol og den medicinske behandling.

Sengecykling vil blive introduceret og gennemført i interventionsgruppen ud over den konventionelle fase et af hjerterehabiliteringsprogrammet gennem allerede eksisterende fysioterapeuter, der præsenterer hospitalet.

Bedside cykling: når patienten er relativt stabil ved at vænne sig fra ventilatoren og ud af kræve inotrop støtte og fortsatte indtil udskrivelsen fra hospitalet.

  • Intensitet:

    1. Bedømmelse af opfattet anstrengelsesskala (RPE) fra 11 til 13 (skala 6-20)
    2. efter operationen: hvilende HR + 20-30 bpm (op til tolerance, hvis ikke-symptomatisk), fra lav intensitet og udviklet til medium intensitet (Ifølge The American College of Sports Medicine (ASCM) anbefalinger for ordination af øvelserne i fase et af hjerterehabilitering).

  • Varighed:

    1. Sessionsvarighed: Samlet varighed på 20 min, tidlig morgen.
    2. Indsatsvarighed: 5-15
    3. Hvil som patienten ønsker og ved tegn på anstrengelse.
    4. Opvarmning i 5 min: lav påvirkning, dynamisk bevægelse af store grupper af muskler gennem tilgængeligt Active Range of Motion (ROM) eller introducer til cykling, HR efter opvarmning 10-11 RPE
    5. Nedkøling i 5 minutter eller længere: patient observeret 30 minutter efter træning for at nå hvilepuls (RHR)
    6. Vejledt af 11-13 RPE, taletest, 20-30 slag/min over RHR (Target HR) og tegn og symptomer for at stoppe træningen. Ifølge ASCMs anbefalinger for ordination af øvelserne i fase et af hjerterehabilitering.
  • Hyppighed: en gang dagligt fra medicinsk stabil til udskrivelse.

  • Progression, hvis følgende betingelser er nået:

    1. Øg i første omgang varigheden med op til 15 minutter af lav træningstid og øg derefter intensiteten, efter at patienten kan gennemføre 15-20 minutter.
    2. Gennemfør 15 min med en medialt stabil tilstand

  • Forsigtighed:

    1. Vitale tegn før efter og inden for rækkevidde

    2. Undgå Valsalva-manøvre.

      På den anden side vil kontrolgruppen kun modtage den konventionelle genoptræningsrutine:

  • Rutinemæssig brug af vejrtrækningsøvelser, hosteteknikker, brystvægsvibrationer og mobilisering er almindelig i de første postoperative dage.

Efterfølgende vil begge grupper blive vurderet og sammenlignet ved at adressere forskellen på udfaldene inden udskrivning fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12651
        • National Heart Institute (NHI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Halvtreds patienter med hjerteklapsygdom (VHD), som har gennemgået ventilkirurgisk indgreb
  2. Deres alder mellem 20-40 år.
  3. Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse.
  2. Neurologiske lidelser.
  3. Alvorlige muskuloskeletale lidelser (MSD) f.eks. (sene stadier af slidgigt).
  4. Underliggende lungesygdomme (aspirationspneumoni, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumothorax osv.).

  5. Tilstedeværelse af følgesygdomme som:

    1. Leversygdom f.eks. Aktiv skrumpelever eller tidligere levertransplantation.
    2. Nyresygdom f.eks. Kronisk nyresygdom, nyresvigt.
    3. Kompliceret operationsforløb: postoperativ komplikation:

a) Tilstedeværelse af præoperativ medstifterkomplikation: pulmonal hypertension (pulmonært arterietryk) = som estimeret ved højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) er større end 50 mmHg, venstre ventrikulær dysfunktion, som estimeret venstre ventrikulær ejektionsfraktion svarer til 40 % eller mindre.

b) Patienter med koronar bypass-operation, aktiv infektiøs endocarditis, akut klapdysfunktion og andre akutte akutte tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bedside cykling gruppe

Deltagere (25 patienter), der vil modtage sengecykling:

  • Intensitet:

    1. RPE fra 11 til 13 (skala 6-20)
    2. Hvilende HR + 20-30 bpm (op til tolerance, hvis ikke-symptomatisk), fra lav intensitet og udviklet til medium intensitet.
  • Varighed: Sessionsvarighed: Samlet varighed på 20 min, tidlig morgen.
  • Hyppighed: en gang dagligt fra medicinsk stabil til udskrivelse. derudover den medicinske behandling og rutinemæssig fysioterapi protokol.
Enhed: Bedside cykling

Deltagerne får dagligt cykling, når patienten er relativt stabil ved at vænne sig fra respiratoren og ud af kræve inotrop støtte og fortsætte til udskrivelsen fra hospitalet.

Varighedsprogression, hvis følgende betingelser er nået:

  1. Øg i første omgang varigheden med op til 15 minutter af lav træningstid og øg derefter intensiteten, efter at patienten kan gennemføre 15-20 minutter.
  2. Fuldfør 15 min med en medialt stabil tilstand gradvist, indtil de når 20 minutter udover den rutinemæssige fysioterapiprotokol med åndedrætsøvelser, hosteteknikker, brystvægsvibrationer og mobilisering er almindelig i de første postoperative dage. De to hyppigst anvendte vejrtrækningsteknikker var dybe vejrtrækningsøvelser og incitamentsspirometri og den medicinske behandling.
Placebo komparator: Rutinemæssig fysioterapi gruppe
deltager, der kun vil modtage rutinemæssig fysioterapi behandlingsprotokol og den medicinske behandling.
Andet: styring
den rutinemæssige fysioterapiprotokol med åndedrætsøvelser, hosteteknikker, brystvægsvibrationer og mobilisering er almindelig i de første postoperative dage. De to hyppigst anvendte vejrtrækningsteknikker var dybe vejrtrækningsøvelser og incitamentspirometri og den medicinske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
målt ved Six Minutes Walk Test, vil den blive udført på en flad overflade, med en forudbestemt afstand på 30 meter målt og markeret. Patienterne vil blive bedt om at gå i eget tempo frem og tilbage mellem de 2 markerede punkter i 6 minutter. Hvile er tilladt, og administratorer er i stand til at give standardiseret feedback under og ved slutningen af ​​testen. Omgangene tælles, og en gået distance på 6 minutter bestemmes.
fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
Funktionel kapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
målt ved Six Minutes Walk Test, vil den blive udført på en flad overflade, med en forudbestemt afstand på 30 meter målt og markeret. Patienterne vil blive bedt om at gå i eget tempo frem og tilbage mellem de 2 markerede punkter i 6 minutter. Hvile er tilladt, og administratorer er i stand til at give standardiseret feedback under og ved slutningen af ​​testen. Omgangene tælles, og en gået distance på 6 minutter bestemmes.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
målt ved spirometri lungefunktionstest (THOR laboratoriet Spiro Tube PC Spirometer) vil vurdere Forced Vital Capacity (FCV) i liter.
fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
målt ved spirometri lungefunktionstest (THOR laboratoriet Spiro Tube PC Spirometer) vil vurdere Forced Vital Capacity (FCV) i liter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Psykologisk status
Tidsramme: fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
Depression Angst Stress Scales 42 blev brugt til at måle tre negative følelsesmæssige tilstande (depression, angst og stress), som patienterne oplevede i den foregående uge. En højere score på skalaen indikerer en mere alvorlig tilstand, hvor den højest mulige score er 126 og den laveste score er 0.
fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
Psykologisk status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Depression Angst Stress Scales 42 blev brugt til at måle tre negative følelsesmæssige tilstande (depression, angst og stress), som patienterne oplevede i den foregående uge. En højere score på skalaen indikerer en mere alvorlig tilstand, hvor den højest mulige score er 126 og den laveste score er 0.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Aktiviteter i dagligdagen og funktionelt niveau
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen
måling af Activities of Daily Living og Funktionsniveau ved at bruge Barthel Index, det nuværende niveau på 10 punkter, den maksimale score er 100, de lavere scorer fra 0-20 indikerer øget handicap.
inden for de første 24 timer efter operationen
Aktiviteter i dagligdagen og funktionelt niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
måling af Activities of Daily Living og Funktionsniveau ved at bruge Barthel Index, det nuværende niveau på 10 punkter, den maksimale score er 100, de lavere scorer fra 0-20 indikerer øget handicap.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
livskvaliteten
Tidsramme: fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
Short Form-12 Health Questionnaire blev brugt til at måle livskvaliteten over de sidste 4 uger, bestående af to komponenter: fysisk og mental. Den højest mulige score for den mentale komponent var 60,75781, hvilket indikerer en bedre mental tilstand. Tilsvarende var den højest mulige score for den fysiske komponent 56,577706, hvilket indikerer en bedre fysisk tilstand.
fra datoen for patientens indlæggelse på hospitalet til datoen for den kirurgiske operation, i gennemsnit 2 uger.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppens varighed af hospitalsophold.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 1 måneds opfølgning.
målt ved Six Minutes Walk Test (6MWT), vil den blive udført på en flad overflade, med en forudbestemt afstand på 30 meter målt og markeret. Patienterne vil blive bedt om at gå i eget tempo frem og tilbage mellem de 2 markerede punkter i 6 minutter. Hvile er tilladt, og administratorer er i stand til at give standardiseret feedback under og ved slutningen af ​​testen. Omgangene tælles, og en gået distance på 6 minutter bestemmes.
1 måneds opfølgning.
Psykologisk status
Tidsramme: 1 måneds opfølgning.
Depression Angst Stress Scales 42 blev brugt til at måle tre negative følelsesmæssige tilstande (depression, angst og stress), som patienterne oplevede i den foregående uge. En højere score på skalaen indikerer en mere alvorlig tilstand, hvor den højest mulige score er 126 og den laveste score er 0.
1 måneds opfølgning.
livskvaliteten
Tidsramme: 1 måneds opfølgning.
Short Form-12 Health Questionnaire blev brugt til at måle livskvaliteten over de sidste 4 uger, bestående af to komponenter: fysisk og mental. Den højest mulige score for den mentale komponent var 60,75781, hvilket indikerer en bedre mental tilstand. Tilsvarende var den højest mulige score for den fysiske komponent 56,577706, hvilket indikerer en bedre fysisk tilstand.
1 måneds opfølgning.
Forekomst af uønsket hændelse
Tidsramme: fra datoen for påbegyndelse af cykelintervention eller rutinemæssig fysioterapi indtil udskrivelsesdatoen og vil blive vurderet op til en måned.
den potentielle forekomst af uønskede hændelser i begge grupper vil blive rapporteret under undersøgelsen.
fra datoen for påbegyndelse af cykelintervention eller rutinemæssig fysioterapi indtil udskrivelsesdatoen og vil blive vurderet op til en måned.
Prothrombin International Normalized Ratio (INR)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning.
Prothrombin International Normalized Ratio (INR) i koagulationsprofilen i begge grupper vil blive vurderet og givet ved en måneds opfølgning.
1 måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • cycling valve surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger