Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Wim Hof-metoden

30. maj 2023 opdateret af: University of Bern

Effektiviteten af ​​Wim Hof-metoden på hjerteautonomisk funktion, blodtryk, arteriel compliance og forskellige psykologiske parametre

Wim Hof-metoden er en tværfaglig tilgang til fysisk og mentalt velvære, der kombinerer kuldepåvirkning, åndedrætsøvelser og meditation. Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af en 15-dages WHM-intervention på kardiovaskulære parametre i hvile og under en koldpressortest, såvel som på forskellige psykologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Wim Hof-metoden (WHM) er en tværfaglig tilgang til fysisk og mentalt velvære, der kombinerer kuldepåvirkning, åndedrætsøvelser og meditation. Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af en 15-dages WHM-intervention på kardiovaskulære parametre i hvile og under en koldpressortest (CPT), samt på forskellige psykologiske parametre.

42 deltagere blev randomiseret i en intervention (IG) og en kontrol (CG) gruppe. I løbet af den 15-dages intervention udførte IG WHM dagligt. Interventionen fulgte retningslinjerne givet af Wim Hof. Interventionen omfattede tre komponenter: eksponering for koldt vand, åndedrætsøvelse og meditation. Deltagerne blev instrueret i at udføre WHM dagligt i løbet af 15 dage. Deltagerne kunne vælge, hvornår de skulle gøre det i løbet af dagen, men komponenterne skulle udføres i en streng, sekventiel rækkefølge: åndedrætsøvelser, efterfulgt af meditation og derefter kuldeeksponering. Deltagerne blev bedt om at udfylde en daglig log, hvori de dokumenterede, om de udførte proceduren og hvor længe. Alt i alt varede proceduren omkring 15 minutter. CG modtog ikke en intervention i hele interventionsperioden.

Før og efter interventionen, systolisk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP), pulsbølgehastighed (PWV), hjertefrekvens (HR), rodmiddelsum af kvadratisk afstand (RMSSD) og standardafvigelse af intervaller mellem successive hjerteslag ( SDNN) blev vurderet i hvile og under en CPT. Desuden blev opfattet stress (PSS), positiv affekt (PANAS+), negativ affekt (PANAS-) og subjektiv vitalitet (egenskab (SVSt) og tilstand (SVS)) bestemt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mand
  • Ingen underliggende sundhedsmæssige forhold
  • Bruger ikke antihypertensiva eller anden hjerte-kar-medicin
  • Ikke deltage i regelmæssig træning
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere erfaring med nogen af ​​komponenterne i interventionen (vejrtrækning, meditation eller kuldepåvirkning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen blev instrueret i at udføre Wim Hof-metoden dagligt i løbet af 15 dage. Deltagerne kunne vælge, hvornår de skulle gøre det i løbet af dagen, men komponenterne skulle udføres i en streng, sekventiel rækkefølge: åndedrætsøvelser, efterfulgt af meditation og derefter kuldeeksponering. Deltagerne blev bedt om at udfylde en daglig log, hvori de dokumenterede, om de udførte proceduren og hvor længe. Alt i alt varede proceduren omkring 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Wim Hof ​​metode
Interventionen fulgte retningslinjerne givet af Wim Hof. Interventionen omfattede tre komponenter: eksponering for koldt vand, åndedrætsøvelse og meditation. Deltagerne blev instrueret i at udføre WHM dagligt i løbet af 15 dage. Deltagerne kunne vælge, hvornår de skulle gøre det i løbet af dagen, men komponenterne skulle udføres i en streng, sekventiel rækkefølge: åndedrætsøvelser, efterfulgt af meditation og derefter kuldeeksponering. Deltagerne blev bedt om at udfylde en daglig log, hvori de dokumenterede, om de udførte proceduren og hvor længe. Alt i alt varede proceduren omkring 15 minutter.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog intervention i hele interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige systoliske blodtryk
Tidsramme: 15 dage
Deltagerne blev instrueret i at hvile i liggende stilling i 10 minutter før målingen. Mindst to målinger blev foretaget på højre overarm ved hjælp af specialtilpassede armmanchetter.
15 dage
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige diastoliske blodtryk
Tidsramme: 15 dage
Deltagerne blev instrueret i at hvile i liggende stilling i 10 minutter før målingen. Mindst to målinger blev foretaget på højre overarm ved hjælp af specialtilpassede armmanchetter.
15 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige pulsbølgehastighed
Tidsramme: 15 dage
Deltagerne blev instrueret i at hvile i liggende stilling i 10 minutter før målingen. Mindst to målinger blev foretaget på højre overarm ved hjælp af specialtilpassede armmanchetter.
15 dage
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 15 dage
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev målt ved hjælp af en pulsmåler og brystbælte. Deltagerne blev instrueret i at tømme deres blære før målingen, som blev udført efter en 5-minutters liggende hvileperiode med et stabiliseret HRV-signal. Målingen bestod af en 5-minutters registrering af intervaller mellem på hinanden følgende hjerteslag ved en 1000 Hz samplingshastighed. Deltagerne blev instrueret i at trække vejret normalt, forblive stille og bevare en rolig tilstand under hele målingen.
15 dage
Ændring fra baseline i positiv affekt
Tidsramme: 15 dage
Den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule blev brugt.
15 dage
Ændring fra baseline i negativ affekt
Tidsramme: 15 dage
Den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule blev brugt.
15 dage
Ændring i subjektiv vitalitet
Tidsramme: 15 dage
Den tyske 6-element version af Subjective Vitality Scale blev brugt.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bern

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sascha Ketelhut, PhD, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-04-00004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle rådata er tilgængelige på anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​resultaterne i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Personlig kontakt med tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger