Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Wim Hof-metoden

30. maj 2023 opdateret af: University of Bern

Effektiviteten af ​​Wim Hof-metoden på hjerteautonomisk funktion, blodtryk, arteriel compliance og forskellige psykologiske parametre

Wim Hof-metoden er en tværfaglig tilgang til fysisk og mentalt velvære, der kombinerer kuldepåvirkning, åndedrætsøvelser og meditation. Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af en 15-dages WHM-intervention på kardiovaskulære parametre i hvile og under en koldpressortest, såvel som på forskellige psykologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Wim Hof-metoden (WHM) er en tværfaglig tilgang til fysisk og mentalt velvære, der kombinerer kuldepåvirkning, åndedrætsøvelser og meditation. Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af en 15-dages WHM-intervention på kardiovaskulære parametre i hvile og under en koldpressortest (CPT), samt på forskellige psykologiske parametre.

42 deltagere blev randomiseret i en intervention (IG) og en kontrol (CG) gruppe. I løbet af den 15-dages intervention udførte IG WHM dagligt. Interventionen fulgte retningslinjerne givet af Wim Hof. Interventionen omfattede tre komponenter: eksponering for koldt vand, åndedrætsøvelse og meditation. Deltagerne blev instrueret i at udføre WHM dagligt i løbet af 15 dage. Deltagerne kunne vælge, hvornår de skulle gøre det i løbet af dagen, men komponenterne skulle udføres i en streng, sekventiel rækkefølge: åndedrætsøvelser, efterfulgt af meditation og derefter kuldeeksponering. Deltagerne blev bedt om at udfylde en daglig log, hvori de dokumenterede, om de udførte proceduren og hvor længe. Alt i alt varede proceduren omkring 15 minutter. CG modtog ikke en intervention i hele interventionsperioden.

Før og efter interventionen, systolisk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP), pulsbølgehastighed (PWV), hjertefrekvens (HR), rodmiddelsum af kvadratisk afstand (RMSSD) og standardafvigelse af intervaller mellem successive hjerteslag ( SDNN) blev vurderet i hvile og under en CPT. Desuden blev opfattet stress (PSS), positiv affekt (PANAS+), negativ affekt (PANAS-) og subjektiv vitalitet (egenskab (SVSt) og tilstand (SVS)) bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mand
  • Ingen underliggende sundhedsmæssige forhold
  • Bruger ikke antihypertensiva eller anden hjerte-kar-medicin
  • Ikke deltage i regelmæssig træning
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere erfaring med nogen af ​​komponenterne i interventionen (vejrtrækning, meditation eller kuldepåvirkning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen blev instrueret i at udføre Wim Hof-metoden dagligt i løbet af 15 dage. Deltagerne kunne vælge, hvornår de skulle gøre det i løbet af dagen, men komponenterne skulle udføres i en streng, sekventiel rækkefølge: åndedrætsøvelser, efterfulgt af meditation og derefter kuldeeksponering. Deltagerne blev bedt om at udfylde en daglig log, hvori de dokumenterede, om de udførte proceduren og hvor længe. Alt i alt varede proceduren omkring 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Wim Hof ​​metode
Interventionen fulgte retningslinjerne givet af Wim Hof. Interventionen omfattede tre komponenter: eksponering for koldt vand, åndedrætsøvelse og meditation. Deltagerne blev instrueret i at udføre WHM dagligt i løbet af 15 dage. Deltagerne kunne vælge, hvornår de skulle gøre det i løbet af dagen, men komponenterne skulle udføres i en streng, sekventiel rækkefølge: åndedrætsøvelser, efterfulgt af meditation og derefter kuldeeksponering. Deltagerne blev bedt om at udfylde en daglig log, hvori de dokumenterede, om de udførte proceduren og hvor længe. Alt i alt varede proceduren omkring 15 minutter.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog intervention i hele interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige systoliske blodtryk
Tidsramme: 15 dage
Deltagerne blev instrueret i at hvile i liggende stilling i 10 minutter før målingen. Mindst to målinger blev foretaget på højre overarm ved hjælp af specialtilpassede armmanchetter.
15 dage
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige diastoliske blodtryk
Tidsramme: 15 dage
Deltagerne blev instrueret i at hvile i liggende stilling i 10 minutter før målingen. Mindst to målinger blev foretaget på højre overarm ved hjælp af specialtilpassede armmanchetter.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige pulsbølgehastighed
Tidsramme: 15 dage
Deltagerne blev instrueret i at hvile i liggende stilling i 10 minutter før målingen. Mindst to målinger blev foretaget på højre overarm ved hjælp af specialtilpassede armmanchetter.
15 dage
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 15 dage
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) blev målt ved hjælp af en pulsmåler og brystbælte. Deltagerne blev instrueret i at tømme deres blære før målingen, som blev udført efter en 5-minutters liggende hvileperiode med et stabiliseret HRV-signal. Målingen bestod af en 5-minutters registrering af intervaller mellem på hinanden følgende hjerteslag ved en 1000 Hz samplingshastighed. Deltagerne blev instrueret i at trække vejret normalt, forblive stille og bevare en rolig tilstand under hele målingen.
15 dage
Ændring fra baseline i positiv affekt
Tidsramme: 15 dage
Den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule blev brugt.
15 dage
Ændring fra baseline i negativ affekt
Tidsramme: 15 dage
Den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule blev brugt.
15 dage
Ændring i subjektiv vitalitet
Tidsramme: 15 dage
Den tyske 6-element version af Subjective Vitality Scale blev brugt.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sascha Ketelhut, PhD, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-04-00004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle rådata er tilgængelige på anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​resultaterne i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Personlig kontakt med tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wim Hof ​​metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner