Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer for hemiparetisk cerebral parese

7. juni 2023 opdateret af: Haytham Ibrahim Morsi, Cairo University

Virkning af helkropsvibrationer på øvre lemmers bevægelsesområde og styrke hos børn med hemiparetisk cerebral parese

Denne undersøgelse skal undersøge virkningen af ​​helkropsvibrationer hos børn med hemiparetisk cerebral parese på bevægelsesområde for skulder, albue og håndled og muskelstyrke af skulderabduktorer og flexorer, albuebøjere og -straktorer, håndledsstrækkere og -bøjere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser viser effektiviteten af ​​helkropsvibrationer til at reducere spasticitet, forbedre styrke, balance, ankeldorsalfleksionsvinkel og gangparametre hos patienter efter slagtilfælde og rygmarvsskade, der forbedrer kropsholdning og balance hos patienter med Parkinsons sygdom og multipel sklerose. Selvom forskning tyder på en positiv indflydelse af vibrationer på motorisk ydeevne hos personer med neurologiske lidelser, er der meget begrænset antal undersøgelser af børn med cerebral parese.

Få undersøgelser har vist forbedring hos børn med cerebral parese: spasticitetsfald målt med isokinetisk dynamometer. Styrken af ​​musklerne øges målt med håndholdt dynamometer. Motorfunktionsstigning som målt ved bruttomotorfunktionsmål og bruttomotorfunktionsklassifikationsskala. Forøgelse af aktiveringen og samaktiveringen af ​​biceps og triceps. Vibrationer øger knoglemassen og muskelstyrken i de øvre lemmer.

Vibrationsterapi reducerer spasticitet og forbedrer motorisk ydeevne hos børn med cerebral parese. Reducer flexors spasticitet og forbedre funktioner i rehabilitering af øvre lemmer spasticitet. Fokal muskelvibration på triceps brachii muskel kan reducere spasticiteten for både albue- og håndledsmuskler.

Så i denne undersøgelse forsøger efterforskerne at implementere en yderligere rehabiliteringsmetode for de øvre lemmer hos hemiparetiske børn for at forbedre deres bevægelighed og styrke i de øvre lemmer, hvilket vil afspejle en forbedring af deres overekstremiteters funktioner og daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Ministry of Health
        • Kontakt:
          • Haytham Ahmed, M.Sc.
          • Telefonnummer: 0453146570

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn vil blive inkluderet, hvis de har følgende:

  1. Børn diagnosticeret som hemiparetisk cerebral parese.
  2. Børn af begge køn i aldersgruppen fra 3 til 6 år.
  3. Spasticitet vil være grad 1 og 1+ i henhold til modificeret Ashworth-skala.
  4. De vil blive udvalgt med niveau I og II i henhold til Gross Motor Function Classification (GMFCS).
  5. Børn kunne forstå og følge kommandoer givet af terapeuten.

Ekskluderingskriterier:

Børn vil blive udelukket, hvis de har nogen af ​​følgende:

  1. Anamnese med kramper og epilepsi.
  2. Børn med nedsat kognitiv funktion.
  3. Enhver kirurgisk procedure til korrektion af deformitet eller frigivelse af blødt væv inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: designet fysioterapi program

Disse øvelser omfattede:

Passive strækøvelser til albue- og håndledsbøjere. Vægtbærende øvelser for de øvre lemmer. Stimulering af de beskyttende reaktioner af de øvre lemmer i alle retninger. Styrkende øvelser for antagonister af de spastiske muskler, herunder albue- og håndledsstrækkere, ved hjælp af forskelligt legetøj og motivation til at opmuntre børnene til at udføre de ønskede øvelser (El-shamy, 2018).

Behandlingssessionen i 1 time 5 dage/ugen i 4 uger.
Procedure: Fysioterapi øvelser.
Øvelser til behandling af hemiparetisk cerebral parese
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen.
Hvert barn vil blive siddende på en armløs stol foran platformen og instrueret i at bøje begge skuldre 90°, bøje begge albuer let og derefter bøje bagagerummet fremad, så begge hænder kan placeres på platformen. Hvert individ får lov til at holde håndfladerne lidt væk fra platformen for at minimere ubehag og forhindre kraftig stimulation af organer, øjne og hoved.
Procedure: Fysioterapi øvelser.
Øvelser til behandling af hemiparetisk cerebral parese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skulderledsabduktionens bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline skulderledabduktions bevægelsesområde efter en måned.
Måling af bevægelsesområde for skulderledsabduktion ved hjælp af det digitale goniometer.
Ændring fra baseline skulderledabduktions bevægelsesområde efter en måned.
Ændring i skulderledsfleksionens bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra Baseline skulderledsfleksionsområde for bevægelse efter en måned.
Måling af bevægelsesområde for skulderledsfleksion ved hjælp af det digitale goniometer.
Ændring fra Baseline skulderledsfleksionsområde for bevægelse efter en måned.
Ændring i albueledsfleksionens bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra Baseline albueleddets fleksionsområde for bevægelse efter en måned.
Måling af bevægelsesområde for albueledsfleksion ved hjælp af det digitale goniometer.
Ændring fra Baseline albueleddets fleksionsområde for bevægelse efter en måned.
Ændring i albueleddets forlængelse af bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline albueleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
Måling af bevægelsesområde for albueledsforlængelse ved hjælp af det digitale goniometer.
Ændring fra baseline albueleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
Ændring i håndleddets forlængelsesområde.
Tidsramme: Skift fra Baseline håndleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
Måling af bevægelsesområde for forlængelse af håndleddet ved hjælp af det digitale goniometer.
Skift fra Baseline håndleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
Ændring i håndleddets bøjningsområde.
Tidsramme: Ændring fra Baseline håndledsbøjningsområde for bevægelse efter en måned.
Måling af bevægelsesområde for håndledsbøjning ved hjælp af det digitale goniometer.
Ændring fra Baseline håndledsbøjningsområde for bevægelse efter en måned.
Ændring i styrken af ​​skulderabducerende muskler.
Tidsramme: Ændring fra baseline styrke af skulderabducerende muskler efter en måned.
Måling af styrken af ​​skulderabducerende muskler ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Ændring fra baseline styrke af skulderabducerende muskler efter en måned.
Ændring i styrken af ​​skulderbøjningsmusklerne.
Tidsramme: Ændring fra baseline-styrken af ​​skulderbøjningsmusklerne efter en måned.
Måling af styrken af ​​skulderbøjningsmusklerne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Ændring fra baseline-styrken af ​​skulderbøjningsmusklerne efter en måned.
Ændring i styrken af ​​albuebøjningsmusklerne.
Tidsramme: Ændring fra Baseline-styrken af ​​albuebøjningsmusklerne efter en måned.
Måling af styrken af ​​albuebøjningsmusklerne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Ændring fra Baseline-styrken af ​​albuebøjningsmusklerne efter en måned.
Ændring i styrken af ​​albuestrækkermusklerne.
Tidsramme: Ændring fra Baseline-styrken af ​​albuestrækkermusklerne efter en måned.
Måling af styrken af ​​albueudstrakte muskler ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Ændring fra Baseline-styrken af ​​albuestrækkermusklerne efter en måned.
Ændring i styrken af ​​håndledsekstensors muskler.
Tidsramme: Ændring fra baseline-styrken af ​​håndledsudstrækkere muskler efter en måned.
Måling af styrken af ​​håndledsudstrækkere muskler ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Ændring fra baseline-styrken af ​​håndledsudstrækkere muskler efter en måned.
Ændring i styrken af ​​håndledsbøjningsmusklerne.
Tidsramme: Ændring fra baseline-styrken af ​​håndledsbøjningsmusklerne efter en måned.
Måling af styrken af ​​håndledsbøjningsmusklerne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Ændring fra baseline-styrken af ​​håndledsbøjningsmusklerne efter en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.1993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger