- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05896111
Helkropsvibrationer for hemiparetisk cerebral parese
Virkning af helkropsvibrationer på øvre lemmers bevægelsesområde og styrke hos børn med hemiparetisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser viser effektiviteten af helkropsvibrationer til at reducere spasticitet, forbedre styrke, balance, ankeldorsalfleksionsvinkel og gangparametre hos patienter efter slagtilfælde og rygmarvsskade, der forbedrer kropsholdning og balance hos patienter med Parkinsons sygdom og multipel sklerose. Selvom forskning tyder på en positiv indflydelse af vibrationer på motorisk ydeevne hos personer med neurologiske lidelser, er der meget begrænset antal undersøgelser af børn med cerebral parese.
Få undersøgelser har vist forbedring hos børn med cerebral parese: spasticitetsfald målt med isokinetisk dynamometer. Styrken af musklerne øges målt med håndholdt dynamometer. Motorfunktionsstigning som målt ved bruttomotorfunktionsmål og bruttomotorfunktionsklassifikationsskala. Forøgelse af aktiveringen og samaktiveringen af biceps og triceps. Vibrationer øger knoglemassen og muskelstyrken i de øvre lemmer.
Vibrationsterapi reducerer spasticitet og forbedrer motorisk ydeevne hos børn med cerebral parese. Reducer flexors spasticitet og forbedre funktioner i rehabilitering af øvre lemmer spasticitet. Fokal muskelvibration på triceps brachii muskel kan reducere spasticiteten for både albue- og håndledsmuskler.
Så i denne undersøgelse forsøger efterforskerne at implementere en yderligere rehabiliteringsmetode for de øvre lemmer hos hemiparetiske børn for at forbedre deres bevægelighed og styrke i de øvre lemmer, hvilket vil afspejle en forbedring af deres overekstremiteters funktioner og daglige aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Telefonnummer: 01554552868
- E-mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: 01013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Telefonnummer: 0453146570
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn vil blive inkluderet, hvis de har følgende:
- Børn diagnosticeret som hemiparetisk cerebral parese.
- Børn af begge køn i aldersgruppen fra 3 til 6 år.
- Spasticitet vil være grad 1 og 1+ i henhold til modificeret Ashworth-skala.
- De vil blive udvalgt med niveau I og II i henhold til Gross Motor Function Classification (GMFCS).
- Børn kunne forstå og følge kommandoer givet af terapeuten.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket, hvis de har nogen af følgende:
- Anamnese med kramper og epilepsi.
- Børn med nedsat kognitiv funktion.
- Enhver kirurgisk procedure til korrektion af deformitet eller frigivelse af blødt væv inden for det seneste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: designet fysioterapi program
Disse øvelser omfattede: Passive strækøvelser til albue- og håndledsbøjere. Vægtbærende øvelser for de øvre lemmer. Stimulering af de beskyttende reaktioner af de øvre lemmer i alle retninger. Styrkende øvelser for antagonister af de spastiske muskler, herunder albue- og håndledsstrækkere, ved hjælp af forskelligt legetøj og motivation til at opmuntre børnene til at udføre de ønskede øvelser (El-shamy, 2018). Behandlingssessionen i 1 time 5 dage/ugen i 4 uger. |
Øvelser til behandling af hemiparetisk cerebral parese
|
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen.
Hvert barn vil blive siddende på en armløs stol foran platformen og instrueret i at bøje begge skuldre 90°, bøje begge albuer let og derefter bøje bagagerummet fremad, så begge hænder kan placeres på platformen.
Hvert individ får lov til at holde håndfladerne lidt væk fra platformen for at minimere ubehag og forhindre kraftig stimulation af organer, øjne og hoved.
|
Øvelser til behandling af hemiparetisk cerebral parese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skulderledsabduktionens bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline skulderledabduktions bevægelsesområde efter en måned.
|
Måling af bevægelsesområde for skulderledsabduktion ved hjælp af det digitale goniometer.
|
Ændring fra baseline skulderledabduktions bevægelsesområde efter en måned.
|
Ændring i skulderledsfleksionens bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra Baseline skulderledsfleksionsområde for bevægelse efter en måned.
|
Måling af bevægelsesområde for skulderledsfleksion ved hjælp af det digitale goniometer.
|
Ændring fra Baseline skulderledsfleksionsområde for bevægelse efter en måned.
|
Ændring i albueledsfleksionens bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra Baseline albueleddets fleksionsområde for bevægelse efter en måned.
|
Måling af bevægelsesområde for albueledsfleksion ved hjælp af det digitale goniometer.
|
Ændring fra Baseline albueleddets fleksionsområde for bevægelse efter en måned.
|
Ændring i albueleddets forlængelse af bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline albueleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
|
Måling af bevægelsesområde for albueledsforlængelse ved hjælp af det digitale goniometer.
|
Ændring fra baseline albueleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
|
Ændring i håndleddets forlængelsesområde.
Tidsramme: Skift fra Baseline håndleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
|
Måling af bevægelsesområde for forlængelse af håndleddet ved hjælp af det digitale goniometer.
|
Skift fra Baseline håndleddets forlængelse af bevægelsesområde efter en måned.
|
Ændring i håndleddets bøjningsområde.
Tidsramme: Ændring fra Baseline håndledsbøjningsområde for bevægelse efter en måned.
|
Måling af bevægelsesområde for håndledsbøjning ved hjælp af det digitale goniometer.
|
Ændring fra Baseline håndledsbøjningsområde for bevægelse efter en måned.
|
Ændring i styrken af skulderabducerende muskler.
Tidsramme: Ændring fra baseline styrke af skulderabducerende muskler efter en måned.
|
Måling af styrken af skulderabducerende muskler ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
|
Ændring fra baseline styrke af skulderabducerende muskler efter en måned.
|
Ændring i styrken af skulderbøjningsmusklerne.
Tidsramme: Ændring fra baseline-styrken af skulderbøjningsmusklerne efter en måned.
|
Måling af styrken af skulderbøjningsmusklerne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
|
Ændring fra baseline-styrken af skulderbøjningsmusklerne efter en måned.
|
Ændring i styrken af albuebøjningsmusklerne.
Tidsramme: Ændring fra Baseline-styrken af albuebøjningsmusklerne efter en måned.
|
Måling af styrken af albuebøjningsmusklerne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
|
Ændring fra Baseline-styrken af albuebøjningsmusklerne efter en måned.
|
Ændring i styrken af albuestrækkermusklerne.
Tidsramme: Ændring fra Baseline-styrken af albuestrækkermusklerne efter en måned.
|
Måling af styrken af albueudstrakte muskler ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
|
Ændring fra Baseline-styrken af albuestrækkermusklerne efter en måned.
|
Ændring i styrken af håndledsekstensors muskler.
Tidsramme: Ændring fra baseline-styrken af håndledsudstrækkere muskler efter en måned.
|
Måling af styrken af håndledsudstrækkere muskler ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
|
Ændring fra baseline-styrken af håndledsudstrækkere muskler efter en måned.
|
Ændring i styrken af håndledsbøjningsmusklerne.
Tidsramme: Ændring fra baseline-styrken af håndledsbøjningsmusklerne efter en måned.
|
Måling af styrken af håndledsbøjningsmusklerne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
|
Ændring fra baseline-styrken af håndledsbøjningsmusklerne efter en måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.1993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationTinnitus | Notched Noise TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysioterapi øvelser.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig