Evaluer farmakokinetikken og sikkerheden mellem behandling af CKD-383 og behandling af CKD-501, D745, D150 og D029

Inklusionskriterier:

1. De, der frivilligt beslutter sig for at deltage og accepterer at overholde advarslerne efter fuldt ud at forstå den detaljerede beskrivelse af dette kliniske forsøg.
2. Sund voksen i alderen 19 til 55 år.

3. Dem, der opfylder kriterierne for antropometriske data

   • Mand: Kropsvægt ≥ 50 kg, kropsmasseindeks 18 til 30 kg/m2
   • Kvinde: Kropsvægt ≥ 45 kg, kropsmasseindeks 18 til 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. Dem, der har en sygehistorie med overfølsomhed over for aktiv farmaceutisk ingrediens (Lobeglitazon, Sitagliptin, Metformin) eller tilsætningsstoffer.
2. De, der har en klinisk signifikant sygdom eller sygehistorie med hepatopati, nyreinsufficiens, neurologisk lidelse, immunitetsforstyrrelse, respiratorisk lidelse, genitourinary system lidelse, Fordøjelsessystem lidelse, Endokrine system lidelse, Kardiovaskulær lidelse, Blodtumor, Psykisk lidelse, Alvorlig urinvejsinfektion.
3. De, der har tidligere sygehistorie med gastrointestinale lidelser (Crohns sygdom, colitis ulcerosa osv. undtagen simpel blindtarmsoperation eller brokkirurgi), som påvirker absorptionen af ​​lægemidlet.
4. Dem, der har stofmisbrug (især sovemidler, centrale smertestillende midler, opiater eller psykotrope stoffer såsom psykofarmaka) eller personer med en historie med stofmisbrug.

5. Dem, der har testresultaterne skrevet nedenfor

   • AST, ALT > 2 gange højere end øvre normalniveau
   • Total bilirubin > 2 gange højere end øvre normalniveau
   • eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed, som er beregnet ved MDRD) < 60 ml/min/1,73 m2
   • "Positiv" eller "Reaktiv" testresultat af hepatitis B & C, HIV, RPR
   • Under 3 minutters hviletilstand, systolisk blodtryk >160 mmHg eller <90 mmHg, diastolisk blodtryk >100 mmHg eller <50 mmHg
6. De, der har fastslået, at de unormale resultater er klinisk signifikante i screeningstestelementerne (spørgsmål, vitale tegn, elektrokardiogram, fysisk test, blod, urinprøve osv.).
7. De, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 180 dage efter den tilsigtede administration af undersøgelseslægemidlet og har fået medicin fra kliniske forsøg (undtagen dem, der ikke har taget undersøgelsesmedicinen).
8. De, der har taget et lægemiddel (etisk lægemiddel, håndkøbslægemiddel, naturlægemidler eller kosttilskud (vitamin osv.)) inden for 14 dage før første forsøgsproduktadministration (dog hvis det vurderes, at det ikke påvirker sikkerhed og forskningsresultater af emnet, som bestemt af investigator).
9. De, der donerede fuldblod inden for 8 uger før den første administration af forsøgsproduktet, eller som donerede eller donerede komponenter (plasma, blodplader) inden for 4 uger og gav samtykke til at forbyde bloddonation fra 30 dage efter den sidste administration af forsøgsproduktet.
10. De, der kontinuerligt har indtaget mere end 21 enheder/uge (1 enhed alkohol = 10 g = 12,5 ml) inden for 6 måneder før screening.
11. Dem, der har mere end 10 rygere om dagen inden for 6 måneder før screening.
12. De, der ikke kan bruge klinisk acceptable præventionsmetoder (f.eks. infertilitetsoperation mellem dem selv og partnere, intrauterint præventionsudstyr, brug af membraner eller kondomer) fra det tidspunkt, hvor lægemidlet administreres til det sidste besøg.
13. De, der ikke kan hæmme kosten (især grapefrugtjuice, koffein), der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidlet fra 3 dage før den første administration af forsøgsproduktet til det sidste besøg.
14. Dem, der har genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactose mangel eller glucose-galactose malabsorption.
15. De, der modtager intravenøs administration af radioaktive jodkontrastmidler (til intravenøs urografi, venøs kolangiografi, angiografi, computertomografi med kontrastmidler osv.) inden for 48 timer før den første administration af forsøgsproduktet.
16. Dem, der er gravide eller ammer.
17. De, der anses for upassende til at deltage i kliniske forsøg af efterforskere.