Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLANTER Pilotforsøg (PLANTS)

18. marts 2025 opdateret af: Robert Coulter, University of Pittsburgh

At give LGBTQ+ unge omsorg, troværdighed og sikkerhed (PLANTER): Pilotklynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilotklynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere PLANTS-kurset (Giv LGBTQ+ unge med pleje, troværdighed og sikkerhed) blandt gymnasiepersonale. De primære hypoteser er, at PLANTS-kurset vil have høj acceptabilitet, anvendelighed, hensigtsmæssighed og gennemførlighed som rapporteret af gymnasiepersonale.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionen, der undersøges, PLANTS, er et online-leveret træningsprogram, herunder asynkrone og synkrone aktiviteter rettet mod gymnasiepersonale. Denne intervention er baseret på information-motivation-adfærdsteorien for at målrette gymnasiepersonalets færdigheder, selveffektivitet, viden og resultatforventninger. Medlemmer af undersøgelsespopulationen såvel som samarbejdspartnere, der investerede i seksuel og kønsminoritetsungdoms (SGMY) trivsel, gav værdifuld feedback om PLANTER under hele deres udvikling. Sammenligningsskoler vil modtage den e-mail-baserede kontrolintervention, E-learning to Maximize Academic Inclusion of LGBTQ+ Students (EMAILS). Personalet vil med jævne mellemrum modtage e-mails med offentligt tilgængelige ressourcer om emner, der ligner PLANTS.

Med hensyn til interventionens målrettede adfærdsmæssige resultater vil gymnasiepersonalet efter afslutningen af ​​PLANTS-programmet: yde interpersonel støtte og bekræftelse til SGMY; levere uddannelsesressourcer, der er inklusive SGMY; sørge for sikre rum til SGMY; fremme accept af SGMY blandt cisgender heteroseksuelle unge; forebygge og reducere mobning, cybermobning og chikane af SGMY; evaluere og gå ind for SGMY-inklusivitet og -beskyttelse i skolepolitikker; og bevare SGMY's fortrolighed. Ved at få gymnasiepersonalet til at opnå disse adfærdsmæssige resultater, antager efterforskerne, at SGMY vil opleve færre risikofaktorer (f.eks. mobning) og flere beskyttende faktorer (f.eks. skolebaseret voksenstøtte), hvilket igen vil reducere SGMY's stofbrug og mentale sundhedsproblemer.

Det primære formål med dette kliniske forsøg er strengt at teste acceptabiliteten, anvendeligheden, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​PLANTS intervention ved hjælp af et 2-armet klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne vil også undersøge effektiviteten af ​​intervention til at forbedre high school-personalets resultater samt implementering og sikkerhedsresultater relateret til interventionen og forsøget. Resultater fra dette pilotforsøg vil give den nødvendige information til at udføre et fuldt udstyret forsøg af PLANTERS effektivitet til at reducere det ultimative sundhedsresultat af SGMY alkoholbrug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket ansat ved en indskrevet skole i MetroWest-regionen i Boston, Massachusetts
  • Alder 18 år eller ældre
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

• Interagerer ikke med gymnasieelever på arbejdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PLANTER
Skoler vil modtage den online-leverede PLANTS intervention, som omfatter 3 asynkrone træningsmoduler og 3 synkrone gruppebegivenheder.
Adfærdsmæssigt: PLANTER
PLANTS intervention er et online-leveret træningsprogram, herunder asynkrone og synkrone aktiviteter. Denne intervention var baseret på information-motivation-adfærdsteorien for at målrette færdigheder, selveffektivitet, viden og resultatforventninger. Der er 3 asynkrone online moduler, der dækker en række emner, herunder lektioner om LGBTQ+ terminologi, navne og pronominer, ressourcer, antimobning, kønsneutrale badeværelser, elevfortrolighed, aktiv empatisk lytning og skolepolitikker. Modulet inkluderer optagede præsentationer, vidnesbyrd fra studerende, aktiviteter og downloadbare ressourcer til fremtidig reference. Hver måned åbnes der 7-9 lektioner. Der er 2 synkrone gruppebegivenheder leveret via Zoom og er 1,5 time hver.
Andre navne:
  • At give LGBTQ+ unge omsorg, troværdighed og sikkerhed
Aktiv komparator: EMAILS
Sammenligningsskoler vil modtage e-mails med offentligt tilgængelige ressourcer til at støtte LGBTQ+-elever som en kontrolintervention.
Adfærdsmæssigt: EMAILS
Den aktive kontrolarm er en e-mail-baseret intervention, EMAILS, hvor eksisterende offentlige ressourcer til at støtte, bekræfte og beskytte LGBTQ+-studerende sendes til deltagerne.
Andre navne:
  • E-læring for at maksimere akademisk inklusion af LGBTQ+-studerende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelværdi af acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention
Ved opfølgning vil deltagerne afslutte den fire-spørgsmål, der accepteres interventionsforanstaltning (AIM) om planter. Hvert spørgsmål bruger en fem-punkts Likert-skala til svar, kodet med en værdi fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og gennemsnitligt for at producere den gennemsnitlige acceptabilitetsværdi. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 5. Jo højere den beregnede middelværdi, jo mere acceptabel er interventionen.
Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention
Gennemsnitlig score på systemets brugbarhedsskala
Tidsramme: Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention
Ved opfølgning vil deltagerne afslutte brugen af ​​brugervenlighedsskalaen for ti spørgsmål om planter. Hvert spørgsmål bruger en fem-punkts Likert-skala til svar, kodet med en værdi fra 1 (er meget enig) til 5 (er stærkt uenig). De ulige nummererede spørgsmålssvar vil blive omvendt kodet. Alle poster summeres, og denne sum ganges med 2,5 for at producere den endelige SUS-værdi (lige fra 0-100). Jo højere den beregnede værdi, jo mere anvendelig er interventionen.
Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention
Middelværdi af interventions -passende mål
Tidsramme: Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention
Ved opfølgning vil deltagerne afslutte den egnethedsforanstaltning af fire spørgsmål (IAM) om planter. Hvert spørgsmål bruger en fem-punkts Likert-skala for svar, kodet med en værdi fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og gennemsnitligt for at producere den gennemsnitlige passende værdi. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 5. Jo højere den beregnede middelværdi, jo mere passende er interventionen.
Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention
Middelværdi af gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltning
Tidsramme: Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention
Ved opfølgning vil deltagerne fuldføre den fire-spørgsmål, der er mulighed for interventionsforanstaltning (FIM) om planter. Hvert spørgsmål bruger en fem-punkts Likert-skala for svar, kodet med en værdi fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og gennemsnitligt for at producere den gennemsnitlige gennemførlighedsværdi. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 5. Jo højere den beregnede middelværdi, jo mere gennemførlig er interventionen.
Ca. 4 måneder efter indsættelse af intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvedeltagelse
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil opdele antallet af skolepersonale, der accepterer at deltage i det samlede antal skolepersonale, der inviteres, og multiplicerer derefter med 100 for at få en procentdel.
Baseline
Retssagsopbevaring
Tidsramme: Ved opfølgning (cirka 4 måneder efter baseline)
Efterforskerne vil opdele antallet af skolepersonale, der gennemfører opfølgningsundersøgelsen af ​​det samlede antal skolepersonale, der blev tilmeldt, og multiplicerer derefter med 100 for at få en procentdel.
Ved opfølgning (cirka 4 måneder efter baseline)
Interventionsefterspørgsel
Tidsramme: Ved opfølgning (cirka 4 måneder efter baseline)
Efterforskerne vil opdele antallet af deltagere, der overholder planternes intervention fra det samlede antal skolepersonale, der blev tilmeldt skoler tilfældigt tildelt planternes intervention og formere sig med 100 for at få en procentdel. Adhæsion er en sammensat variabel, der spænder fra 0-100% bestående af: 55% til online-modulafslutning (baseret på antallet af færdige varer divideret med det samlede antal tilbudte varer); 45% til deltagelse i live zoom begivenhed (hvor hver begivenhed er 15%).
Ved opfølgning (cirka 4 måneder efter baseline)
Ændring i gennemsnitlige scoringer på den aktive empatiske lytningsskala
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Deltagerne afslutter den elleve-genstands aktive-empatiske lytningsskala i baseline og opfølgning. Hver vare bruger en syv-punkts Likert-skala til svar, kodet fra 1 ("aldrig eller næsten aldrig sand") til 7 ("altid eller næsten altid sand"). Gennemsnitlige scoringer beregnes for alle elleve varer på hvert tidspunkt. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 7. højere værdier repræsenterer større aktiv-empatisk lytning. De gennemsnitlige scoringer fra baseline trækkes fra de gennemsnitlige scoringer fra opfølgning for at producere ændringen i gennemsnitlige scoringer. Højere værdier repræsenterer større stigninger i aktiv-empatisk lytning fra baseline til opfølgning.
Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Ændring i gennemsnitlige scoringer på selveffektivitetsændringsmål for at give LGBTQ+ unge med pleje, pålidelighed og sikkerhed
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Efterforskerne har udviklet genstande, der direkte vedrører planternes selveffektivitetsændringsmål. Deltagerne afslutter hvert element ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "slet ikke bestemt" og 5 repræsenterer "ekstremt sikker." Gennemsnitlige scoringer beregnes for alle varer på hvert tidspunkt. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 5. højere værdier repræsenterer større selveffektivitet. De gennemsnitlige scoringer fra baseline trækkes fra de gennemsnitlige scoringer fra opfølgning for at producere ændringen i gennemsnitlige scoringer. Højere værdier repræsenterer større stigninger i selveffektivitet fra baseline til opfølgning.
Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Ændring i gennemsnitlige scoringer på lærerens tilskuerinterventionsmodel i traditionel mobningskala
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Deltagerne afslutter den 16-punkts lærer-tilskuerinterventionsmodel i traditionel mobningskala, der har fem underskalaer. Hvert svar kodes på en skala fra 1 til 5, hvor 1 repræsenterer "stærkt uenig" og 5, der repræsenterer "er meget enig." Gennemsnitlige scoringer beregnes for alle varer på hvert tidspunkt. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 5. højere værdier repræsenterer større færdigheder relateret til tilskuerintervention i mobning. De gennemsnitlige scoringer fra baseline trækkes fra de gennemsnitlige scoringer fra opfølgning for at producere ændringen i gennemsnitlige scoringer. Højere værdier repræsenterer større stigninger i tilskuerinterventionsevner fra baseline til opfølgning.
Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Ændring i gennemsnitlige scoringer på lærerens tilskuerinterventionsmodel i cybermobning af skala
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Deltagerne afslutter den 16-punkts lærer-tilskuerinterventionsmodel i cybermobning-skala, der har fem underskalaer. Hvert svar kodes på en skala fra 1 til 5, hvor 1 repræsenterer "stærkt uenig" og 5, der repræsenterer "er meget enig." Gennemsnitlige scoringer beregnes for alle varer på hvert tidspunkt. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 5. højere værdier repræsenterer større færdigheder relateret til tilskuerintervention i cyberbulling. De gennemsnitlige scoringer fra baseline trækkes fra de gennemsnitlige scoringer fra opfølgning for at producere ændringen i gennemsnitlige scoringer. Højere værdier repræsenterer større stigninger i tilskuerinterventionsevner fra baseline til opfølgning.
Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Ændring i gennemsnitlige scoringer på den ændrede homoseksuelle bekræftende praksis skala
Tidsramme: Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Efterforskerne har ændret sproget i den homoseksuelle bekræftende praksisskala for at inkorporere skoleorienterede ord i stedet for terapiorienterede ord til at måle selveffektivitet for skolepersonale, der arbejder med SGMY. Deltagerne afslutter skalaen på ni-varer ved baseline og opfølgning, hvor hvert emne bruger en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" (1) til "stærkt enig" (5). Gennemsnitlige scoringer beregnes for alle varer på hvert tidspunkt. Den mindste mulige middelværdi er 1, og den maksimale middelværdi er 5. højere værdier repræsenterer større selveffektivitet. De gennemsnitlige scoringer fra baseline trækkes fra de gennemsnitlige scoringer fra opfølgning for at producere ændringen i gennemsnitlige scoringer. Højere værdier repræsenterer større stigninger i selveffektivitet fra baseline til opfølgning.
Baseline og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
Sikkerhedsresultater
Tidsramme: Ved opfølgning (cirka 4 måneder efter baseline)
Efterforskere vurderer utallige sikkerhedsresultater, herunder modersmål, sociale medier tilbageslag, skolebestyrelsesramper, suspension eller fjernelse fra beskæftigelse, censur af LGBTQ+ litteratur/historie/historier eller fjernelse af bøger med LGBTQ+ repræsentation fra skolebiblioteker og følelsesmæssigt ubehag med intervention og kontrolforhold ved opfølgning. Responsmuligheder inkluderer hyppighed af hver begivenheds forekomst (ingen, en gang, to gange, 3-9 gange og 10 eller flere gange). Efterforskere vil rapportere den samlede hyppighed af begivenheder, hyppigheden af ​​hver type begivenhed og procentdel af skolepersonalet, der rapporterer enhver begivenhed.
Ved opfølgning (cirka 4 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY23040142
  • K01AA027564 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger