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IMPIANTI Prova pilota (PLANTS)

18 marzo 2025 aggiornato da: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Fornire agli adolescenti LGBTQ + nutrimento, affidabilità e sicurezza (PLANTS): sperimentazione controllata randomizzata a cluster pilota

Questo studio pilota randomizzato controllato valuterà il corso PLANTS (Fornire agli adolescenti LGBTQ+ nutrimento, affidabilità e sicurezza) tra il personale delle scuole superiori. Le ipotesi principali sono che il corso PIANTE avrà un'elevata accettabilità, usabilità, adeguatezza e fattibilità come riportato dal personale delle scuole superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'intervento allo studio, PLANTS, è un programma di formazione erogato online, comprendente attività asincrone e sincrone rivolte al personale delle scuole superiori. Questo intervento è informato dalla teoria dell'informazione-motivazione-comportamento per mirare alle abilità, all'autoefficacia, alla conoscenza e alle aspettative di risultato del personale delle scuole superiori. I membri della popolazione dello studio, così come i collaboratori investiti nel benessere dei giovani delle minoranze sessuali e di genere (SGMY), hanno fornito un prezioso feedback su PLANTS durante tutto il suo sviluppo. Le scuole di confronto riceveranno l'intervento di controllo basato sulla posta elettronica, E-learning per massimizzare l'inclusione accademica degli studenti LGBTQ+ (EMAILS). Lo staff riceverà email periodiche con risorse pubblicamente disponibili su argomenti simili a quelli di PLANTS.

Per quanto riguarda i risultati comportamentali mirati dell'intervento, al completamento del programma PLANTS, il personale delle scuole superiori: fornirà supporto interpersonale e affermazione a SGMY; fornire risorse educative che includano SGMY; fornire spazi sicuri per SGMY; promuovere l'accettazione di SGMY tra i giovani eterosessuali cisgender; prevenire e ridurre il bullismo, il cyberbullismo e le molestie nei confronti di SGMY; valutare e sostenere l'inclusività e le protezioni SGMY nelle politiche scolastiche; e mantenere la riservatezza di SGMY. Facendo in modo che il personale delle scuole superiori raggiunga questi risultati comportamentali, gli investigatori ipotizzano che SGMY sperimenterà meno fattori di rischio (ad esempio, vittimizzazione del bullismo) e più fattori protettivi (ad esempio, supporto per adulti a scuola), che a loro volta ridurranno l'uso di sostanze di SGMY e il mentale problemi di salute.

L'obiettivo principale di questo studio clinico è testare rigorosamente l'accettabilità, l'usabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento PLANTS utilizzando uno studio controllato randomizzato a cluster a 2 bracci. Gli investigatori esamineranno anche l'efficacia dell'intervento nel migliorare i risultati del personale delle scuole superiori, nonché i risultati di implementazione e sicurezza relativi all'intervento e al processo. I risultati di questa sperimentazione pilota forniranno le informazioni necessarie per condurre una prova completa dell'efficacia di PLANTS per ridurre l'esito finale sulla salute del consumo di alcol SGMY.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
99

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente impiegato presso una scuola iscritta nella regione MetroWest di Boston, Massachusetts
  • Età 18 anni o più
  • Consensi a partecipare

Criteri di esclusione:

• Non interagisce con gli studenti delle scuole superiori al lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: IMPIANTI
Le scuole riceveranno l'intervento PLANTS erogato online, che comprende 3 moduli di formazione asincroni e 3 eventi di gruppo sincroni.
Comportamentale: IMPIANTI
L'intervento PLANTS è un programma di formazione erogato online, che include attività asincrone e sincrone. Questo intervento è stato informato dalla teoria dell'informazione-motivazione-comportamento per mirare alle abilità, all'autoefficacia, alla conoscenza e alle aspettative di risultato. Ci sono 3 moduli online asincroni che coprono una varietà di argomenti tra cui lezioni sulla terminologia LGBTQ+, nomi e pronomi, risorse, antibullismo, bagni neutri rispetto al genere, riservatezza degli studenti, ascolto empatico attivo e politiche scolastiche. Il modulo include presentazioni registrate, testimonianze degli studenti, attività e risorse scaricabili per riferimenti futuri. Ogni mese vengono aperte 7-9 lezioni. Ci sono 2 eventi di gruppo sincroni consegnati tramite Zoom e durano 1,5 ore ciascuno.
Altri nomi:
  • Fornire agli adolescenti LGBTQ+ nutrimento, affidabilità e sicurezza
Comparatore attivo: E-MAIL
Le scuole di confronto riceveranno e-mail con risorse pubblicamente disponibili per supportare gli studenti LGBTQ+ come intervento di controllo.
Comportamentale: E-MAIL
Il braccio di controllo attivo è un intervento basato su e-mail, EMAILS, in cui le risorse pubbliche esistenti per supportare, affermare e proteggere gli studenti LGBTQ+ vengono inviate ai partecipanti tramite e-mail.
Altri nomi:
  • E-learning per massimizzare l'inclusione accademica degli studenti LGBTQ+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore medio dell'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
Al follow-up, i partecipanti completeranno l'accettabilità a quattro domande della misura di intervento (AIM) sulle piante. Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) e mediata per produrre il valore medio di accettabilità. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Maggiore è il valore medio calcolato, più accettabile è l'intervento.
Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
Punteggio medio sulla scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
Al follow-up, i partecipanti completeranno la scala di usabilità del sistema di dieci domande sulle piante. Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Le risposte alle domande numerate dispari saranno codificate inversa. Tutti gli articoli verranno sommati e tale somma verrà moltiplicata per 2,5 per produrre il valore SUS finale (che va da 0 a 100). Maggiore è il valore calcolato, più utilizzabile è l'intervento.
Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
Valore medio della misura di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
Al follow-up, i partecipanti completeranno la misura di adeguatezza dell'intervento a quattro domande (IAM) sulle piante. Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) e mediata per produrre il valore medio di appropriatezza. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Maggiore è il valore medio calcolato, più è appropriato l'intervento.
Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
Valore medio della fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi
Al follow-up, i partecipanti completeranno la fattibilità di quattro domande della misura di intervento (FIM) sulle piante. Ogni domanda utilizza una scala Likert a cinque punti per le risposte, codificata con un valore da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo) e mediata per produrre il valore medio di fattibilità. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Maggiore è il valore medio calcolato, più fattibile è l'intervento.
Circa 4 mesi dopo la distribuzione di interventi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione alla prova
Lasso di tempo: Basale
Gli investigatori divideranno il numero di personale scolastico che acconsente a partecipare al numero totale di personale scolastico che sono invitati, quindi moltiplica per 100 per ottenere una percentuale.
Basale
Tasso di conservazione del processo
Lasso di tempo: Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
Gli investigatori divideranno il numero di personale scolastico che completeranno l'indagine di follow-up per il numero totale di personale scolastico che sono stati iscritti, quindi moltiplica per 100 per ottenere una percentuale.
Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
Domanda di intervento
Lasso di tempo: Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
Gli investigatori divideranno il numero di partecipanti che aderiscono all'intervento delle piante per il numero totale di personale scolastico che sono stati iscritti alle scuole hanno assegnato in modo casuale l'intervento delle piante e moltiplicati per 100 per ottenere una percentuale. L'adesione è una variabile composita compresa tra lo 0-100% composto da: 55% per il completamento del modulo online (in base al numero di articoli completati divisi per il numero totale di articoli offerti); 45% per la partecipazione agli eventi zoom dal vivo (dove ogni evento è del 15%).
Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
Modifica dei punteggi medi sulla scala di ascolto attivo-empatico
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
I partecipanti completeranno la scala di ascolto attivo-empatico di undici elenisti al basale e al follow-up. Ogni articolo utilizza una scala Likert a sette punti per le risposte, codificata da 1 ("mai o quasi mai vero") a 7 ("sempre o quasi sempre vero"). I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli undici articoli in ogni momento. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 7. Valori più alti rappresentano un maggiore ascolto attivo-empatico. I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi. Valori più elevati rappresentano maggiori aumenti dell'ascolto attivo-empatico dal basale al follow-up.
Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
Modifica dei punteggi medi sull'autoefficacia Obiettivi di cambiamento per fornire adolescenti LGBTQ+ Nurranti, affidabilità e sicurezza
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
Gli investigatori hanno sviluppato oggetti relativi direttamente agli obiettivi di autoefficacia delle piante. I partecipanti completeranno ogni elemento utilizzando una scala Likert a cinque punti, in cui 1 rappresenta "per niente certo" e 5 rappresentano "estremamente certi". I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano una maggiore autoefficacia. I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi. Valori più alti rappresentano maggiori aumenti dell'autoefficacia dal basale al follow-up.
Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
Cambiamento dei punteggi medi sul modello di intervento degli astanti dell'insegnante in scala di bullismo tradizionale
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
I partecipanti completeranno il modello di intervento per gli astanti di insegnanti di 16 elementi nella scala tradizionale di bullismo, che ha cinque sottoscale. Ogni risposta sarà codificata su una scala da 1 a 5, con 1 che rappresenta "fortemente in disaccordo" e 5 che rappresentano "fortemente d'accordo". I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano maggiori competenze relative all'intervento degli astanti nel bullismo. I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi. Valori più alti rappresentano maggiori aumenti delle capacità di intervento degli astanti dal basale al follow-up.
Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
Cambiamento dei punteggi medi sul modello di intervento degli astanti degli insegnanti in scala informatica
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
I partecipanti completeranno il modello di intervento per gli astanti di insegnanti di 16 elementi in scala informatica, che ha cinque sottoscale. Ogni risposta sarà codificata su una scala da 1 a 5, con 1 che rappresenta "fortemente in disaccordo" e 5 che rappresentano "fortemente d'accordo". I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano maggiori competenze relative all'intervento degli astanti nel cyberbulling. I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi. Valori più alti rappresentano maggiori aumenti delle capacità di intervento degli astanti dal basale al follow-up.
Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
Cambiamento nei punteggi medi sulla scala di pratica affermativa gay modificata
Lasso di tempo: Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
Gli investigatori hanno modificato la lingua della scala di pratica affermativa gay per incorporare parole orientate alla scuola invece di parole orientate alla terapia per misurare l'autoefficacia per il personale scolastico che lavora con SGMY. I partecipanti completeranno la scala di nove elementi al basale e al follow-up, con ogni elemento che utilizza una scala Likert a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (5). I punteggi medi verranno calcolati per tutti gli elementi in ogni momento. Il valore medio minimo possibile è 1 e il valore medio massimo è 5. Valori più alti rappresentano una maggiore autoefficacia. I punteggi medi dal basale verranno sottratti dai punteggi medi dal follow-up per produrre il cambiamento nei punteggi medi. Valori più alti rappresentano maggiori aumenti dell'autoefficacia dal basale al follow-up.
Basale e follow-up (circa 4 mesi dopo la linea di base)
Risultati di sicurezza
Lasso di tempo: Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
Gli investigatori valutano una miriade di risultati di sicurezza tra cui contraccolpo dei genitori, contraccolpo sui social media, contraccolpo del consiglio scolastico, sospensione o rimozione dall'occupazione, censura di LGBTQ+ letteratura/storia/storie o rimozione di libri con rappresentazione LGBTQ+ dalle biblioteche scolastiche e disagio emotivo con l'intervento e le condizioni di controllo al follow-up. Le opzioni di risposta includono la frequenza di ciascun occorrenza dell'evento (nessuna, una volta, due volte, 3-9 volte e 10 o più volte). Gli investigatori riferiranno la frequenza complessiva degli eventi, la frequenza di ciascun tipo di evento e la percentuale del personale scolastico che riporta qualsiasi evento.
Al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert Coulter, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY23040142
  • K01AA027564 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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