Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JoyPop Mobile Mental Health App: Randomized Controlled Trial 12-17-årige

3. marts 2025 opdateret af: Aislin Mushquash, Lakehead University

Forøgelse af adgangen til mental sundhedsstøtte for 12-17-årige med JoyPop Mobile Mental Health-appen: Randomiseret kontrolleret forsøg

Indfødte unge i det nordvestlige Ontario, som har brug for mental sundhed, oplever længere ventetid end ikke-indfødte unge i regionen og sammenlignet med unge i andre mere byområder. Begrænset adgang og forlænget ventetid kan forværre symptomer, forlænge nød, øge risikoen for mere alvorlige udfald. Nye, innovative tilgange er tvingende nødvendige for at yde støtte til indfødte unge i det nordvestlige Ontario. I samarbejde med Dilico Anishinabek Family Care evaluerer vi virkningen af ​​en mental sundhed app (JoyPop) som et værktøj for oprindelige unge, der venter på mentale sundhedstjenester. JoyPop-appen blev udviklet til at understøtte forbedret følelsesregulering - en nøglevanskelighed for unge med psykiske udfordringer. Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​appen sammenlignet med sædvanlig praksis, mens indfødte unge venter på mentale sundhedstjenester.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indfødte unge i det nordvestlige Ontario, som har brug for mental sundhed, oplever længere ventetid end ikke-indfødte unge i regionen og sammenlignet med unge i andre mere byområder. Begrænset adgang og forlænget ventetid kan forværre symptomer, forlænge nød, øge risikoen for mere alvorlige udfald som selvmord, selvskade og hospitalsindlæggelse og negativt påvirke engagementet i behandlingen, når det først tilbydes. Nye, innovative tilgange er tvingende nødvendige for at yde støtte til indfødte unge i det nordvestlige Ontario.

I samarbejde med Dilico Anishinabek Family Care evaluerer vi virkningen af ​​en mental sundhed app (JoyPop) som et værktøj for oprindelige unge, der venter på mentale sundhedstjenester. JoyPop-appen blev udviklet til at understøtte forbedret følelsesregulering - en nøglevanskelighed for unge med psykiske udfordringer. På trods af løftet om mobile apps til mental sundhed, eksisterer der betydelige kløfter mellem det voksende antal apps, der er tilgængelige i det offentlige domæne, og empirisk demonstration af de gavnlige virkninger af apps på brugerne. Af de apps, der adresserer følelsesregulering, er de fleste ikke blevet evalueret, er snævre i omfang eller er kun blevet evalueret blandt ikke-diverse voksne befolkninger. JoyPop-appen omfatter et bredere fokus, og vores forskning er unik, idet vi fokuserer på strengt at evaluere JoyPop-appen som et værktøj til behandlingssøgende, indfødte unge i det nordvestlige Ontario.

Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design er det primære mål at bestemme effektiviteten af ​​JoyPop-appen til at forbedre følelsesregulering blandt indfødte unge (12-17), som venter på mentale sundhedstjenester sammenlignet med sædvanlig praksis (UP; overvågning). dem på ventelisten). De sekundære mål er at: (1) Vurdere ændringer i mentale helbredsproblemer og behandlingsparathed mellem unge i hver tilstand, så vi forstår appens bredere virkning som et ventelisteværktøj; (2) Udfør en økonomisk analyse for at afgøre, om modtagelse af appen, mens du venter på mentale sundhedstjenester, reducerer anden brug af sundhedstjenester og tilknyttede omkostninger; (3) Definer den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for det primære resultatmål; og (4) Vurder ungdomsperspektiv på kvaliteten af ​​JoyPop-appen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
        • Rekruttering
        • Lakehead University
        • Kontakt:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Kontakt:
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • Kontakt:
          • Amanda Newton, PhD
        • Kontakt:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Kontakt:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Kontakt:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Kontakt:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Kontakt:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indfødte unge skal stå på venteliste til psykiatrien hos Dilico Anishinabek Family Care og være mellem 12-17 år.
  • Støtteberettigede unge skal også være tilgængelige for at deltage i en virtuel eller personlig orienteringssession.
  • For at downloade JoyPop-appen skal deltagerne have adgang til en iOS-enhed (f.eks. iPhone, iPad). Renoverede iPhones, der kun indeholder JoyPop-appen, vil blive stillet til rådighed for deltagerne til brug under prøveperioden, hvis de ikke har adgang til deres egen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sædvanlig praksis + JoyPop
Deltagerne vil blive overvåget gennem den eksisterende ventelistepraksis, som involverer regelmæssige telefonopkald for at tjekke ind og vurdere funktion, og vil modtage adgang til JoyPop-appen i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig praksis + JoyPop
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen mindst to gange dagligt, men vil ellers ikke blive stillet krav til funktion eller samlet brug.
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Deltagerne vil blive overvåget gennem eksisterende ventelistepraksis, som involverer regelmæssige telefonopkald for at tjekke ind og vurdere funktion. Efter 4 uger i den sædvanlige praksis-tilstand vil deltagerne blive tilbudt adgang til JoyPop-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesregulering (overordnet)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesregulering vil blive vurderet med vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - kort form. Samlede scorer varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i følelsesregulering (strategier)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form strategier. Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i følelsesregulering (ikke-accept)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form non-acceptance. Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i følelsesregulering (impuls)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Short Form impuls underskalaen. Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i følelsesregulering (mål)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form goals. Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i følelsesregulering (bevidsthed)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form Awareness. Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i følelsesregulering (klarhed)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form clarity. Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Psykisk lidelse vil blive vurderet med den samlede score for alle punkter på depressionsangst- og stressskalaen 21. Samlet score spænder fra 0 til 63 med højere score, der indikerer større psykologisk lidelse.
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Depressive symptomer vil blive vurderet med depressionsunderskalaen af ​​depressionsangst- og stressskalaen 21. Samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Angstsymptomer vil blive vurderet med Angst-underskalaen af ​​Depression Angst- og Stress-skalaen 21. Samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større angstsymptomer.
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i stress
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Stress vil blive vurderet med Stress-underskalaen af ​​depressionsangst- og stressskalaen 21. Samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større stress.
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Forandring er overordnede vanskeligheder
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Overordnede vanskeligheder vil blive vurderet med den samlede score fra Strengths and Difficulties Questionnaire (alle underskalaer undtagen prosocial). Samlede scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer værre vanskeligheder.
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Forandring er følelsesmæssige problemer
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Følelsesmæssige problemer vil blive vurderet med underskalaen Emotionelle problemer fra Spørgeskemaet Styrker og vanskeligheder. Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre følelsesmæssige problemer.
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Forandring er adfærdsproblemer
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Adfærdsproblemer vil blive vurderet med Adfærdsproblemer underskalaen fra Styrker og vanskeligheder Spørgeskemaet. Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre adfærdsproblemer.
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Forandring er hyperaktivitet
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Hyperaktivitet vil blive vurderet med Hyperactivity subskalaen fra Strengths and Difficulties Questionnaire. Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre hyperaktivitet.
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Forandring er peer problemer
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Peer-problemer vil blive vurderet med Peer Problems-underskalaen fra Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet. Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre peer-problemer.
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Forandring er prosocial adfærd
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Prosocial adfærd vil blive vurderet med Prosocial subskala fra Styrker og vanskeligheder Spørgeskemaet. Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre prosocial adfærd.
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Ændring i behandlingsparathed
Tidsramme: Behandlingsparathed underskalaen af ​​Motivation for Youths behandlingsskala vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Behandlingsparathed vil blive vurderet med Behandlingsparathed underskalaen af ​​Motivation for Unges Behandlingsskala. Samlede scorer varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer større parathed.
Behandlingsparathed underskalaen af ​​Motivation for Youths behandlingsskala vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal Clinically Important Difference (MCID)
Tidsramme: GRC vil blive administreret til interventionsgruppen efter 2 uger (midt) og 4 uger (efter)
På Global Rating of Change (GRC) vil den mindste ændring i følelsesregulering, som deltagerne identificerer som vigtig efter at have afsluttet forsøget, blive brugt til at beregne MCID. GRC er en 11-punkts Likert-skala (spænder fra -5 til +5; -5 meget værre, 0 uændret, +5 meget bedre), der bruges til at angive, i hvilken grad følelsesregulering ændrede sig til det bedre, til det værre , eller ingen ændring efter modtagelse af indgrebet.
GRC vil blive administreret til interventionsgruppen efter 2 uger (midt) og 4 uger (efter)
App kvalitet (samlet)
Tidsramme: Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appens kvalitet (samlet) vil blive vurderet med brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen. Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet.
Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appkvalitet (engagement)
Tidsramme: Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appens kvalitet (engagement) vil blive vurderet med Engagement-underskalaen i brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen. Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (engagement).
Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
App kvalitet (funktionalitet)
Tidsramme: Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appens kvalitet (funktionalitet) vil blive vurderet med funktionalitetsunderskalaen i brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen. Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (funktionalitet).
Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
App kvalitet (æstetik)
Tidsramme: Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appens kvalitet (æstetik) vil blive vurderet med æstetisk underskala af brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen. Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet (æstetik).
Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
App kvalitet (information)
Tidsramme: Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appens kvalitet (information) vil blive vurderet med informationsunderskalaen i brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen. Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet (information).
Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
App kvalitet (subjektiv)
Tidsramme: Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appens kvalitet (subjektiv) vil blive vurderet med emnerne App Subjective Quality i brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen. Emner vil blive vurderet individuelt og som en samlet score (fra 1 til 5) med højere score, der indikerer større kvalitet (subjektiv).
Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appkvalitet (opfattet effekt)
Tidsramme: Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Appens kvalitet (opfattet effekt) vil blive vurderet med Perceived Impact-underskalaen af ​​brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale. Elementer vil blive vurderet individuelt og som en samlet score (fra 1 til 5) med højere score, der indikerer større kvalitet (opfattet effekt).
Brugerversionen af ​​mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Serviceudnyttelsesmåling vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
Tjenesteudnyttelsen vil blive vurderet med 5 punkter, der spørger om hyppigheden af ​​sundhedsydelser, der er tilgået i løbet af de foregående 2 uger. Svarmulighederne er åbne og vil blive analyseret individuelt og som en samlet score på tværs af servicetyper.
Serviceudnyttelsesmåling vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lakehead University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dilico Anishinabek Family Care

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 100157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med Ejerskab, Kontrol, Adgang og Besiddelse (OCAPTM) standarderne fastsat af First Nations Information Governance Centre, vil data indhentet fra indfødte unge blive ejet, kontrolleret og administreret gennem partnerorganisationen Dilico Anishinabek Family Care.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger