Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på smerter, kvalme-opkastning og mentalt velbefindende hos onkologiske patienter

29. september 2026 opdateret af: Esra Cavusoglu, Mersin University

Effekten af ​​selvadministreret akupressur og akupressur anvendt af terapeut på smerter, kvalme-opkastning og mentalt velbefindende hos onkologiske patienter: En tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse

The goal of this clinical trial is to compare the effect of self acupressure and acupressure applied by therapists on pain, nausea-vomiting, and mental well-being in oncology patients.

For this purpose, 96 individuals with stage 1-stage 3 cancer will be included in the study.

The main questions it aims to answer are:

• Is acupressure effective on pain, nausea-vomiting and mental well-being in oncology patients? Is there a difference in the effectiveness of self-acupressure and acupressure applied by therapist on pain, nausea-vomiting and mental well-being? The participants will be included in the study as three groups, namely the self-acupressure group, the acupressure group applied by the therapist, and the control group.

Self-acupressure participants will self-administer acupressure. In the acupressure group, which will be applied by the therapist, acupressure will be applied to the participants by researchers who have acupressure certificate.

In the control group, acupressure etc. No additional application will be made. Visual analog scale, nausea-vomiting and retching index, and mental well-being scales will be applied to all groups at the beginning of the study and three days after the study.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Large Intestine Meridian 4th point (Hegu/LI4), Pericardium Meridian/Neiguan (P6) point and Yintang (EX-HN 3) point will be used for acupressure application in the research.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Mersin University Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years
  • Cancer patients without distant metastases in stage-1, stage-2 and stage-3 who have received at least one course of chemotherapy
  • Pain degree 4 and above (will be evaluated with a visual analog scale)
  • Nausea-vomiting degree of 4 and above (will be evaluated with a visual analog scale)
  • Receiving standard antiemetic and standard analgesic treatment (All patients included in the study should receive similar treatment.)
  • No previous acupressure experience
  • Absence of any wound or lesion in the area where acupressure will be applied.
  • Not using a different complementary approach during the collection of research data
  • Those who signed the Informed Consent Form/Written Consent Form
  • Patients without any psychiatric diagnosis will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • Those who have not received chemotherapy before
  • Pain grade below 4 (will be evaluated with a visual analog scale)
  • Nausea-vomiting degree below 4 (will be evaluated with a visual analog scale)
  • Receiving different antiemetic and analgesic treatments
  • Previous acupressure experience
  • Any wound or lesion in the area where acupressure will be applied
  • Using a complementary approach other than acupressure at the time research data was collected
  • Those who did not sign the Informed Consent Form/Written Consent Form
  • Patients with any psychiatric diagnosis will not be included in the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Self acupressure group

The first acupressure application will be administered and taught individually by the researcher to the oncology patients in the self-administered group. Afterwards, each patient who learns the application will be asked to apply acupressure on his own for three days. In the self-acupressure group, a questionnaire form consisting of a personal information form, visual analog scale, nausea, vomiting and retching index and mental well-being scale will be applied first (pre-test) before the acupressure application is taught to the group by the researchers. Afterwards, patients will apply acupressure on their own for three days, and at the end of this period (post-test), a questionnaire consisting of personal information form, visual analog scale, nausea, vomiting and retching index and mental well-being scale will be applied. Acupressure will be applied the large intestine meridian 4th Point (LI4), the pericardium meridian Neiguan (P6) and Yintang (EX-HN3).
Andet: Self-acupressure

In the self-acupressure group, before the application, the tissue sensitivity will be reduced by heating and rubbing for 20 seconds without direct pressure on the acupressure points, and the points will be made ready for acupressure application. Afterwards, sequential (breathing rhythm) compressions will be applied to the determined acupressure points by the researcher for a total of two minutes for each point without raising the finger, taking into account the pain threshold of the individual who is applied with the thumb, with 10 seconds of pressure for two seconds of relief. Two of the three different points (LI4 and P6) selected for the application will be applied symmetrically on the other extremity. Therefore, the session duration of each patient will be approximately 12 minutes, depending on the preparation and compression time on each point. Afterwards, acupressure will be applied to themselves by participants
Andet: Acupressure by therapist

In this group, acupressure will be administered to stage I, stage II, and stage III cancer patients receiving at least one course of chemotherapy for a total of three days by researchers with acupressure certification. Before the application (pre-test) by the therapist, a questionnaire consisting of a personal information form, visual analog scale, nausea, vomiting and retching index and mental well-being scale will be applied to the patients in the group in question. At the end of the three-day acupressure application (post-test) applied to the patients included in the study by the therapist, a questionnaire consisting of a personal information form, visual analog scale, nausea, vomiting and retching index and mental well-being scale will be applied. In the acupressure group applied by the therapist, a total of three points will be applied to the upper extremity: the 4th point of the large intestine meridian (LI4), the Pericardium Meridian/Neiguan (P6), Yintang (EX-HN3) point.
Andet: Acupressure by therapists

In the acupressure group applied by therapist, before the application, the tissue sensitivity will be reduced by heating and rubbing for about 20 seconds without direct pressure on the acupressure points, and the points will be ready for acupressure application. Afterwards, sequential (breathing rhythm) compressions will be applied to the determined acupressure points by the researcher for a total of two minutes for each point without raising the finger, taking into account the pain threshold of the individual who is applied with the thumb, with 10 seconds of pressure for two seconds of relief. Two of the three different points (LI4 and P6) selected for the application will be applied symmetrically on the other extremity. Therefore, the session duration of each patient will be approximately 12 minutes, depending on the preparation and compression time on each point.
Andet: Control group

The control group will receive the routine treatment applied in the hospital, and acupressure will not be applied to this group.
Andet: Control group

No intervention will be made in the control group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity will be evaluated with a visual analog scale.
Tidsramme: Change from baseline pain level at 3 days

The patient evaluates their own pain using a scale ranging from 1 to 10, with 1 = very mild discomfort and 10 = the most severe pain the patient can imagine. Ranges for pain intensity; <3 mild pain, 3-6 moderate pain, >6 severe pain.
Change from baseline pain level at 3 days
Nausea-vomiting severity will be evaluated with the Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index.
Tidsramme: Change from baseline nausea-vomiting level at 3 days

Each response is scored as 0 = least distress, 4 = most distress. The patient's experience of nausea and vomiting in each of the 8 items is summed up. The highest possible value is 32, indicating the most severe symptom occurrence score.
Change from baseline nausea-vomiting level at 3 days
Mental well-being will be evaluated using the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Tidsramme: Change from baseline mental well-being level at 3 days

The scale is in the 5-point Likert type and a minimum of 14 and a maximum of 70 points are obtained from the scale. Scoring of the scale is (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = somewhat agree, 4 = agree, 5 = completely agree).
Change from baseline mental well-being level at 3 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Esra Çavuşoğlu, Doctorate, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Hilal Altundal Duru, Doctorate, Çankırı Karatekin University
  • Ledende efterforsker: Kadir Eser, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Emel Sezer, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Vehbi Erçolak, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Ümmügülsüm Kılıç, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • mERSİNuU.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger